나이아신/로바스타틴
Niacin/lovastatin| 의 조합 | |
|---|---|
| 나이아신 | 지질저하제 |
| 로바스타틴 | 스타틴 |
| 임상자료 | |
| 경로: 행정 | 구강 |
| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 |
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| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 케그 | |
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나이아신/로바스타틴(무역명 Advicor)은 이상지질혈증 치료에 사용되는 약물 조합이었다.그것은 확장된 방출 형태의 비타민 니아신과 스타틴 약물 로바스타틴(무역명 메바코르)의 합성어였다.이 조합 준비는 2006년 아보트 연구소가 인수한 코스제약에 의해 개발되었으며, 이후 2013년 1월 그 회사가 애보트로부터 분리되면서 애브비 주식회사로 이관되었다.
Advicor는 2001년 12월 17일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.[1]FDA는 2016년 4월 18일 승인을 철회했다.그 이유는 다음과 같다: "여러 개의 큰 심혈관 결과 실험(Ref. 1-3 참조)의 집합적 증거를 바탕으로, 기관은 과학적 증거의 총합성이 약물 유발 트리글리세리드 수치의 감소 및/또는 스테틴 치료 환자의 HDL-콜레스테롤 수치의 증가를 더 이상 지지하지 않는다는 결론을 내렸다.심혈관 질환의 위험의 감소로."AbbVie Inc.는 Advicor 마케팅을 자발적으로 중단하기로 동의했다.[2]같은 FDA 조치가 심바스타틴과 나이아신 확장 릴리즈 조합인 심코르에도 적용됐다.[2]
복용량
이 조합은 나이아신/로바스타틴을 함유한 알약으로 제공되었다.
- 500mg/20mg
- 750mg/20mg
- 1000mg/20mg
- 1000mg/40mg
참조
- ^ "Advicor (Niacin Extended-Release & Lovastatin) Tablets". U.S. Food and Drug Administration; Drug Approval Package. 13 September 2002. Retrieved 17 May 2020.
- ^ a b "AbbVie Inc.; Withdrawal of Approval of New Drug Applications for ADVICOR and SIMCOR". U.S. Federal Register. 18 April 2016. Retrieved 17 May 2020.