품질보증

Quality assurance

품질보증(QA)은 고객에게 납품된 제품이 고객의 성능, 설계, 신뢰성 및 유지보수성에 대한 계약상 및 기타 합의된 기대에 부합하도록 하기 위해 취해지는 체계적인 노력을 설명하기 위해 제조 및 서비스업에서 사용되는 용어입니다.품질보증의 핵심 목적은 자동차, 신발 등 공산품과 자동차 수리, 운동화 디자인 등 서비스 개발 및 생산의 실수와 결함을 방지하는 것입니다.고객에게 제품 또는 서비스를 제공할 때 품질을 보장하고 문제 및 지연을 방지하는 것이 ISO 9000에서 "품질 요건이 [1]충족된다는 확신을 제공하는 데 초점을 맞춘 품질 관리의 일부"라고 정의하고 있습니다.품질 관리의 결함 탐지 측면에서 품질 보증의 이 결함 예방 측면과 다르기는 하고 전환하는 이후 질 노력 초 제품 개발과 생산(즉, 왼쪽으로 선형 과정 도표 독서의 변화 왼쪽에서 오른쪽으로)[2]과 전나무의 결함을 회피하는데에 초점을 둘로 둔 언급되어 있다.세인트사후 수정보다는 배치하는 것이 좋습니다.

"품질 보증"과 "품질 관리"라는 용어는 종종 서비스 [3]또는 제품의 품질을 보장하는 방법을 지칭하기 위해 서로 바꾸어 사용됩니다.예를 들어, "보증"이라는 용어는 Philips Semiconductors의 텔레비전 세트 소프트웨어 프로젝트에서 품질 보증의 척도로서 검사 및 구조화된 테스트의 구현과 [4]같은 맥락에서 자주 사용됩니다.여기서 "검사 및 구조화 시험"은 DMAIC 모델(정의, 측정, 분석, 개선, 관리)로 불리는 품질보증 전략의 측정 단계이다.DMAIC는 프로세스를 [5]개선하기 위해 사용되는 데이터 중심 품질 전략입니다."통제"라는 용어는 이 전략의 다섯 번째 단계입니다.

품질 보증은 제품, 서비스 또는 활동에 대한 요구사항과 목표를 [3]달성하기 위해 품질 시스템에 구현되는 행정 및 절차 활동으로 구성됩니다.이는 에러 [6]방지를 가능하게 하는 관련 피드백 루프 내의 프로세스를 체계적으로 측정, 표준과의 비교 및 모니터링하는 것입니다.이는 공정 [7]출력에 초점을 맞춘 품질 관리와는 대조될 수 있습니다.

품질보증에는 "목적 적합"(제품이 의도한 목적에 적합해야 함)과 "한 번에 제대로"(실수는 제거되어야 함)이라는 두 가지 원칙이 포함됩니다.품질보증에는 원료, 조립품, 제품 및 부품, 생산과 관련된 서비스, 관리,[8] 생산 및 검사 프로세스의 관리가 포함됩니다.또한 새로운 기술 제품을 개발(엔지니어링)하는 배경 앞에 두 가지 원칙이 명시되어 있습니다.엔지니어링의 임무는 한 번 작동시키는 것이고 품질 보증의 임무는 항상 [9]작동하게 하는 것입니다.

역사적으로 적절한 제품 또는 서비스 품질의 의미를 정의하는 것은 "개인이 보통 품질 특성에 부가하는 다양한 가중치"를 포함하는 주관적인 사용자 기반 접근법에서 품질과 가격 및 가격을 연계하는 소비자를 찾는 가치 기반 접근법에 이르기까지 여러 가지 방법으로 결정되는 보다 어려운 과정이었다.그러한 [10]관계를 바탕으로 품질에 대한 전반적인 결론을 도출한다.

역사

생산품질관리를 위한 초기 노력

중세 동안 길드는 회원이 제공하는 상품과 서비스의 품질에 대한 책임을 지고, 길드 회원 [11]자격에 대한 일정한 기준을 설정하고 유지했습니다.

재료를 구매하는 왕실 정부는 고객으로서 품질 관리에 관심이 있었다.이러한 이유로, 영국의 존 왕은 윌리엄 드 브로텀을 [12]선박의 건조와 수리에 대해 보고하도록 임명했다.수세기 후, 영국 해군 장관인 사무엘 페피스는 해상 배급과 [13]해군 훈련을 표준화하기 위해 여러 명의 감독관을 임명했다.

산업혁명으로 인한 노동과 기계화의 광범위한 분업 이전에는 노동자가 그들 자신의 제품의 품질을 통제하는 것이 가능했다.산업혁명은 제조된 작업의 질을 관리하기 위해 임명된 십장의 감독 하에 전문화된 유형의 작업을 수행하는 대규모 그룹의 사람들을 함께 묶는 시스템으로 이어졌다.

전시 제작

제1차 세계대전 중에는 일반적으로 제조 공정이 더 복잡해졌고, 더 많은 수의 근로자들이 감독을 받았습니다.이 시기에는 대량 생산과 조각 작업이 널리 도입되었고, 이로 인해 근로자들이 여분의 제품을 생산함으로써 더 많은 돈을 벌 수 있게 되었고, 이로 인해 때때로 조립 라인에 질 나쁜 제작이 전달되었다.Frederick Winslow Taylor와 Henry Ford와 같은 선구자들은 당시 대량 생산에 사용되는 방법의 한계와 그에 따른 다양한 생산 품질을 인식했습니다.Taylor는 과학적 관리 개념을 활용하여 생산 작업을 많은 단순한 단계(조립 라인)로 나누고 품질 관리를 소수의 특정 개인으로 제한하여 복잡성을 [14]제한했습니다.Ford는 표준 제품을 확실하게 생산하기 위해 설계와 부품 표준의 표준화를 강조했지만, 품질은 기계 검사관의 책임이었다. "모든 작업을 빈번히 처리하기 위해 각 부서에 배치되었습니다. 따라서 오랜 시간 [15]동안 결함이 발생하지 않도록..."

또한 Walter A에 의해 개척된 통계 프로세스 제어(SPC)도 여기에 포함되었습니다. 1920년대 초 벨 연구소의 쉐하트.Shewhart는 1924년에 관리도와 통계 통제 상태의 개념을 개발했다.통계적 제어는 논리학자 윌리엄 어니스트 존슨이 1924년에 개발한 교환성의[16][17] 개념과 동등하며, 그의 저서 Logic, Part III: 과학의 [18]논리적 기반입니다.그는 AT&T의 해롤드 닷지, 해리 로믹 등 팀과 함께 합리적인 통계적 기초 위에서 샘플링 검사를 실시했습니다.쉬하트는 레슬리 E 대령과 상의했다.시몬은 [19]1934년 육군 피카티니 무기고에서 군수품 제조에 관리도를 적용했다.이 성공적인 적용은 육군 군수공단이 [20]제2차 세계대전 발발 당시 AT&T의 조지 에드워즈와 함께 사단 및 계약업체 간의 통계 품질 관리 사용에 대해 협의하도록 설득하는 데 도움이 되었습니다.

전후

제2차 세계대전 후, 전쟁 중에 파괴되었던 많은 나라의 제조 능력이 재건되었다.더글러스 맥아더 장군은 일본의 재건을 감독했다.그는 현대 품질 개념 개발에 W. Edwards Deming과 Joseph Juran이라는 두 명의 핵심 인물을 참여시켰습니다.이들 등은 일본의 비즈니스 그룹이나 기술 그룹에 품질이라는 공동 개념을 추진해, 이러한 개념을 일본 [21]경제의 재개발에 활용했다.

미국 산업을 품질에 대한 보다 포괄적인 접근으로 이끌려는 많은 사람들이 있었지만, 미국은 품질관리(QC) 개념을 계속 적용하여 불량품을 생산 라인에서 제거함으로써 수십 년 [22]동안 QA의 진보를 근본적으로 알지 못하거나 무시해 왔다.

접근

장애 테스트

전체 소비자 제품에 대한 불합격 테스트 또는 스트레스 테스트를 수행하는 것이 중요합니다.기계적인 용어로 이것은 제품이 고장날 때까지 작동하는 것으로, 종종 진동, 온도 및 습도 증가 등의 스트레스를 받습니다.이로 인해 제품의 예상치 못한 많은 약점이 드러날 수 있으며, 이 데이터는 엔지니어링 및 제조 프로세스의 개선을 촉진하는 데 사용됩니다.금형 방지 페인트로 바꾸거나 신규 조립 인력에 대한 교육에 록워셔 배치를 추가하는 등 매우 간단한 변경으로 제품 서비스를 대폭 개선할 수 있습니다.

통계 관리

통계적 통제는 객관적이고 주관적인 [23]데이터의 분석에 기초한다.많은 조직은 품질 데이터를 추적하기 위한 품질 개선 노력의[24] 도구로 통계 프로세스 제어를 사용합니다.제품 품질 데이터는 공통 원인 변동 또는 특수 원인 [25]변동을 구별하기 위해 통계적으로 관리됩니다.

Bell Telephone Laboratories의 Walter Shewart는 제품이 만들어질 때 부품의 샘플 로트의 면밀한 조사 영역에서 데이터를 추출하여 통계적 편차를 분석 및 차트화할 수 있다는 것을 인식했습니다.그런 다음 부품을 재작업 또는 스크랩 형식으로 제어하거나 부품을 만든 프로세스에 제어를 구현하여 더 많은 [23]부품을 만들기 전에 결함을 이상적으로 제거할 수 있습니다.

종합 품질 관리

주요 기사:종합 품질 관리

제품의 품질은 참여 [26]구성 요소의 품질에 따라 달라지며, 그 중 일부는 지속 가능하고 효과적으로 제어되는 반면 다른 일부는 그렇지 않습니다.QA로 관리되는 프로세스는 토탈 품질 관리와 관련이 있습니다.

사양이 실제 품질 요구 사항을 반영하지 않으면 제품의 품질을 보장할 수 없습니다.예를 들어 압력 용기의 매개변수는 재료와 치수뿐만 아니라 작동, 환경, 안전성, 신뢰성 및 유지보수성 요건을 포함해야 한다.

모델 및 표준

ISO 17025는 시험 및 교정을 수행하기 위한 역량에 대한 일반적인 요건을 규정하는 국제 표준이다.관리 요건은 15개, 기술 요건은 10개입니다.이러한 요구사항은 실험실이 인증을 받기 위해 무엇을 해야 하는지를 개략적으로 설명한다.관리시스템이란 고객의 품질요건 충족, 규제준수, 환경목표 충족 등 조직의 목적에 부합하는 제품 또는 서비스로 자원의 입력을 변환하는 프로세스 또는 활동을 관리하는 조직의 구조를 말합니다.WHO는 여러 가지 도구를 개발하고 공중 보건 실험실에서 [27]품질 보증을 위한 교육 과정을 제공한다.

능력 성숙도 모델 통합(CMMI) 모델은 조직 내에서 프로세스 및 제품 품질 보증(PPQA)을 구현하기 위해 널리 사용됩니다.CMMI 성숙도는 5단계로 나눌 수 있습니다.기업은 조직 내에서 특정 활동을 수행함으로써 이를 달성할 수 있습니다.

기업품질

1980년대 미국에서는 [22]경영과 사람을 중시한 '회사 품질'이라는 개념이 대두되면서 모든 부서가 열린 마음으로 품질에 접근하면 경영진이 품질 향상 과정을 주도하면 성공할 수 있다고 여겨졌다.

전사적인 품질 어프로치에서는, 다음의 4개의 측면을 중시합니다(ISO [28]9001등의 규격에 준거).

  1. 제어, 작업 관리, 적절한 프로세스, 성과 및 무결성 기준, 기록 식별 등의 요소
  2. 지식, 기술, 경험, 자격 등의 능력
  3. 직원 무결성, 자신감, 조직 문화, 동기 부여, 팀 정신, 품질 관계 등의 부드러운 요소
  4. 인프라스트럭처(기능의 강화 또는 제한에 따라)

이러한 측면 중 하나라도 부족하면 산출물의 품질이 위험해진다.

조직 전체에서 품질 문화를 실제로 측정하는 것의 중요성은 Forbes Insights가 미국 품질 협회와 협력하여 실시한 설문 조사에서 잘 드러납니다.시니어 직급 또는 최고 경영자 직급의 75%는 자신의 조직이 "종합적이고 그룹 전체의 품질 문화"를 보여준다고 생각했습니다.그러나 이 답변에 대한 동의는 양질의 직함을 가진 사람들 사이에서 절반 이하로 떨어졌다.즉, C-suite로부터 멀어질수록,[29] 품질 문화에 대한 호의적인 시각은 떨어진다는 것이다.60개 이상의 다국적 기업을 대상으로 한 조사에서 종업원이 저품질 문화를 가지고 있다고 평가한 기업은 고품질 [30]문화를 가지고 있다고 평가한 기업보다 종업원 5000명당 연간 6,700만달러의 비용이 증가했습니다.

QA는 제조업에 한정되지 않으며 설계, 컨설팅, 은행업, 보험, 컴퓨터 소프트웨어 개발, 소매업, 투자, 운송, 교육, 번역업 등 모든 비즈니스 및 비비즈니스 활동에 적용할 수 있습니다.

품질 향상 프로세스로 구성되어 있으며, 이러한 활동에 적용할 수 있다는 의미에서 일반적이며,[31] 품질 달성을 지원하는 품질 문화를 확립합니다.

이것은, 복수의 비즈니스 시스템을 포함할 수 있는 품질 관리 관행으로, 통상은 관련 사업부의 활동에 특화되어 있습니다.

제조 및 건설 활동에서 이러한 비즈니스 프랙티스는 ISO 9000 시리즈에 포함된 국제 표준 및 품질 시스템에 대한 지정된 사양에 의해 정의된 품질 보증 모델과 동일할 수 있습니다.

Company Quality 시스템에서는 주요 품질 문제가 드러나지 않은 작업장 점검이 수행되었습니다.이로 인해 품질보증 또는 종합품질관리가 최근 시행되고 있다.

실제로

의료 산업

QA는 의료 장비와 [32][33]서비스의 표준을 식별하는 데 도움이 되기 때문에 의료 분야에서 매우 중요합니다.병원과 실험실은 X선 기계, 진단 방사선학 및 AERB와 같은 장비의 표준을 보장하기 위해 외부 기관을 활용합니다.QA는 특히 신약과 의료기기의 개발과 도입 전반에 걸쳐 적용된다.Research Quality Association(RQA; 연구품질협회)는 회원과 규제기관을 통해 생명과학 연구의 질을 지원하고 촉진한다.

항공우주산업

품질보증 대신 제품보증(PA)이라는 용어가 자주 사용되며 프로젝트 관리 및 엔지니어링과 함께 3가지 주요 프로젝트 기능 중 하나입니다.품질 보증은 제품 보증의 일부로 간주됩니다.한 번의 장애로 인해 인명, 환경, 장치 또는 임무에 치명적인 결과를 초래할 수 있기 때문에 제품 보증은 특히 중요한 역할을 합니다.조직, 예산 및 제품 개발의 독립성이 있습니다.즉, 최고 경영진에게만 보고하고 자체 예산을 보유하며 제품 제조에 인력을 투입하지 않습니다.제품 보증은 프로젝트 관리와 동등한 기반이지만 고객의 [9]관점을 수용합니다.

소프트웨어 개발

주요 기사:소프트웨어 테스트

소프트웨어 품질 보증은 품질을 보증하기 위해 사용되는 소프트웨어 엔지니어링 프로세스 및 방법을 모니터링하는 것입니다.이를 위해 ISO 25010(ISO/IEC 9126을 대체함) 또는 CMMI, SPICE 등의 프로세스 모델에 대한 적합성을 보장하는 등 다양한 방법 또는 프레임워크가 사용됩니다.또, 서플라이 체인(supply-chain)의 세분화등의 문제를 수정해, 법령 준수를 보증하기 위해서도 엔터프라이즈 품질 관리 소프트웨어를 사용합니다.이러한 소프트웨어는 의료기기 [34]제조원에 있어서 불가결합니다.

청부업자 또는 컨설턴트 이용

새로운 품질 프랙티스나 방법을 도입할 때 컨설턴트나 청부업자가 고용되는 경우가 있습니다.특히 조직 내에서 관련 기술, 전문 지식 및 자원을 이용할 수 없는 경우에는 더욱 그렇습니다.컨설턴트 및 청부업자는 품질관리시스템(QMS), CMMI, Six Sigma, Measurement Systems Analysis(MSA), 품질기능도입(QFD), 장애모드와 효과분석(Failure Mode and Effects Analysis) 및 고급제품계획(AP)을 작성하는 감사 및 절차 문서를 사용하는 경우가 많습니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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추가 정보

일지
저널 기사
회의용지
책들
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  • Godfrey, A. B., "Juran's Quality Handbook", 1999, ISBN 0-07-034003-X
  • Marselis, R. & Roodenrij, E. "The PointZE"RO 비전", 2012년, ISBN 978-90-75414-55-4
  • da Silva, R.B., Bulska, E., Godlewska-Zylkiewicz, B., Majcen, N., Magnusson, B., Marincic, S., Papadakis, I., Patriartarca, M., Taylor, Vasille, M.ISBN 978-92-79-23070-7, 2012.