모르옥토코그 알파

Moroctocog alfa
모르옥토코그 알파
임상자료
상명ReFacto, ReFacto AF
AHFS/Drugs.com모노그래프
임신
범주
경로:
행정
정맥(IV)
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
CAS 번호
  • 284036-24-4
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
켐벨

모락토코그 알파(Moroctocog alfa, EU의 무역명 ReFacto)는 중국 햄스터 난소(CHO) 세포선에서 유전적으로 조작된 재조합 항혈소판 인자다. 화학적으로 그것은 당단백질이다.[3] 주식회사 제네틱스 인스티튜트가 제조하여 수술과 관련된 출혈성 출혈과 예방을 통제·예방하거나 혈우병 A 환자들의 자발적 출혈 에피소드 수를 줄이는 데 사용된다. 90 + 80 kDa 형태의 인자 VIII(BDDrFVIII)와 비교되는 아미노산 염기서열을 가지기 때문에 부분적으로 재조합 응고 인자 VIII이다.[4] 그것은 또한 플라즈마에서 파생된 분자의 그것과 유사한 변환 후의 수정을 가지고 있다. 윌레브란트 병과 관련된 출혈성 출혈은 폰 윌레브란트 인자가 아니기 때문에 예방할 수 없다.

가장 흔한 부작용으로는 두통, 기침, 관절 통증, 열이 있다.[5] 사람들은 또한 Moroctocog alfa와 같은 인자 VIII 약품에 대한 항체를 개발할 수 있다.[5] 이러한 약들은 약물이 효과적으로 작용하는 것을 막을 수 있기 때문에 출혈을 억제하는 기능을 상실할 수 있기 때문에 억제제로 알려져 있다.[5] 드물게, 사람들은 알레르기 반응도 일으킬 수 있다.[5]

혈우병 A를 앓고 있는 사람은 혈액의 정상적인 응고에 필요한 단백질인 인자 VIII가 부족하고 그 결과 쉽게 출혈하고 관절, 근육, 내장 등에 출혈이 생기는 등의 문제가 생길 수 있다.[5] 모르옥토코그 알파는 인체에서 인간 인자 8세와 같은 방식으로 작용한다.[5] 누락된 인자 8을 대신하여 혈액이 응고하도록 돕고 일시적으로 출혈을 억제한다.[5]

모르옥토코그 알파에 있는 인간 응고 인자 VIII는 인간의 혈액에서 추출되는 것이 아니라 '재조합 DNA 기술'이라고 알려진 방법에 의해 생산된다: 유전자(DNA)를 받은 세포에 의해 만들어지기 때문에 인간의 응고 인자 VIII를 생산할 수 있다.[5]

의학적 용법

모락토코그 알파는 혈우병 A(의회성 인자-VIII 결핍증) 환자에서 출혈의 치료와 예방을 위해 표시된다.[5] 신생아 등 모든 연령의 성인 및 어린이에게 적합하다.[5] 그것은 폰 윌레브란트 인자를 포함하지 않으며, 따라서 폰 윌레브란트 병에는 나타나지 않는다.[5]

역사

모락토코그 알파는 1999년 4월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받아 리팩토라는 브랜드로 판매됐다.[5] 2009년 2월에는 ReFacto의 제작 방식에 많은 변화가 있었다.[5] 여기에는 사람의 혈액에서 생산되는 알부민이라는 단백질을 제조 과정에서 제거하는 것이 포함되었다.[5] 약의 이름도 ReFacto에서 ReFacto AF로 바뀌었다.[5]

참조

  1. ^ a b "Antihemophilic factor Use During Pregnancy". Drugs.com. 20 January 2020. Retrieved 11 March 2020.
  2. ^ "ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 17 October 2019. Retrieved 13 May 2020.
  3. ^ http://www.abopharmaceuticals.com/ProductSheets/Refacto.pdf
  4. ^ (PDF) https://web.archive.org/web/20100531074853/http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Refacto/058999en6.pdf. Archived from the original (PDF) on May 31, 2010. Retrieved March 8, 2010. {{cite web}}: 누락 또는 비어 있음 title= (도움말)
  5. ^ a b c d e f g h i j k l m n o "ReFacto AF EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 13 May 2020. Public Domain 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다..

외부 링크