공통 규칙
Common Rule공동규칙은 1981년 미국에서 인간 주체가 포함된 생물 의학 및 행동 연구에 관한 윤리 규칙이다. 중요한 개정안이 2018년 7월에 발효되었다.[1] 그것은 인간 연구의 감독에 대한 기관 검토 위원회를 주관하고 1975년 헬싱키 선언의 개정을 따랐으며, 1991년 미국 보건 및 휴먼 서비스 직책 45 CFR 46 (공공복지) 하위 파트 A, B, C 및 D에 대한 개정안에 캡슐화되었다. 서브파트 A. 공동 규칙은 미국에서 정부출연연구가 개최되는 윤리의 기본 기준이다. 미국의 거의 모든 학술기관은 자금과 관계없이 연구자들을 이러한 권리 진술에 매달리게 한다.
배경
공동규칙은 미국에서 인간 주체가 참여하는 생물학적·행동학적 연구에 관한 1981년 윤리규정(2018년 개정)이다. 인간 연구의 감독에 대한 제도적 검토 위원회를 지배하는 규정은 1975년 헬싱키 선언의 개정으로 이어졌으며, 1991년 미국 보건복지부 제45 CFR 46(공공복지) 하위절 A, B, C, D에 대한 개정안에 캡슐화되어 있다. 서브파트 A. 공동 규칙은 미국에서 정부출연연구가 개최되는 윤리의 기본 기준이다. 거의 모든 학술기관은 자금과 관계없이 연구자를 이러한 권리 진술에 구속한다.[2]
주요 요소
공통 규칙의 주요 요소는 다음과 같다.[3]
- 연구기관 적합성 보장 요구사항
- 연구자의 사전동의 획득, 포기, 문서화 요건
- IRB(Institutional Review Board) 회원 자격, 기능, 운영, 연구 검토 및 기록 보관 요건.
공통 규칙에는 특정 취약 연구 주제에 대한 추가 보호가 포함된다.
- Subpart B는 임산부, 체외 수정 및 태아에 대한 추가적인 보호를 제공한다.
- Subpart C는 포로를 위한 추가적인 보호를 포함한다.
- Subpart D는 아이들에게도 같은 역할을 한다.
서명자
아래 목록에는 공통 규칙에 서명한 20개 기관 및 부서와 공개된 법령이 있는 기관 및 부서의 CFR 번호가 표시된다.
- 농업부(7 CFR Part 1c)
- 미국 국립표준기술원 상무부(15 CFR Part 27)
- 에너지부(10 CFR Part 745)
- 교육부(34 CFR Part 97)
- 국방부(32 CFR Part 219)
- 보건 및 휴먼 서비스 부서(45 CFR Part 46)
- 국토안보부(6 CFR Part 46)
- 주택도시개발부(24 CFR Part 60)
- 미국 법무성, 국립 사법 연구소 (28 CFR Part 46)
- 노동부(29 CFR Part 21)
- 교통부(49 CFR Part 11)
- 보훈처, 연구감독청, 연구개발청(38 CFR Part 16)
- 국제개발청(USAID)(22 CFR Part 225)
- 중앙정보국
- 소비자 제품 안전 위원회(16 CFR Part 1028)
- 환경보호청, 연구 개발(40 CFR Part 26)
- 미국 항공우주국(14 CFR Part 1230)
- 국립과학재단 (45 CFR Part 690)
- 국가정보원
- 사회보장국(20 CFR 431)
참조
- ^ "Regulations". 16 February 2016.
- ^ U.S. Department of Health and Human Services. "Code of Federal Regulations - Title 45 Public Welfare CFR 46". Retrieved 2014-07-25.
- ^ S.G. 코렌만, 인간 연구(RCRH) 공통 규칙, 연구 무결성 사무소, 미국 보건 및 휴먼 서비스 부서
