임상연구윤리
Clinical research ethics임상연구윤리는 임상연구 분야에서 임상시험을 실시할 때 고려되는 관련 윤리의 집합이다.그것은 연구 윤리와 의료 윤리의 더 넓은 분야에서 차용된다.
거버넌스
가장 직접적으로 지역 기관 검토 위원회가 주어진 임상 시험의 임상 연구 윤리를 감독합니다.기관심사위원회는 지역 및 국가의 법을 이해하고 이에 따라 행동한다.각 국가의 법은 임상 연구에 참여할 때 모든 연구 참가자가 "사람에 대한 존중", "유익성" 및 "정의"를 가질 권리가 있다는 벨몬트 보고서의 지침과 같은 국제 원칙에 따라 지도된다.
스터디 참가자 권한
임상연구 참여자는 다음을 포함하여 [1]기대해야 할 권리를 갖는다.
취약한 집단
연구 참여자들이 임상 연구 참여를 결정할 때 가질 수 있는 자율성의 범위가 있다.이 권리를 보호하기 위한 조치 중 하나는 임상연구에 [2]대한 사전동의서를 사용하는 것이다.연구자들은 낮은 자율성을 가진 집단을 "취약 집단"이라고 부른다. 이 집단은 임상시험에 참여할지 여부를 스스로 공정하게 결정할 수 없는 집단이다.취약한 집단의 예로는 투옥된 사람, 어린이, 죄수, 군인, 구금 중인 사람, 이민자, 정신 이상 증세를 보이는 사람 또는 그들의 자율성을 방해하는 기타 조건이 있으며, 연구 연구가 특정하게 보일 수 있는 근거가 있는 모든 인구가 있다.정당하거나 부당하게 설득하거나 오해의 소지가 있다.임상시험에서 어린이를 사용하는 특별한 윤리적 문제가 있다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
- ^ Beecher, Henry K. (June 16, 1966). "Ethics and Clinical Research". N Engl J Med. 274 (24): 1354–1360. doi:10.1056/NEJM196606162742405. PMC 2566401. PMID 5327352.
- ^ Mohamadi, Amin; Asghari, Fariba; Rashidian, Arash (2014). "Continuing review of ethics in clinical trials: a surveillance study in Iran". Journal of Medical Ethics and History of Medicine. 7: 22. PMC 4648212. PMID 26587202.
추가 정보
- Speid, Lorna (2010). Clinical trials : what patients and healthy volunteers need to know. Oxford: Oxford University Press. ISBN 978-0-19-973416-0.
- 옥스퍼드 임상연구윤리교과서, Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Croouch, Ridar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008
