영국의 통제된 약물
Controlled Drug in the United Kingdom1971년 영국 약물 오남용법은 통제된 물질로서 수많은 열거된 약물과 약물 유사 물질의 소유와 공급을 통제하는 것을 목표로 했다.이 법은 전문적 자격으로 활동하는 다양한 계층(예: 의사)의 일부 통제 약물(지정 CD) 사용을 허용하고 규제했다.
임상 실무에서 이는 주로 통증 관리를 위한 강력한 아편제 및 주의력 결핍 과잉행동 장애에 사용되는 일부 암페타민 유사 자극제의 사용에 적용되며, 두 가지 모두 부칙 2에 따라 규제된다.
왕립 약사회는 의약품의 [1]법적 분류에 대한 실시간 데이터베이스를 유지하고 있다.
스케줄
의약품 도매업자, 약국 및 의사는 별표의 처음 세 개에 열거된 품목의 재고, 유통, 처방전 발행, 공급 및 폐기에 있어 특별한 책임을 진다.Dr. 이후 규제가 더욱 강화되었다.Harold Shipman은 20세기 후반 그의 환자 수백 명을 살해하기 위해 디아모르핀을 사용했다.
스케줄 1 - CD 라이선스
의학적으로 사용되지 않기 때문에 그 소지 및 공급은 금지된다. 예를 들어 DMT 및 LSD는 연구 수행에 대한 내무부의 허가를 받은 경우를 제외한다.
스케줄 2 - CD
완전히 통제된 약물 요구 사항을 따르는 물질. 예를 들어 칸나비스, 디아모르핀(헤로인), 페티딘, 코카인, 메타돈, 메틸페니다이트, 덱스트로암페타민, 펜타닐 및 옥시코돈.이 법에 따르면, 이러한 약물에 대한 처방은 제제의 형태와 강도를 포함한 전체 세부 사항을 단어와 수치로 기재해야 한다.의사가 불완전한 처방을 내리거나 약사가 필요한 모든 세부사항을 제공하지 않는 한 통제된 약을 조제하는 것은 위법이다.
처방자는 그러한 약물이 정당한 이유 없이 특정 환자에 대해 시작되지 않도록 보장하고, 의존성이 더 높은 수준까지 용량을 증가시키지 않도록 보장함으로써 의존성 또는 오남용의 위험을 최소화하고, 중독자에게 무의식적으로 공급원이 되지 않도록 해야 할 책임이 있다.처방된 통제된 약물의 양은 다음 임상 검토 및 처방 양식이 도난으로부터 확보될 때까지 환자의 가능한 요구와 일치해야 한다.
약국에서 안전하게 보관하기 위한 요건은 키날바르비톤을 제외한 모든 Sch 2 통제 약물에 적용된다.
안전 보관 요건은 통제된 약품을 보관하고 있는 약사와 의사가 안전하게 고정된 이중 잠금 철제 안전 캐비닛에 보관하고 기록부를 보관해야 하며, 기록부는 각 약물에 대해 별도의 항목을 포함하고 있어야 하며 보정 유체를 사용하지 않고 잉크로 기록해야 합니다.유통기한이 지난 재고 처분은 지정된 검사관(경찰관 또는 적절한 자격을 갖춘 공무원)이 입회해야 합니다.
2005년까지 대부분의 스케줄 2와 3 약물에 대한 처방전은 처방자가 필적면제증명서를 소지하지 않는 한 특정 세부사항을 손으로 써야 했다.그러나 Shipman Inquiry는 이것이 감사 시스템의 약점 중 하나라는 것을 발견했다.컴퓨터로 생성된 처방전이 자동으로 감사 흔적을 남기는 반면, 손으로 쓴 처방전은 그렇지 않았다. 비록 모든 제출된 처방전이 결국 영국 중앙 보관소로 보내진다 해도 말이다.따라서 현재 모범 사례에서는 이러한 처방을 컴퓨터로 [2]생성해야 합니다.
스케줄 3 - CD No Regist
부칙 2 의약품과 동일한 처방 요건이 적용되는 약물을 포함하되, 등록부를 유지할 요건은 없다.뇌전증 치료를 위한 페노바르비톤 또는 관련 약물을 제외하고, Sch 3 약물을 응급 공급으로 제공할 수 없다.현재 테뉴이트 도스판(다이어틸프로피온), 부프레놀핀 제품, 테마제팜 및 플루니트라제팜(로히프놀)에 대해서만 안전보관이 필요합니다.페노바르비톤도 미다졸람도 안전한 양육권이 필요하지 않다.기타 Sch 3 약물은 일반 조제실에 보관할 수 있다.
스케줄 4
통제된 약물 처방 요건과 안전 보관 요건은 적용되지 않는다.포함된 약물은 테마제팜, 플루니트라제팜 또는 미다졸람 이외의 벤조디아제핀(Subclass CD Benz)과 안드로겐성 및 동화 스테로이드(Subclass CD Anab)이다.그러나 이전에 항문제로 처방된 메소카브와 팜캠파민과 같은 가벼운 자극제를 포함한 CD 벤츠 제품은 처방전 없이 공급하거나 보유하는 것이 불법이며, Sch 4 의약품을 모두 의료 권한 없이 합법적으로 공급할 수 없다.
2014년 4월 현재, 다발성 경화증으로 인한 경련에 대해 처방된 대마초 유래 의약품인 "Sativex"는 Schedule 4 Part 1 약물로 등재되어 있지만, 그 날짜 이전에는 보고 및 기록 프로토콜이 필요한 Schedule 1 약품이었다(본 [3]페이지의 앞부분 참조).
스케줄 5 - CD Inv P & CD Inv POM
2년간 송장을 보유할 필요성 이외의 모든 요건에서 제외되는 항목이 포함됩니다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
- ^ "Royal Pharmaceutical Society's professional guidance on the safe and secure handling of medicines". www.rpharms.com. December 2018. Retrieved 2022-02-02.
- ^ 홈 오피스(2005년).약물 오남용 및 약물 오남용에 대한 설명 메모 2010년 12월 16일 웨이백 머신(중독자에 대한 공급)(개정) 규정 2005에 보관.제2864호액세스 20-10-03
- ^ "DDA - Dispensing Doctors' Association Sativex classification changes". web.archive.org. 2014-02-22. Retrieved 2022-02-02.
외부 링크
- British Medical Association; Pharmaceutical Society of Great Britain (2010). British national formulary. London: British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. ISBN 978-0-85369-929-3. OCLC 780551036.