윤리위원회
Ethics committee윤리위원회는 의학실험과 인간주체 연구가 국내외 법에 따라 윤리적으로 수행될 수 있도록 할 책임이 있는 기관이다.
특정 지역
유럽연합의 윤리위원회는 EU 회원국의 의학 또는 인간 연구 연구를 감독할 책임이 있는 기관이다.유럽 윤리 위원회의 현지 용어는 다음과 같습니다.
미국에서 윤리위원회는 보통 IRB(Institutional Review Board) 또는 연구윤리위원회(REB)로 알려져 있으며, 미국에서 과학 연구에 참여하는 연구 주체의 권리와 복지를 감독하는 데 전념하고 있습니다.마찬가지로 캐나다에서는 위원회를 연구윤리위원회(REB)라고 부른다.
호주에서 의료연구 윤리위원회는 인간연구윤리위원회(HREC)를 말한다.
1977년 이후 캐나다 정부는 혁신과학산업부 장관의 개인(2015년 이후)인 GOSA법에 따라 매년 여러 연방 기금 제공 기관에 기부하고 있으며, 이들은 다시 기금을 개인 크기의 한 [3][4][5]덩어리로 지출하고 있다.이 사람들은 일반적으로 대학교수이며,[3][5] 실적에 따라 소프트 파워를 사용한 성공 여부에 따라 선발된다.캐나다에서 IAPRE(Intergency Advisory Panel on Research Ethics Ethics)는 [6]TCPS2라고도 하는 문서에 따라 "인간 참가자를 포함한 연구의 윤리 행위"를 장려한다.이 패널은 2001년 연방 대학 연구 자금 지원 기관인 CIHR, NSERC 및 SSHRC의 [7]3개 기관에 의해 공동으로 시작되었습니다.IAPRE FAQ는 "연구자 또는 연구기관이 TCPS2의 요건을 준수하지 않을 경우 [6]기관으로부터 상환을 요구할 수 있다"고 명시하고 있다.캐나다 국가연구위원회, 국방부, 캐나다 보건부와 같이 TCPS2를 준수하기로 선택한 조직도 [8][6]있다.IAPRE는 일부 개인 REB도 TCPS2를 준수하기로 선택했다고 주장합니다.캐나다의 모든 연구가 연방 [6]기금에 의존하는 것은 아니라는 점에 주목할 필요가 있다.
역사
인간 실험의 가장 기본적인 윤리적 원칙 중 하나는 실험자가 실험 참가자에게 스스로 수행하려 하지 않는 어떤 절차도 강요해서는 안 된다는 것이다.이 생각은 1947년 뉘른베르크[9] 법전에 처음 성문화되었는데, 이것은 가치 없는 실험으로 희생자들을 살해하고 고문한 혐의로 기소된 뉘른베르크 재판의 나치 의사들의 재판의 결과였다.이 의사들 중 몇 명이 교수형에 처해졌다.뉘른베르크 법전 5항은 실험자 자신이 참여하지 않는 한 실험 대상자에게 위험한 실험을 해서는 안 된다고 규정하고 있다.뉘른베르크 강령은 전 세계의 의료 실험 규범에 영향을 미쳤고, 악명 높은 투스케기 매독 [10]실험과 같은 이후 이를 따르지 못한 실험들의 노출도 영향을 미쳤다.
또 다른 윤리적 원칙은 비록 그것이 그들이 걸릴 가능성이 아주 적은 질병에 대한 치료법을 찾을 수 있는 아주 먼 미래의 가능성일지라도, 지원자들은 이 연구로부터 어떤 혜택을 얻기 위해 서 있어야 한다는 것이다.실험 약물에 대한 테스트는 때때로 치료가 불가능한 상태의 환자들을 대상으로 실시된다.만약 연구자가 그러한 조건을 가지고 있지 않다면, 그들에게 개인적으로 가능한 이득은 없을 것이다.예를 들어 로널드 C.왜 그가 직접 개발 중인 에이즈 백신을 시험하지 않았는지에 대해 데로시어들은 그가 AIDS에 걸릴 위험이 없기 때문에 혜택을 [11]받을 수 없을 것이라고 말했다.
윤리 위원회의 감독 중 중요한 요소는 대상자의 정보에 근거한 동의가 이루어졌는지를 확인하는 것이다.인폼드 콘센트는 실험에 참여하는 지원자들이 앞으로 일어날 절차를 완전히 이해하고, 관련된 모든 위험을 인지하고, 사전에 실험에 참여하는 것에 동의해야 한다는 원칙이다.인폼드 콘센트의 원칙은 1901년 미군이 쿠바에서 실시한 황열병 연구에서 처음 제정되었다.그러나 현재 일반적인 [12]지침이나 공식적인 지침은 없었다.뉘른베르크 [13]법전 초안에서 황열병 프로그램이 언급되기 전까지는 그랬다.이는 1964년 헬싱키 선언에서 세계 의학 협회에 의해 더욱 발전되었으며, 이후 윤리 위원회의 [14]지침의 기반이 되었다.
인간 실험에서 연구 프로토콜을 승인하기 위한 윤리 위원회의 소집은 헬싱키 선언의 첫 번째 개정에서 국제 지침으로 처음 작성되었다(헬싱키 II, 1975).[15]개발도상국의 플라시보 시험과 관련된 제4차 개정판(1996년)에 대한 논란이 일어났다.인도에서 항HIV 약물인 디도부딘의 미국 실험은 이 요구사항을 위반했다고 주장되었다.이로 인해 미국 식품의약국은 헬싱키의 새로운 개정판을 통합하는 것을 중단하고 대신 1989년 [16]개정판을 참조하게 되었다.
윤리위원회는 세계보건기구(WHO)가 설립한 국제의학위원회(CIOMS)가 작성한 인간주체 관련 생물의학연구 국제윤리지침에도 규정돼 있다.1993년에 처음 출판된 CIOMS 지침은 법적 효력은 없지만 윤리 위원회의 국가 규정 초안 작성에 영향을 미쳤다.COIMS 가이드라인은 개발도상국에서의 [17]실천에 초점을 맞추고 있습니다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
- ^ Hajibabaee, Fatemeh; Joolaee, Soodabeh; Cheraghi, Mohammad Ali; Salari, Pooneh; Rodney, Patricia (18 December 2016). "Hospital/clinical ethics committees' notion: an overview". Journal of Medical Ethics and History of Medicine. 9: 17. PMC 5432947. PMID 28523118.
- ^ Hajibabaee, Fatemeh; Joolaee, Soodabeh; Cheraghi, Mohammad Ali; Salari, Pooneh; Rodney, Patricia (18 December 2016). "Hospital/clinical ethics committees' notion: an overview". Journal of Medical Ethics and History of Medicine. 9: 17. PMC 5432947. PMID 28523118.
- ^ a b Rogers, W. Todd; McLean, Leslie D. (March 1987). "Promoting Federal Support for Educational Research in Canada". Educational Researcher. 16 (2): 10–15. doi:10.2307/1174532.
- ^ "Acts of the Parliament of Canada (30th Parliament, 2nd Session, Chapter 1-32), 1976-1977". Queen's Printer. Internet Archive. October 1977.
- ^ a b Fisher, Donald; Rubenson, Kjell; al, et (2006). Canadian Federal Policy and Postsecondary Education (PDF). Vancouver: The Centre for Policy Studies in Higher Education and Training.
- ^ a b c d "TCPS 2 Interpretations - Scope". Government of Canada. Panel on Research Ethics. 2022-06-24.
- ^ "Navigating the Ethics of Human Research". Interagency Advisory Panel on Research Ethics. 2020-02-25.
- ^ "NRC policy for research involving human participants". Government of Canada. National Research Council Canada. 2019-03-26.
- ^ 2015년 12월 20일 미국 보건복지부 뉘른베르크 코드 액세스 및 아카이브
- ^ 알트만, 페이지 xv-xvii
- ^ Altman, 페이지 xx
- ^ 간데비아, 43페이지
- ^ 알트만, 페이지 16,157
- ^ 간데비아, 43~44페이지
- ^ Riis, 페이지 173
- ^ 칼슨, 보이드 & 웹, 페이지 698-699
- Levine, 170페이지
- ^ 라겐트, 페이지 207
참고 문헌
- 로렌스 KAltman씨, 누가 먼저 할까요? 의학의 자기 실험 이야기, 캘리포니아 대학 출판사, 1987 ISBN 0520212819.
- S. C. 간데비아, "자기실험, 윤리, 효능", 모나시 생명윤리검토(윤리위원회 부록), 23권, 4호, 2005.
- Povl Riis, "과학-윤리 위원회의 계획", 영국 의학 저널, 제2권, 173-174페이지, 1977.
- 에밀리 A.Largent, "최근 인간 주제 연구를 지배하는 법적 및 윤리적 가이드라인의 변경을 제안했다", Journal of Law and the Biosciences, vol. 3, iss. 1, 페이지 206–216.
- R. J. Levine, "인간 주제를 포함하는 연구의 윤리에 관한 국제 지침의 최근 발전", 뉴욕 과학 아카데미 연보, 918권, 페이지 170–178, 2000년 11월.
- 로버트 5세 칼슨, 케네스 M보이드, 데이비드 J 웹, "헬싱키 선언 개정: 과거, 현재, 미래", 영국 임상 약리학 저널, 57권, iss. 6, 페이지 695–713, 2004년 6월.
