히스타민 디히드로클로로이드

Histamine dihydrochloride
히스타민 디히드로클로로이드
Histamine 2HCl skeletal.svg
임상자료
상명세플렌
라이센스 데이터
경로:
행정		피하주사, 국소주사
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • EU(2008) 및 이스라엘(2011)에서 사용 승인
식별자
  • 2-(1H-이미다졸-5-yl)에타민디히드로클로로이드
CAS 번호
펍켐 CID
켐스파이더
유니
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA InfoCard100.000.272 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C5H11CL2N3
어금질량184.06 g·180−1
3D 모델(JSmol)
  • C1=C(NC=N1)CCN.클락
  • InChi=1S/C5H9N3.2ClH/c6-2-1-5-7-4-8-5;/h3-4H, 1-2,6H2,(H,7,8);2*1h
  • 키:PPZM이부십조스-우흐프파오야사-N

히스타민 디히드로클로로이드(INN, 상표명 Ceplene)는 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받은 환자의 재발방지를 위한 약물로 쓰이는 히스타민의 소금이다.

관절염, 단순한 요통, 멍, 스프린트, 균주 등과 관련된 근육과 관절의 경미한 통증과 통증을 일시적으로 완화하기 위해 FDA가 승인한[1] 항진제 사용의 활성 성분으로 호주 드림, 골든 크림 등 장외(OTC) 제품에서도 사용할 수 있다.[2][3]

백혈병에 사용

히스타민 디히드로클로라이드는 환자가 초기 화학요법을 완료했을 때 AML의 배출 후 단계에서 면역 활성 사이토카인 인터루킨-2(IL-2)의 저선량과 함께 투여한다.이 조합은 AML의 재발 위험을 현저하게 감소시킨다고 보고되었다.[4] 그 효과는 특히 60세 미만의 첫 번째 회복기의 환자에게서 두드러진다.[5]

히스타민 디히드로클로로이드와 인터루킨-2의 조합은 2008년[6] 10월 유럽연합(EU) 내 AML 환자에 대한 사용 승인을 받았으며 스웨덴 제약사 메다가 EU에서 판매할 예정이다.이 약은 또한 몇몇 다른 나라들(미국 제외)의 명명된 환자 프로그램을 통해서도 이용할 수 있다.

제안된 행동 메커니즘

히스타민 디히드로염소화물은 IL-2의 면역력 향상 특성을 개선해 작용하며, 실험실 연구 결과 이 조합이 백혈구 세포의 면역 매개 살해를 유도할 수 있는 것으로 나타났다.[7](피하주사 형태의) 치료는 가정에서 환자가 18개월 동안 3주 주기로 실시하므로 재발 위험이 가장 높은 기간과 일치한다.부작용으로는 일시적인 홍수와 두통이 있는 반면, IL-2는 낮은 등급의 열과 주사 부위의 염증을 유발할 수 있다.히스타민 디히드로클로라이드는 스웨덴 고텐부르크 대학의 연구원들에 의해 개발되었다.

참조

  1. ^ https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/Over-the-CounterOTCDrugs/StatusofOTCRulemakings/UCM077928.pdf[bare URL PDF]
  2. ^ "Archived copy". Archived from the original on 2019-09-05. Retrieved 2019-03-13.{{cite web}}: CS1 maint: 타이틀로 보관된 사본(링크)
  3. ^ https://www.golden-creme.com/
  4. ^ Brune M, Castaigne S, Catalano J, et al. (July 2006). "Improved leukemia-free survival after postconsolidation immunotherapy with histamine dihydrochloride and interleukin-2 in acute myeloid leukemia: results of a randomized phase 3 trial". Blood. 108 (1): 88–96. doi:10.1182/blood-2005-10-4073. PMID 16556892.
  5. ^ Romero AI, Thorén FB, Aurelius J, Askarieh G, Brune M, Hellstrand K (September 2009). "Post-consolidation immunotherapy with histamine dihydrochloride and interleukin-2 in AML". Scand. J. Immunol. 70 (3): 194–205. doi:10.1111/j.1365-3083.2009.02303.x. PMID 19703009. S2CID 23521141.
  6. ^ 인간용 의약품 위원회: Ceplene에[permanent dead link] 대한 긍정적 의견 요약(2008-11-25
  7. ^ Hellstrand K, Asea A, Dahlgren C, Hermodsson S (December 1994). "Histaminergic regulation of NK cells. Role of monocyte-derived reactive oxygen metabolites". J. Immunol. 153 (11): 4940–7. PMID 7963557.