제나팜

제나팜 GmbH & Co. KG

유형	자회사
산업	제약
설립됨	1950년 VEB 제나팜
본부	독일 제나
상품들	출산 억제 호르몬 대체
수익	1억 3,520만 유로(2004)[1]
소유자	바이엘 파마 AG
웹사이트	www.jenapharm.de

제나팜은 독일 제나 출신의 제약회사다.1950년 동독에서 설립된 이 회사는 처음부터 스테로이드의 생산과 개발에 초점을 맞췄다.동구권의 경제 사정으로 인해 처음에는 돼지 담즙에서 시작하여 스테로이드 합성이라는 독특한 공정을 사용하였으나, 이 방법은 10년 후 완전 합성에 찬성하여 폐기되었다.처음에는 코르티코스테로이드 등 광범위한 일반 스테로이드를 생산했지만, 나중에는 아나볼릭 스테로이드, 에스트로겐, 프로게스틴에 초점을 맞췄다.^[2]

독일 통일 이전에 제나팜은 동독에서 유일하게 호르몬 피임약을 공급했다.^[3]동독은 다른 동독 화학자들과 협력하여 개발한 여러 약품을 성공적으로 시장에 내놓았다.아마도 이것들 중에서 가장 잘 알려진 것은 1990년대 독일에서 잘 팔린 발레트일 것이다.^[2]통일 후 제나팜은 결국 셰링 AG의 자회사가 되었고, 2004년 데르마팜 AG에 제네릭 치료제 사업을 매각하였으며,^[4] 1년 후 제나팜의 마케팅과 유통을 독립 자회사로 개편하면서 연구개발 분과를 자체 연구소와 통합하였다.^[1]

동독은 주로 제나팜이 개발한 제품인 오럴 토리나볼을 통해 아나볼릭 스테로이드제를 투여해 국가가 후원하는 대규모 도핑 프로그램을 운영해 왔다.2005년에 그 회사는 이러한 약을 복용하도록 강요된 수백 명의 운동선수들에 의해 소송을 당하거나 소송 위협을 받았다.^[5]이 회사는 전 운동선수들에게 보상하는 410만 달러 규모의 펀드를 조성하는 데 기여함으로써 소송을 해결했다.^[6][7]

역사

제2차 세계 대전 말기의 독일 점령기에는 나치 독일의 모든 제약회사들이 서구 점령지에 위치해 있었다.소련이 지배하는 지역에 떨어진 제나는 소규모 의약품 생산을 위한 전제조건이 있는 미생물학 연구소인 쇼트-제이스 연구소를 가지고 있었다.이 연구소는 1944년 9명의 직원만으로 설립되었지만, 한스 크놀은 전쟁이 끝나기 직전 독일에서 만들어진 최초의 페니실린을 그곳에서 생산했다.1948년 이 연구소는 매달 100억 IU의 페니실린을 생산하고 있었다.^[2]

1940년대 후반에는 소련 점령 지역의 어린이들 사이에 구루탄이 난무했다.1949년 프리드리히-실러 대학에서 비타민 D의₂ 합성법을 처음 개발한 알프레드 슈베르트는 비타민₂ D를 약 10 kg/년 생산한 공정을 수립하고 산업화하였다(비타민 D는₂ 10년 후 비타민 D로₃ 대체되었다).같은 해에 연구소는 스테로이드 호르몬, 특히 코티손의 합성 임무를 맡았다.1949년 말 제약회사의 제조 및 판매 허가를 받았으며, 1950년 1월 1일 공기업 VEB 제나팜이 설립되었다.당시 이 회사에는 이미 600여 명의 직원이 근무하고 있었다.^[2]

서구에서 스테로이드 합성의 전구체로 흔히 사용되던 디오스게닌과 헤코게닌은 동독에서는 구할 수 없었으며, 정치 경제적 이유로 이러한 물질은 수입할 수 없었다.제나팜은 돼지 담즙에서 추출한 효도산염에서 출발하여 대체 공정을 개발하였는데, 이 공정을 통해 그들은 처음 임신을 한 후 1954/1955년에 프로게스테론과 데옥시코르티코스테론 아세테이트를 생산하였다.그 10년 동안 제나팜에서는 연구와 생산이 계속 밀접하게 얽혀 있었다.알프레드 슈베르트는 스테로이드를 생산한 공장의 연구 책임자 겸 관리자였다.^[2]

1957년과 1962년 사이에 게르하르트 랑베인은 제나팜이 독특한 공정을 이용해 생산한 스테로이드 가뮤트를 테스토스테론, 4-클로로테스토스테론, 코르티솔론, 코티솔, 프레드니손 등으로 더욱 확대시켰다.클로르마디논 아세테이트(Chlormadinone acetate)는 제나팜이 생산한 최초의 경구 피임약이었다.1964년부터 '오보시스톤'이라는 이름으로 판매되었으며, 돼지 담즙에서도 생산되었다.^[2]

1960년대 동독 과학자들은 솔라눔 오리쿨라툼을 배양하여 스테로이드 합성의 선구자로서 돼지 담즙의 대안을 찾으려 했으나 이러한 노력은 산업적 규모를 달성하는 데 실패했다.쿠바에서 온 사탕수수 왁스나 동물 척수에서 나온 콜레스테롤을 사용하려는 시도 역시 비경제적인 것으로 드러났다.스테로이드 시장에서 경쟁력을 유지하기 위해 제나팜은 총합성을 향해 나아갔다.이들은 GDR에서 특허를 얻지 못한 이고르 토르고프의 합성 계획을 사용했고, 아이러니하게도 다른 소련 화학자들로부터 무시당했다.처음에는 제나팜이 연간 25~75kg의 합성 스테로이드만을 생산하는데 성공했지만 100여 건의 특허 개선 과정을 거쳐 1980년대에는 연간 약 5톤에 달하는 생산량을 기록했다.총합성으로의 이동은 그러나 제네팜은 코르티코스테로이드 시장을 포기하도록 강요했다.^[2]

1980년대 말에 제나팜은 약 DM200m(112m)의 매출과 1700명의 직원을 보유하고 있었으며, 제나, 에르푸르트, 나움부르크, 마그데부르크에 생산 공장을 둔 동독의 3대 제약 생산국 중 하나였다.다양한 제품을 생산했지만 매출의 50%가 호르몬 제품이었다.^[3]1991년 제나팜은 민영화되어 셰링 AG의 초기 입찰이 실패한 후 프란츠 하니엘&씨엠브H의 자회사인 게헤 AG에 매각되었으나,^[8] 2001년 10월까지 셰링은 제나팜 주식의 100% 소유권을 취득하였다.^[9]

오리지널 제품

1960년대에 제나팜은 신제품 개발에 종사하는 직원이 40명도 채 되지 않았다.이러한 전용 자원의 부족은 소수의 오리지널 제품에서 번역되었다.제나팜에서 처음 개발된 오리지널 제품은 오랄 토리나볼이라는 이름으로 시판된 아나볼릭 스테로이드인 4염소하이드로메틸테스토스테론이었다.^[2]이 제품은 후에 정부가 후원하는 프로그램 하에서 동독 선수들에게 도핑하는 데 가장 많이 사용되는 아나볼릭 스테로이드로 악명이 높았다.^[10]

1967년 제나팜은 중앙집권화된 동독 경제의 메커니즘을 이용하여 동독 과학아카데미 출신의 다른 화학자들과 협력을 시작하여 디포 효과로 강력 활성 에스트로겐을 합성했다.^{[clarification needed]}이 노력은 10년 후에 결실을 맺었다.1978년 이 회사는 에틸비닐라디오올술폰산염과 노르에스티스테론산 아세트산염을 혼합한 최초의 주 1회 경구피임약인 '벤치스톤'을 시장에 내놓았다.이 협업을 통해 생긴 또 다른 제품은 전립선의 안드로겐 의존성 암 치료에 효과가 있는 것으로 입증된 투리스테론(에틸리스타디올술폰산염)이다.^[2]

1975년 커트 폰솔드는 제나팜과 협력하여 새로운 프로게스틴-다이노게스트를 합성했다.에틸비닐라디오올/다이노게스트의 조합은 경구 피임약으로서 효과적이었다.처음에는 Certostat으로, 나중에는 Valette로 마케팅되었다.1990년 판매가 시작된 후 불과 몇 년 만에 발렛은 독일 시장에서 가장 많이 팔린 경구 피임약이 되었다.^[2]제나팜은 독일 경구피임약 시장 점유율 18%로 스허링의 13~14%에 비해 간신히 1위를 차지했다.1996년 발렛은 연간 DM40m의 매출을 올렸다.이것이 셰링에게 제나팜을 인수할 수 있는 설득력 있는 이유였다.^[11]

도핑과 소송

1966년부터 동독은 국가가 지원하는 방대한 도핑 프로그램을 운영했다.국가에서는 최고위급 교수들을 포함한 국가안전보위부의 비공식 협력자(Stasi)로 활동한 과학자들과 의사들이 국제 도핑 통제의 탐지를 회피하는 약물 투여 방법과 도핑 연구에 협력하는 보조금을 지급하고 심포지엄을 조직했다.GDR 의사는 매년 남녀 미성년자를 포함한 수천 명의 운동선수들에게 처방약과 승인되지 않은 실험약품을 투여했다.특히 여성과 사춘기 소녀들에게 안드로겐을 투여하는 것에 중점을 두었다. 왜냐하면 이러한 관행이 스포츠 경기력 향상에 특히 효과적이라는 것이 입증되었기 때문이다.^[10]

1980년대에 올림픽 종목의 도핑 테스트는 더욱 광범위하고 효과적이 되었다.이 문제에 직면하기 위한 심포지엄이 1981년 6월 24일 라이프치히에서 열렸다.그 후 몇 년 동안 테스토스테론이나 안드로스테네디온을 함유한 비강 스프레이 준비물이 제나팜과 협력하여 개발되었고, 테스트를 거쳐 상위 운동선수들에게 사용되었으며, 이들 중 일부는 이러한 방식의 적용을 좋아하지 않았다.당시 도핑 테스트에서는 T:E(테스토스테론:에피테스토스테론) 비율을 사용했다.1983년부터 제나팜은 상업적 가치는 없지만 정부 도핑 시스템만을 위해 준비된 생물학적으로 비활동적인 화합물인 에피스토스테론 프로피온산염의 조제물을 생산해 왔다.테스토스테론 주사와 동시에 또는 순차적으로 사용하여 T:E 비율을 정상 범위 내로 되돌렸으나, 국제 대회에 참가하는 선수에게만 해당된다.이 프로토콜은 여성 운동선수들이 높은 테스토스테론 투약량을 받고 여전히 도핑 테스트를 통과할 수 있도록 해주었지만, 특히 히르수티즘과 음성 변화 등 강력한 남성화 효과를 가지고 있었다.알코올이나 피임약을 함께 섭취하면 간 손상이 심하고 때로는 생명을 위협하는 간 손상으로 이어졌다.남자 역도선수들의 경우, 자네코마스티아의 경우는 수술로 해결되어야 했다.이러한 모든 부작용과 운동 경기 개선은 스타시국에 대한 보고서에 꼼꼼하게 기록되어 있었다.^[10][12]

2005년 아나볼릭 스테로이드의 장기적 부작용에 따른 의료비 급증에 직면한 160여명의 전직 운동선수들이 제나팜을 고소했다.여자 선수들 중 일부는 여러 차례 유산을 당했다.이전 선수들 중 많은 수가 너무 아파서 일을 할 수 없었기 때문에 주 의료 보험에 가입하지 못했다.당초 제나팜은 오럴 토리나볼이 GDR에서 합법적으로 승인돼 시중에 유통됐지만 스포츠의학과 전문의와 트레이너에 의해 오용됐다고 주장하며 이들의 상태에 대한 책임을 부인했다.운동선수들을 대표하는 변호사들은 스타시 비밀경찰이 남긴 파일을 통해 제나팜이 또한 트레이너들에게 승인되지 않은 물질을 전달하고 그들의 부작용에 대한 정보를 보류함으로써 법을 어긴다고 주장했다.선수들이 제기한 또 다른 주장은 제나팜이 도핑 외에는 쓸모가 없는 물질을 제조했고, 동독에서 정부의 압력이 크지 않아 회사가 도핑 관련 활동을 거부할 수 없다는 것이었다.^[5]결국 구 동독 국가올림픽위원회의 법적 후계자인 독일올림픽체육연맹(DOSB)은 선수 한 명당 9,250유로(1만2,200달러)의 보상금을 지급했다.^[7]제나팜은 410만 달러의 펀드에 기부했다.약 50만 달러가 향후 청구에 대비해 적립되었다.^[6]

참조