알리메라 과학

Alimera Sciences
알리메라 사이언스 주식회사
유형공공의
나스닥: ALIM
Russell Microcap Index 구성 요소
산업제약회사, 의료, 생명공학
설립됨2003
본부미국 조지아 주 알파레타
주요인
릭 아이즈위스 (사장, CEO)
상품들제약
수익Increase5410만 달러(2019년)[1]
웹사이트www.alimerasciences.com

알리메라 사이언스 주식회사는 조지아 주 알파레타에 본사를 둔 바이오의약품 회사로, 처방전 안과 의약품의 상용화와 개발을 전문으로 하고 있다.이 회사의 주안점은 눈의 뒤쪽, 즉 망막에 영향을 미치는 질병에 관한 것이다.[2]주요 제품은 플루오시놀론 아세토나이드 인트라비트리얼 임플란트 일루비엔이다.

역사

알리메라는 댄 마이어스, 다니엘 화이트, 데이브 홀랜드, 마크 테스터맨에 의해 2003년 6월에 설립되었다.설립자 중 3명은 이전에 시바 비전 안과 소속으로 합병에 따라 노바티스 안과로 개칭되었다.[3]

알리메라 사이언스는 2004년 눈이 건조한 사람을 위해 진드 에멀리센트(루브릭산) 안약을 선보였다.진정제는 눈물의 지질층을 재확립시켜 지속적인 수분 유지를 촉진하는 지질 회복제인 [4]레스토릴을 특징으로 한 최초의 윤활유 안약이다.애드라이트는 크리스 브랜스위츠(당시 클락슨대)가 1996년부터 2001년까지 보스턴의 오큘러 리서치를 위해 개발한 워터 에멀전 속 미네랄 오일이었다.달래는 2007년 8월 바우슈앤롬에 팔렸다.[5]

알리메라 사이언스는 2006년 안구 가려움 일시적 완화를 위해 0.025% 케토티펜 후마레이트 처방전을 개발해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 제출했다.이 제품인 '알러웨이'는 2006년[6] 12월 식품의약품안전청의 승인을 받았으며, 2007년 봄부터 알러웨이 마케팅을 시작한 바우슈앤롬에 향후 라인 확장 가능성까지 함께 판매됐다.[4]

이 회사의 주력 제품인 일루비엔은 36개월 동안 마이크로그램 이하의 플루오시놀론 아세토니드를 공급하는 지속적인 출시 인트라비트리 임플란트다.알리메라는 미국, 캐나다, 유럽, 인도 전역의 현장에서 956명의 환자가 참여한 일루비엔에 대해 2상 3의 임상시험을 실시하여 일루비엔의 효능과 안전을 두 가지 선량 수준에서 평가했다.[7]이 회사는 2010년 6월 일루비엔 신약 원서를 FDA에 제출했고, 2010년 8월 우선 심사를 받았다.[8]2010년 12월, 2011년 11월, 2013년 10월 식품의약품안전청은 일루비엔에 대한 신약 출원을 승인할 수 없다는 내용의 완전한 응답서를 발표했다.[9]알리메라는 2013년 12월 식품의약품안전청과 만나 라벨링 논의에 들어갔다.이에 따라 2014년 초 FDA와 재결합할 계획이다.[needs update]

2010년 7월, 일루비엔에 대한 마케팅 허가 신청서가 영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기관과 함께 분권화된 규제 절차를 통해 유럽 7개국에 제출되었다.관련 6개 회원국에는 오스트리아, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 포르투갈이 포함된다.[10]

2012년 2월, 의약품 규제기관은 참조회원국 및 관련회원국이 도달한 합의에 기초하여 일루비엔이 승인가능하다는 최종평가보고서를 발표하였다.그 회사는 7개국 각각의 개별적인 마케팅 허가를 구하는 임무를 맡았다.[11]일루비엔은 2014년 1월 현재 오스트리아, 프랑스, 독일, 포르투갈, 스페인, 영국에서 사용 가능한 치료법에 불충분한 반응으로 간주되는 만성 당뇨 황반부종과 관련된 시력 장애 치료를 승인 받았다.앨리메라는 2013년 4월 독일과 영국에서 일루비엔을 판매하기 시작했고, 2014년 프랑스에서 판매를 시작할 계획이었다.일루비엔은 영국 국민건강서비스를 통해 이용할 수 있다.알리메라는 상호인정 절차를 통해 유럽 연합(EU) 국가 10개국의 추가 승인을 위한 참조 회원국으로 영국 의약품 규제청에 신청했다.[12]

2019년 영국 국립보건의료원(National Institute for Health and Care Excellence)은 일루비엔에 비감염성 후두염 치료제로 자금 지원을 권고했다.이 약은 또한 영국에서 당뇨병성 황반부종 치료를 위해 사용되도록 지시되고 자금도 지원되었다.[13]

참고 항목

참조

  1. ^ "Alimera Sciences Revenue 2009-2021 ALIM".
  2. ^ 애틀랜타의 알리메라 사이언스 IPO는 2010년 4월 22일 테크저널 사우스 웨이백머신에서 7,200만 달러를 모금했다.2010년 11월 22일 검색됨
  3. ^ Alimera Science는 2004년 7월 9일 Intersouth, Local Tech Wire가 이끄는 2675만 달러 규모의 'A' 라운드를 달성했다.2010년 11월 22일 검색됨
  4. ^ a b Bausch & Lomb 2007년 8월 1일 Alimera Sciences에서 Sheming (R) Emollient (Lubricant) Emollient (Lubricant) Eye Drops 획득2010년 11월 22일 검색됨
  5. ^ Bausch & Lomb, Alimera Sciences, Optometry and Vision Science, 제84권, 제9호, 2007년 9월 발행.2010년 11월 22일 검색됨
  6. ^ Alimera Science는 2006년 12월 5일 OSN Super Site, 알레르기 솔루션에 대한 OTC 마케팅 승인을 받는다.2010년 11월 22일 검색됨
  7. ^ 알리메라 주식 FDA 업데이트[ALIM, The Wall Street Journal, 2010년 8월 31일]2010년 11월 22일 검색됨
  8. ^ 2010년 8월 31일, Medical News Today, Medical News Today, FDA 우선순위 리뷰를 받은 당뇨병성 황반부종 약물 일루비엔.2010년 11월 22일 검색됨
  9. ^ "FDA Asks for More Data on Iluvien for Diabetic Macular Edema". 2011년 11월, 망막 투데이.2012년 6월 20일 검색됨
  10. ^ "Alimera Sciences Inc Submits Iluvien MAA For Treatment Of Diabetic Macular Edema". Reuters.[permanent dead link] 2010년 7월 8일 로이터 통신.2012년 6월 20일 검색됨
  11. ^ "Alimera very close to Europe OK for eye drug". Archived from the original on 2014-02-22. Retrieved 2012-07-13. 2012년 2월 29일, 파마 타임즈.2012년 6월 20일 검색됨
  12. ^ "Iluvien gains marketing authorization in Portugal for chronic DME".OSN SuperSite, 2012년 6월 7일.2012년 6월 20일 검색됨
  13. ^ "Alimera's Iluvien receives positive funding recommendation". www.healio.com. June 20, 2019. Retrieved 2019-10-21.