ImClone 시스템

ImClone Systems
ImClone LLC
유형자회사
산업
설립.1984
종업원수
1,128
부모일라이 릴리와 컴퍼니
웹 사이트www.imclone.com

ImClone Systems Incorporated는 종양학 [1]분야의 생물학적 의약품 개발에 전념하는 바이오 의약품 회사였습니다.1984년에 설립되어 뉴저지주 브리지워터에 본사가 있고 뉴욕시에 [1]연구본부가 있다.2008년 10월 6일, Eli Lilly and Company로부터 65억달러의 인수 제안을 받아 2008년 11월 24일에 Eli Lilly and Company의 완전 자회사가 되었습니다.인수 전에는 나스닥 증권거래소에서 IMCL이라는 기호로 거래되었습니다. ImClone은 2014년 이전 ImClone 연구 및 제조 사이트가 Eli Lilly and [2]Company로 이름이 변경되면서 별도의 정체성을 잃었습니다.

내부자 거래 사건

주요 기사:ImClone 주식 거래 사례

임클론의 주가는 2001년 말 실험용 모노클로널 항체인 어비턱스(Erbitux)가 미국 식품의약국(FDA)의 예상 승인을 받지 못하면서 급락했다.미 증권거래위원회(SEC)는 12월 28일 거래 마감 후 결정 발표 전에 많은 임원들이 주식을 팔았다는 사실을 나중에 밝혔다.

설립자인 사무엘 D. Waksal은 2002년 친구들과 가족들에게 주식을 팔라고 알리고 자신의 [3]주식을 팔려고 한 혐의로 내부자 거래 혐의로 체포되었다.그의 딸 알리자 왁살은 12월 27일 250만 달러의 주식을 팔았다.그의 아버지 잭 웍살은 27일과 28일에 걸쳐 810만 달러의 주식을 팔았다.회사 임원들도 같은 일을 했다.존 B.법률 고문인 랜즈는 12월 6일 250만 달러의 주식을 매각했다.마케팅 및 판매 담당 부사장인 마르텔은 12월 11일 210만 달러의 주식을 팔았다.다른 4명의 임원들도 다음 주에 주식을 팔았다.이후 사무엘 왁살은 증권사기를 포함한 여러 가지 혐의에 대해 유죄를 인정했고 2003년 6월 10일 7년 3개월의 징역형을 선고받았다.

마사 스튜어트 리빙 옴니미디어(Waksal은 스튜어트의 딸과 사귀었음)의 설립자인 마사 스튜어트도 FDA 결정 발표 하루 전인 12월 27일 임클론 주식 23만 달러를 매각한 사실이 알려지면서 스캔들에 휘말렸다.스튜어트는 무죄를 주장했지만 2004년 7월 16일 주식매매, 음모, 사법방해 등에 대해 거짓말을 한 혐의로 유죄 판결을 받고 징역 5개월, 자택 감금 5개월, 집행유예 2년을 선고받았다.

궁극적으로 Imclone의 파트너인 Merck KGaA(German Merck, 비슷한 이름의 미국 회사와 혼동하지 말 것)가 준비한 새로운 임상 실험과 FDA 신청은 2004년 대장암에 대한 FDA의 승인을 이끌어냈다.

2002년 10월에 열린 임클론에서의 부적절한 행위에 대한 의회 청문회에서 1986년으로 거슬러 올라가는 부패 문화가 드러났다.임클론 CEO인 Waksal이 금전적 이익을 위해 이 회사의 법률 고문인 John Landes의 서명을 처음 위조한 해였다.그럼에도 랜데스는 감찰조사소위원회 청문회에서 위조를 선의의 오해로 묘사하며 곽살 의원의 불법 행위를 옹호했고 제임스 그린우드 의원은 "내 아이들은 그 이상을 알고 있다, 랜데스 씨"라고 답했다.이에 대한 추가 조사 결과 이 회사의 최고법무책임자 랜데스도 사외이사도 Waksal의 행동을 적절한 당국에 보고하거나 Waksal을 CEO에서 해임하려는 움직임을 보이지 않은 것으로 드러났다.대신 이들이 자체 내사에 착수했다는 증언이 나왔지만 결론은 나지 않았다.회사 설립 초기부터 수십 년 동안 Waksal의 사기에 대한 관용은 피터 도이치 하원의원을 자극하여 현재 진행 중인 부정행위를 "Waksal"이라고 칭하게 했다.

FDA가 2004년 2월 발표한 대장암 치료용 에르비턱스 사용 승인 발표에 따르면 329명의 환자가 참여한 실험에서 결론이 도출되었으며, 그 중 10.8%가 에르비턱스를 단독으로 사용했을 때 응답하여 종양의 성장을 1.5개월 지연시켰다.표준 화학요법 치료제인 이리노테칸과 함께 사용할 경우 환자의 22.9%가 응답했으며 종양 성장이 약 4.1개월 지연되었습니다.

2001년 9월 Bristol-Myers Squibb는 이 약의 "블록버스터" 잠재력 때문에 ImClone의 20% 미만에 20억달러(선불 현금 10억달러 포함)를 약속했다.

2006년 1월, 동사는 매물로 나왔지만, 구입자를 찾지 못했습니다.이는 의료 시장에서 Erbitux가 큰 경쟁에 직면했기 때문일 것입니다.ImClone 디렉터는 2006년 중반에 회사 매각을 철회했습니다.

2007년 4월, 월 스트리트 저널은 "브리스톨 마이어스 스퀴브와 업체인 임클론 시스템즈의 암 치료제, Erbitux 큰 새로운 연구에서 제약 업계의 노력 이 치명적인 질환에 대한 더 나은 대우를 찾기 위해 아직 또 한번 후퇴하는 사람들은 췌장의 암 삶을 연장하지 못했다고 보도했다."[표창 필요한]

동정적 사용 논란

FDA는 앞서 언급한 대장암 치료제인 Erbitux를 2004년 2월 12일에 승인했다.2001년 5월, ImClone이 여전히 약물에 대한 승인을 요청하고 있을 때, CBS 뉴스 프로그램 "60 Minutes"는 두 명의 암 환자가 약물의 "동정적 사용"을 얻기 위해 고군분투하는 이야기를 방영했다.하나는 결국 성공했고, 다른 하나는 ImClone 관계자에게 거듭된 간청에도 불구하고 실패했습니다.ImClone은 누가 약을 공급받았는지에 있어 자의적이었고 동정적인 [4][5][6][7]사용에 대한 서면 기준이 없었다는 주장이 있었다.

칼 아이칸 인수

2006년 10월 25일, 억만장자 투자자 칼 아이칸이 이끄는 그룹이 주식 과반수를 인수하여 [8]이사회를 장악하게 되었다.발표 후 몇 시간 만에 임시 CEO인 조셉 피셔가 사임했고, 아이칸은 다른 이사진들은 [9]재선되지 않을 것이라고 발표했다.

Yeda/Aventis/ImClone 특허 분쟁

이스라엘 [10]바이즈만 과학연구소에서 연구 제품을 상용화 및 판매하기 위해 설립된 Yeda Research and Development는 ImClone이 허가한 Aventis 소유의 특허에 항피질 성장인자 수용체 항체를 화학요법과 함께 사용하여 특정 종양의 성장을 늦추는 것에 대해 이의를 제기했다.이는 1989년 론 풀랑크로러가 2001년 출원한 이른바 866 [11][12]특허로 조셉 슈레싱어가 1호 [13]발명가로 이름을 올렸다.

Weizmann Institute의 Joseph Schlessinger의 전 동료들, 특히 Michael Sela는 몇 [14]년 전에 Schlessinger와 함께 일했을 때 이 개념을 생각해 냈다고 주장했고 Yeda는 미국에서 Aventis 특허에 이의를 제기했습니다.슈레싱어는 법정에서 자신의 연구소가 개발한 항EGFR 항체와 암 치료 화학요법을 결합하는 것은 그의 생각이었다고 증언했다.하지만, Weizmann Institute 과학자들은 Schlessinger의 연구실이 개발하고 생성한 EGFR에 대한 항체를 사용하여 이 아이디어를 개발해왔으며, 그가 이러한 연구를 [13][15]위해 그들에게 제공했다는 광범위한 문서를 제공했습니다.슈레싱어는 병용치료에 대한 아이디어를 시작했다고 주장하지만, 그의 연구와 아이디어를 완전히 기록하지 못했기 때문에, 그는 예다가 [13]그들의 도전을 하기 약 17년 전에 특허 출원으로 이끈 사건들에 대한 그의 회상에 의존할 수밖에 없었다.

법원은 미국에서 논란이 되고 있는 특허는 예다가 단독 소유주이며, 예다와 사노피-아벤티스는 866개의 해외 특허권을 공동 소유한다고 판결했다.판결에 따라 ImClone과 Sanofi-Aventis는 Yeda에게 각각 6000만 달러를 지불하고 1억2000만 [16][17]달러에 분쟁을 해결하기로 합의했다.그 대가로 ImClone은 866 특허의 대상이 되는 테크놀로지에 대한 월드와이드 라이선스도 부여받았으며, Erbitux 판매에 대한 소액의 로열티를 Yeda에 지불하기로 합의했습니다.

Bristol-Myers Squibb로부터의 인수 제안과 후속 입찰 대결

2008년 7월 31일 Bristol-Myers Squibb는 ImClone을 주당 [18]60달러에 인수하겠다고 제안했습니다.이 제안은 임클론의 회장 Carl [18]Icahn에게 보낸 서한으로 이루어졌다.

2008년 9월 10일, 공개되지 않은 기업 및 CEO가 주당 70달러에 ImClone을 인수하겠다고 제안했지만, 자금 조달 방식은 [19]공개되지 않았습니다.이 제안은 2008년 [19][20]9월 28일에 완료되는 미공개 당사자의 ImClone 비즈니스 및 테크놀로지에 대한 실사 검토 결과에 따라 결정되었습니다.

2008년 9월 23일, Bristol-Myers Squibb는 [21]ImClone 인수 제안을 주당 62달러로 상향 조정했습니다.게다가 브리스톨은 칼 아이칸이 이끄는 [22]현 이사회를 교체하겠다는 의도로 주주들에게 대리전을 벌이겠다고 위협했다.

2008년 10월 6일 ImClone은 Eli Lilly에 65억달러(주당 [23]70달러)에 인수하기로 합의했습니다.2008년 11월 24일, ImClone은 공식적으로 Eli Lilly에 인수되었으며, 모든 NASDAQ IMCL 주식은 65억 달러(주당 70달러)에 입찰되었습니다.ImClone은 이제 Eli Lilly and Company의 완전 소유 자회사입니다.2014년 ImClone이 개발한 종양 혈관신생 억제제 Cyramza가 위암에 [24]대해 FDA의 승인을 받았다.Lilly는 [25]ImClone을 구입함으로써 그 약을 취득했다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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외부 링크

기사들
FDA