식품 화학 약품 코덱스

Food Chemicals Codex

FCC(Food Chemical Codex)는 식재료의 순도와 정체성에 대해 국제적으로 공인된 기준을 모은 것이다.

범위

FCC는 식품 등급 화학 물질, 처리 보조 도구, 식품(예: 식물성 기름, 과당, 유장 및 아미노산), 향미제, 비타민 및 기능성 식품 성분(예: 리코펜, 올레스트라 및 단사슬 과당류)을 포함한 1,250개 이상의 단일 기록을 특징으로 한다. 또한 FCC는 다른 식품 첨가 표준 리소스에서 자주 발견되지 않는 자당류 및 에센셜 오일 같은 성분을 포함한다.[1][2]

FCC는 식재료의 품질을 인증하고 결정하는 데 필수적인 기준과 분석 방법을 제공한다. FCC 표준은 지속적인 구매 및 공급 결정과 거래에서 공급자와 제조업체 간에 합의된 표준으로 사용된다. [1][3]

FCC는 단문과 부록의 두 가지 주요 섹션을 가지고 있다. 모노그래프는 알파벳 순으로 나열되며 일반적으로 단일 성분을 포함한다. 해당하는 경우 모노그래프는 각 성분에 대한 정보를 제공한다.[1][3]

또한 물질 집단을 포괄하는 "가족" 단지도 여러 권 있다. 이것들에는 "엔자임 준비", "음식 전분," "스파이스 올레오레신" 등이 있다. 또한 일련의 시험, 시험 절차, 합격 기준 등으로 구성된 사양이 포함되어 있다. 또한 모노그래프는 USP 기준 표준 및/또는 시험 성능에 필요한 기타 재료를 상세히 기술할 수 있다. FCC 부록에는 일반 물리적 및 화학적 시험과 기기 사용에 대한 단계별 지침과 함께 식재료 우수 제조 관행과 같은 일반적으로 유용한 정보가 수록되어 있다.[1]

FCC 표준은 USP 과학자, 정부 대표자, 전문가 자원봉사자 및 공공투입이 포함된 개방적이고 협력적인 프로세스에서 과학적 엄격함으로 제정, 평가 및 개정된다. 표준은 전 세계 산업, 학계 및 규제 기관의 박식한 기술 리더를 포함하는 전문가 위원회의 승인을 받는다.[4]

역사

FCC는 1966년부터 발행되었다.

1960년대 이전에는, 연방 식품의약국(FDA)이 일반적으로 안전한 것으로 인식되는 식품 화학 물질(GRAS)에 대한 일반적 용어로 정의한 규정과 비공식적인 진술을 가지고 있었지만, 이러한 요구사항은 공식 규정에서 발표되지 않았거나 충분히 구체적이도록 설계되지 않았으므로, 유전자 사용에 대한 그들의 용도는 다음과 같다.랄의 안내가 제한되었다. 이런 저런 이유들로 인해, 1958년 국립과학원-국립연구회의 식품보호위원회는 산업연락패널과 다른 출처로부터 미국약사협회(USP) 및 국립F와 많은 면에서 비교할 수 있는 식품화학코덱스를 생산하기 위한 프로젝트를 수행하라는 요청을 받았다.오물상(NF) 이러한 요청에 따라 USP와 NF의 운영에 경험이 있는 산업계, 정부기관 등의 대표로 구성된 특별위원회로부터 자문을 구했다.[5] 그 결과 1966년 이 FCC의 초판은 FDA를 위한 의학연구소(IOM)에 의해 발표되었다.

USP는 2006년에 FCC를 인수했다. USP는 2008년부터 FCC의 온라인 버전을 시작했다. FCC는 2년마다 인쇄물 및 온라인 형식으로 발행되며 메인 판과 중재 보충판을 포함하는 구독으로 제공된다. FCC에 대해 제안된 모든 표준과 개정 내용은 90일 동안 무료 온라인 FCC 포럼에 처음 게시된다. 2021년 Mai를 기준으로 FCC는 12번 재인쇄되었다.[6]

에디션

최신판 (제12판)

FCC 12는 FCC 11과 비교하여 80개 이상의 신규 및 업데이트된 단전계를 가지고 있다.

다음을 포함한 1,250개 이상의 모노그래프:

다음을 포함한 150개 이상의 시험 및 검사에 대한 명확한 단계별 지침을 제공하는 부록 18개:

  • 리드 한계 테스트
  • 식품 사기 완화 지침
  • 비 타겟 테스트[4] 개발 및 검증에 대한 지침

초판

식품보호위원회는 식품 등급 화학물질에 대한 객관적 품질기준을 마련하기 위해 1961년부터 시작됐다. 초판의 일부는 1963년에서 1966년 사이에 느슨한 잎 형태로 출판되었다.

초판의 범위는 화학적 특성화 또는 생물학적 표준화에 순응할 수 있는 물질로 제한되며, 이 물질은 식품에 직접 첨가되어 원하는 기능을 수행한다. 그러한 물질은 일반적으로 안전하다고 인정되는 식품 첨가물, 사전 제재에 의해 승인된 첨가물, FDA 규정에 의해 특별 사용 허용 오차가 설정된 첨가물 중에서 선택되었다.[5]

제2판

이 판본은 1판보다 약간 큰 639장의 모노그래프를 담고 있다.[7]

제3판

FCC 본 판의 사양은 FDA뿐만 아니라 특정 조건 하에서 캐나다, 호주, 뉴질랜드 및 영국 당국에 의해 공식적으로 인정되었다. 이 판은 훨씬 더 큰 페이지와 2열 레이아웃을 포함하여 9년 된 전임자와 상당한 포맷의 차이를 보여준다. 113개의 새로운 모노그래프가 추가되면서 총수는 776개로 800개 이상의 물질을 포함하고 있다. 덱스트로스나 과당과 같은 물질들이 처음으로 포함되는데, 일반적으로 첨가물이라기보다는 식품으로 간주된다. 황산알루미늄 용액에 대한 단전술은 더 이상 식품에 사용되지 않는 것으로 보이기 때문에 단 한 장만 삭제되었다.

이전에 'Specifications'라는 제목의 모노그래프 섹션이 'Requirements'로 변경되었으며, 이 섹션에는 이전에 'Description' 섹션에 나타났던 식별 테스트도 포함된다.

본 판의 다른 변화로는 식품 화학 물질에 대한 일반적 모범 제조 관행(GMP) 지침이 처음으로 포함되고, 개별 물질에 대한 규격이 제독제, 항산화제, 에뮤와 같은 첨가제와 함께 1차 물질의 혼합에도 적용되는 종전의 정책을 포기한다는 것이다.정자어[8]

제4판

제3판에는 52개의 새로운 단전기가 추가되어 총 967개의 단전기가 만들어진다.

FCC는 4개 판의 과정에서 식품 첨가물뿐만 아니라 식품과 접촉하는 물질과 식품인 물질(예: 과당, 덱스트로스)도 포함하도록 확대되었다. 그러나, 이전의 3개의 모노그래프(즉, 카라게난, 시나몬산염, 메틸포메이트)가 변화된 상황으로 인해 삭제되었고, 현재는 특히 납을 포함한 오염물질의 감소에 특별히 중점을 두고 있다.[9]

제6판

이 판은 USP의 지시로 처음 나온 것이다. 본 판에는 식재료의 정체성, 품질, 순도 등을 보장하기 위한 1000여 종의 모노그래프 표준과 시험이 담겨 있다.[10]

제8판

이 권위 있는 판은 다음을 제공한다.

  • 화학식 및 구조, 화학적 중량, 기능, 정의, 포장 및 보관, 라벨 표시 요구 사항, 테스트 절차 등을 포함하는 1,100개 이상의 모노그래프.
  • 효소, 금속, 살충제 등 불순물, 진정성 검사를 위한 표식기 등의 분석을 위한 단계별 지침과 150개 이상의 검사 및 검사를 상세히 기술하는 부록 14개.
  • 일반 정보: 식품 화학 물질에 대한 GMP 지침, 식품 및 의약품 GMP 비교 대비 표, FCC가 미국 연방 규정 강령, AOAC 국제/국제 표준화 기구(Standardizat)의 참조에 의해 통합된 인용 표 등 다양한 주제에 대한 관련 정보를 포함한다.이온(ISO)/국제 순수 및 응용 화학 연합(IUPAC) 방법 검증 지침 및 다양한 분석 시험 방법에 대한 유용한 소개

이번 판은 또한 USP가 곧 출시할 식품 사기 데이터베이스의 전체 내용을 처음으로 다루고 있다. 데이터베이스는 특정 성분에 대해 보고된 불량품 1,300개 이상의 출품작과 그에 상응하는 분석 검출 방법을 특징으로 한다. 1980~2010년의 학술적 원고 및 미디어 기사를 바탕으로 사기 문제에 대한 기준선의 역할을 하며 산업계, 규제당국 및 기타 이해관계자들에게 유용한 위험관리 도구가 될 수 있다.[11]

제9판

제9판에는 약 1,200여 가지 식재료의 정체성과 순도에 대한 최신 사양이 수록되어 있는데, 여기에는 중요한 문제에 대한 시험 방법과 주요 지침이 포함되어 있다.

FCC의 새로운 단문자 중에는 최근 미국[when?] FDA로부터 사탕과 껌의 푸른색 천연 공급원으로 승인받은 식재료인 스피루리나가 있다. 또한 제조사들은 비동물성 단백질 함량으로 인해 특수 식품 바, 분말 영양 음료에 스피루리나를 사용한다.

FCC의 이 판에 포함된 또 다른 모노그래프는 화려한 검은색 PN으로, 합성 식품 색상은 그 제형에서 검은색을 필요로 하는 제품에 사용된다(잼, 초콜릿 시럽 및 사탕은 일반적인 예임). 비록 FDA가 미국에서 빛나는 검은 PN을 식품 색상으로 승인하지 않았음에도 불구하고, FDA는 현재 다른 많은 국가에서 사용이 승인되고 있다.[12]

적용들

FCC는 미국 연방 규정 강령에서 200회 이상 인용되며 미국, 아르헨티나, 호주, 브라질, 캐나다, 이스라엘, 뉴질랜드, 파라과이, 우루과이 등 전 세계 규제 기관에서 인정받고 있다.[4]

관계

JECFA

FCC와 FAO/WHO 식품첨가물 공동위원회(JEFCA)의 표준은 모두 전 세계에서 사용된다. FCC는 좀 더 포괄적인 컴포넌트로서 JECFA가 고려하지 않은 성분을 포함한다. 좀 더 구체적으로, FCC는 모든 식재료에 대한 콤프리미엄인 반면, JECFA는 컴펜디엄에 포함시키기 위해 "식품 첨가물"만 고려한다. FCC에 포함되지만 JECFA 표준에는 포함되지 않는 물질의 예로는 콩기름, 자당류, 과당류 및 염화나트륨(JECFA가 식품 또는 식품 성분으로 간주하는 물질)이 있다. 또한 FCC는 필수 오일, 기능성 식품 성분 및 미국 GRAS 공지와 GRAS 자체 결정 성분을 포함할 것을 고려한다. FCC가 포함하는 광범위한 성분은 종종 더 완전하고 더 유용한 것으로 간주되는 식품 산업을 위한 컴퍼니엄을 생성한다. [13]

그라스

FDA의 안전성 확보를 위해 공식적인 사전 검토가 필요하지 않은 식품 물질의 목록으로서 GRAS 목록은 FDA에 의해 직접 규제되고 업데이트된다.1997년까지 FDA는 GRAS 긍정 청원 과정에 더 이상 실질적인 자원을 투입할 수 없다고 잠정 결론을 내렸다. 그 결과, FDA는 목록을 업데이트하기 위해 GRAS 알림 프로그램을 시작했다.[14] FCC 표준은 독립 전문가에 의해 검토 및 승인된다. FCC에 대해 제안된 모든 표준과 개정 내용은 90일 동안 무료 온라인 FCC 포럼에 처음 게시된다.[15]

참고 항목

참조

  1. ^ a b c d U.S. Pharmacopeial Convention. "Food Chemicals Codex (FCC)". Archived from the original on 4 December 2015. Retrieved 6 December 2015.
  2. ^ Natural Products Insider. "New Edition of Food Chemicals Codex Offers New Monographs, Quality Standards". Retrieved 6 December 2015.
  3. ^ a b Perfumer & Flavorist. "6th Edition of Food Chemical Codex Now Open-Source". Retrieved 6 December 2015.
  4. ^ a b c "Food Chemicals Codex (FCC) FCC Online". www.foodchemicalscodex.org. Retrieved 21 November 2020.
  5. ^ a b Read "Food Chemicals Codex: First Edition" at NAP.edu. Washington, DC: The National Academies Press. 1966. p. 13-14. Retrieved 21 November 2020.
  6. ^ "Impact of Extended Implementation on FCC Platform Starting on December 1, 2020 until June 1, 2021 FCC Online". www.foodchemicalscodex.org. Retrieved 21 November 2020.
  7. ^ "Food chemicals codex, second edition. Prepared by the Committee on Specifications, Food Chemicals, Codex, of the Committee on Food Protection, National Research Council, National Academy of Sciences, 2101 Constitution Ave., N.W., Washington, DC 20418, 1972. 1039 pp. 15 × 23 cm. Price $20.00". Journal of Pharmaceutical Sciences. 62 (2): 347–348. 1973. doi:10.1002/jps.2600620247. ISSN 1520-6017. Retrieved 21 November 2020.
  8. ^ "Food Chemicals Codex: Food Chemicals Codex 3rd Ed. Committee on Codex Specifications, Food and Nutrition Board, Division of Biological Sciences, Assembly of Life Sciences, National Research Council. National Academy Press, Washington, DC, 1981. pp. xxxi + 735, $45.00". Food and Chemical Toxicology. 20 (2): 231–232. 1 April 1982. doi:10.1016/S0278-6915(82)80257-3. ISSN 0278-6915. Retrieved 21 November 2020.
  9. ^ Birch, G. (1 May 1997). "Food chemicals codex: Institute of Medicine of the National Academy of Sciences, 1996 (4th edn). ISBN 0 309 05394 3. xxxii + 882 pp". Food Chemistry. 59 (1): 179–180. doi:10.1016/S0308-8146(97)86708-8. ISSN 0308-8146. Retrieved 21 November 2020.
  10. ^ "U.S. Pharmacopeia Releases New Edition of the Food Chemicals Codex". Science Letter: 514–514. 18 March 2008. Retrieved 21 November 2020.
  11. ^ "-USP - New Edition of Food Chemicals Codex Offers Standards to Help Ensure Quality, Purity of Innovative and Widely Used Ingredients". ENP Newswire. 8 March 2012. Retrieved 21 November 2020.
  12. ^ "Gale General OneFile - Document - New edition of the Food Chemicals Codex". go.gale.com. Attwood & Binsted Ltd. Retrieved 21 November 2020.
  13. ^ "FAQs: Food Chemicals Codex (FCC) USP". www.usp.org. Retrieved 21 November 2020.
  14. ^ Nutrition, Center for Food Safety and Applied (11 February 2020). "How U.S. FDA's GRAS Notification Program Works". FDA. Retrieved 21 November 2020.
  15. ^ "FCC Publication and Comment Schedule FCC Online". www.foodchemicalscodex.org. Retrieved 21 November 2020.

외부 링크