세페이드(회사)

Cepheid (company)
세페이드
유형자회사
산업
설립됨1996년 3월; 25년 전(1996-03)
본부미국 캘리포니아 주 서니베일
주요인
  • 존 L. 비숍
  • (회장 & CEO)
  • 워런 코크먼드
  • (사장 & COO)
  • 데이비드 퍼싱 박사
  • (최고의료책임자)
수익5억3108만 달러(2016년 8월)
직원수
6,000 (2021)
부모다나허 주식회사[1]
웹사이트cepheid.com
각주/참고
[2][3]

세페이드[a](Cepheid)는 미국의 분자 진단 회사다. 그것의 시스템은 전통적인 핵산 테스트 (DNA 또는 RNA의 특정 시퀀스에 대한 테스트)를 자동화한다. 이 테스트는 병원균과 유전적 장애를 확인하고 분석하는 데 사용될 수 있다. 세피드는 의료 관련 감염, 전염병, 성 건강, 종양학, 유전학을 위한 임상실험을 판매한다.[4]

세페이드의 테스트 기계에 사용되는 카트리지는 일회용이며 반드시 제조업체로부터 구입해야 한다. 그 회사는 특히 개발도상국들에서 카트리지를 생산 비용의 여러 배에 달하는 가격으로 가격을 매기는 등 폭리를 취했고 가격 차별에 관여했다는 비난을 받아왔다.

시스템

병원균 식별을 위한 표준 기술인 FICH 테스트는 Cepheid의 GeneXpert 테스트 시스템에 의해 자동으로 수행된다.

세페이드사는 본제품인 진엑스퍼트 급속분자 진단 시스템을 소유하고 있다.[4] 이 시스템은 1990년대에 개발되었다; 그 디자인은 세기가 바뀔 때부터 2020년까지 실질적으로 그대로 유지되었다.[5] 유사한 테스트가 애보트와 로슈에 의해 이후에 개발되었다.[5]

진엑스퍼트 시스템은 그들의 DNA로부터 유기체를 식별한다.[5] 샘플에서 유전 물질을 추출해 RNA 바이러스의 경우 RNA를 먼저 DNA로 변환한다.[6] GeneXpert 테스트는 기본적으로 표준 실시간 PCR(폴리메라제 체인 반응) 증폭 및 검출의 자동화된 버전이다.[5]

테스트할 각 샘플은 Cepheid가 판매한 1회용 GeneXpert 카트리지에 추가된다. 이 후에는 테스트가 자체[6] 내장되고 완전히 자동화된다.[5] 카트리지에는 일련의 주입식 플라스틱 챔버가 들어 있으며, 이 챔버에는 화학물질과 샘플이 들어 있다.[5] 테스트를 실행하기 위해 여러 개의 카트리지를 데스크탑 컴퓨터에 장착한다(Cepheid에 의해 만들어지지만 재사용 가능).[6] 검체 및 화학 물질은 마이크로 유체소자를 사용하여 시험실로 이동된다. 즉, 중앙에 회전 밸브가 있고, 일부 소형 플런저가 샘플을 밸브로 밀어넣고, 밸브가 새로운 위치로 회전한 다음, 샘플을 새 챔버로 꺼낸다. 그 기계는 PCR에 필요한 온도 순환을 제공한다. 이것은 샘플과 일치하는 DNA의 많은 복사본을 만든다(증정확화 마지막으로 FICH 탐침을 사용하여 병원체의 유무를 검출한다. 이것들은 형광 분자에 부착하기 위해 만들어진 DNA의 짧은 부분들이다. 표본의 DNA가 FICH 탐침의 DNA와 일치하면, 두 개의 결합과 표본의 형광체가 된다. 광학 시스템은 광채 또는 광채의 부재를 감지한다.[5] 새로운 질병에 대한 검사는 새로운 질병의 순서와 일치하는 Fish 탐사로 간단히 교환하면 된다.

테스트

GeneXpert 카트리지가 2021년 현재 판매되는 테스트([1]완전하지 않음):

역사

[1]
GeneXpert 개발에 대한 공공 기부의 표 개요.[1]
GeneXpert 개발에 대한 공공 부문 투자 출처별 및 연도별. NIH가 아닌 미국 정부 부처와 비영리/인류 단체로부터의 자금은 전년대비 변화를 원활하게 하기 위해 5년 동안 균등하게 배분되는 것으로 가정되었다.[1]
공공투자의 트리맵

제품 및 현장 테스트의 초기 버전뿐만 아니라 진엑스퍼트 기술의 기초가 되는 핵심 엔지니어링 혁신은 캘리포니아 대학의 로렌스 리버모어 국립 연구소에서 수행되었다. 그것은 DARPA와 미 육군의 마이크로 전자기계 시스템(MEMS) 프로그램뿐만 아니라 LLNL의 내부 예산을 통해 자금을 지원받았다.[1]

세페이는 1995년에 설립되었고 2001년 탄저균 공격 전까지 주로 미군의 자금 지원을 받았다.[1]

2001년 탄저균 공격 당시 미국 연방기관들은 세페이드와 탄저균 추적 계약을 맺었다.[7][5] 2003년 이 회사는 방위산업체 노스럽 그룸만과 함께 전국적인 미국 우체국 사이트에 탄저균 탐지 시스템을 설치하기로 한 미국 연방정부 계약에 따라 일부 의료보험 개발을 잠정 보류했다.[8]

세페이는 2006년 산업 디자인 우수상을 제품인 시약 비드 디스펜서로 수상했다.[9]

GeneXpert System의 첫 임상 적용은 2006년 미국 FDA가 XpertGBS의 허가를 받아 도입되었는데, 이 실험은 기대 여성에서 B그룹 Streptocococcus의 신속한 분자 진단 시험이다.[10] 같은 해, XpertGBS는 FDA에 의해 임상 실험실 개선 수정안(CLIA)에 따라 "복잡성"[11]으로 분류되었다. 실시간 PCR을 이용한 증폭분자 진단 테스트로는 처음으로 이 분류를 받았다.[12] 이를 통해 CLIA Medium Complexity에 등록된 27,000개 이상의 기관이 시험을 수행할 수 있었고, 고 복잡도 시험에 등록된 약 7,000개 기관이 시험을 수행할 수 있었다.[citation needed]

세페이드사는 2012년 MRSA 시약 검사 키트로 미국 보훈처와 계약을 따냈다.[13]

세페이드사는 2014년 3월 31일 현재 미국 FDA가 정한 14건의 임상시험관내진단(IVD) 테스트와 16건의 IVD 테스트를 국제시장에서 판매하고 있으며, 전 세계적으로 6,012건의 진엑스퍼트 시스템을 배치했다.[14][unreliable source?] 2020년 3월 현재 전 세계적으로 23,000대 이상의 진엑스퍼트 기계가 있으며, 그 중 7,000대 - 1만대가 아프리카, 중남미, 동남 아시아에 있으며, 일부 아프리카 국가에는 100대 이상이 있으며, 그 중에서도 글로벌 펀드의 결핵 검사 인프라에 장기 투자하고 있다.[15]

During the COVID-19 pandemic, Cepheid announced a partnership with Sherlock Biosciences in February 2020 to begin development of a CRISPR-based diagnostic test for the SARS-CoV-2 (then called "2019-nCov") virus,[16] to run on the same machines as Cepheid's 20-year-old GeneXpert tests, as there were machines already installed in hospitals.[5] 이 회사는 2020년 3월 사스-CoV-2에 대한 신속한 진단 테스트를 발표했고, 미국 FDA는 이 테스트를 위해 긴급 사용 허가를 내주었다.[17] 이 진단은 전세계적으로 기존의 세페이드 진엑스퍼트 기계 중 (2만 3천 대가 넘는)에서 실행되도록 설계되었으며, 검출 시간은 표준 45분이다.[18]

가격 논란

세페이드의 시험 카트리지 가격을 둘러싸고 논란이 있어왔다. 세페이드사는 개발도상국의[19][20] COVID-19 테스트당 US$19.80을 부과할 것이라고 발표했다(예를 들어, 인도네시아의[20] GeneXpert TB 테스트는 카트리지당 $55-$82). 국경 없는 의사들은 사람들이 하루에 2달러 이하로 사는 나라에서는 가격이 저렴하지 않다고 말했다.[19][20] 그들은 세페이드의 시험 제공 비용이 3달러 정도로 낮다고 추정했고[21], 세페이드에게 시험 각각 US$5에 판매함으로써 좀 더 중간 정도의 수익을 낼 것을 요구하면서 제시된 가격 폭리를 불렀다.[20][19][22]

치료행동그룹(TAG)은 2019년 세페이드(다네어 코퍼레이션) 소유주들이 30억 달러의 수익을 올린 가운데 테스트 개발, 구매 및 글로벌 구축이 공적자금으로 이뤄졌다며 이 같은 요청을 보조했다. 이들은 HIV, 결핵, C형간염 등 동일한 기법을 사용한 모든 검사에서 질병에 관계없이 비용이 비슷하기 때문에 동일한 가격 인하를 요구했다(위 참조).[23] 그들은 COVID-19 시험용 카트리지가 2020년 3월 현재 결핵 카트리지의 거의 두 배 가격이라고 지적했다.[6] 국제결핵폐질환방지연맹도 국민의 지지를 받았다.[15][24] 2019년 10월 현재 전 세계 수십 개 단체가 '5달러 짜리 타임' 캠페인에 동참했다.[25][23]

법인현황

세페이드사는 1996년 3월 토마스 구샬, 빌 맥밀런, 커트 피터슨 박사, 그레그 코백스 박사, 스티븐 영, 앨런 노스럽 박사에 의해 설립되었다.[citation needed][contradictory]

그 회사는 2000년에 상장되었다.[5] 공모는 2000년 6월 21일 주당 6달러였다. 세페이드 주식은 2016년 다이나허에 인수되기 전까지 티커 기호 CPHD로 나스닥에 상장됐다.[26][third-party source needed]

이 회사의 초대 CEO는 톰 구트샬로, 그는 1996년부터 2002년까지 그 자리를 지켰다.[27] 2002년 4월, 존 L. 비숍이 CEO로 임명되었다.[2]

2016년 8월 시가총액은 26억6000만 달러였다.[28]

다나허사는 2016년 말 이미 설치된 시험기구의 대규모 기반과 그에 맞는 다양한 시험 메뉴를 이유로 세페이드 사를 40억 달러에 사들였다.[29][30][31][32]

세페이드사는 캘리포니아주 서니베일에 본사를 두고 있다.[33]

참고 항목

메모들

  • ^[a] 회사의 법적 명칭은 세페이드라는 단어로, 이름에는 기업 지위의 지표가 없다. 이것은 캘리포니아에서는 합법이다.[34]

참조

  1. ^ a b c d e f g Gotham, Dzintars; McKenna, Lindsay; Deborggraeve, Stijn; Madoori, Suraj; Branigan, David (August 31, 2021). "Public investments in the development of GeneXpert molecular diagnostic technology". PLOS ONE. 16 (8): e0256883. Bibcode:2021PLoSO..1656883G. doi:10.1371/journal.pone.0256883. PMC 8407584. PMID 34464413.
  2. ^ a b "John L Bishop: Cepehid Profile & Biography". Bloomberg News. Retrieved March 22, 2020.
  3. ^ "CPHD Key Statistics - Cepheid Financial Ratios - MarketWatch". MarketWatch. Archived from the original on August 3, 2016.
  4. ^ a b "Cepheid (CPHD.O) Company Profile". Reuters. Archived from the original on March 4, 2016. Retrieved March 22, 2020.
  5. ^ a b c d e f g h i j Perry, Tekla (April 7, 2020). "A Rapid Test for Covid-19 Arrives Via a 20-year-old Technology Already in Many Hospitals". IEEE Spectrum: Technology, Engineering, and Science News. IEEE.
  6. ^ a b c d Brits, Elsabé (March 7, 2020). "Covid-19: How South Africa will test for the virus". www.msn.com.
  7. ^ "Biotech firms turn to antiterrorism efforts / Cepheid makes anthrax detectors". SFGate. Retrieved April 17, 2017.
  8. ^ "Biotech firms turn to antiterrorism efforts / Cepheid makes anthrax detectors". SFGate. Retrieved March 22, 2020.
  9. ^ "2006 Industrial Design Excellence Awards". Markets.financialcontent.com. July 5, 2006. Archived from the original on March 9, 2014. Retrieved March 9, 2014.
  10. ^ "Cepheid's Xpert GBS(TM) Test Receives 510(k) Clearance From FDA". Archived from the original on May 31, 2014. Retrieved May 30, 2014.
  11. ^ "Test Complexities". wwwn.cdc.gov. Retrieved April 17, 2017.
  12. ^ "Cepheid Xpert GBS(TM) Test Categorized as 'Moderate Complexity'. - Free Online Library". www.thefreelibrary.com. Retrieved April 17, 2017.
  13. ^ "Contract Award: Cepheid Wins Federal Contract for "MRSA Reagent". Highbeam.com. April 16, 2012. Archived from the original on June 11, 2014. Retrieved March 9, 2014.
  14. ^ "Archived copy" (PDF). Archived from the original (PDF) on May 31, 2014. Retrieved May 30, 2014.{{cite web}}: CS1 maint: 타이틀로 보관된 사본(링크)
  15. ^ a b Fletcher, Elaine; Vijay, Svĕt (March 23, 2020). "New COVID-19 Rapid Diagnostic Approved On 'GeneXpert' TB Platform; Could Pave Way For More Testing In Low- & Middle-Income Countries". HealthPolicy-Watch.org. Archived from the original on April 4, 2020.
  16. ^ Hale, Chris (February 28, 2020). "Sherlock Bio, Cepheid pair up to develop CRISPR diagnostics for coronavirus and more". FierceBiotech.com. Archived from the original on March 6, 2020.
  17. ^ "Sunnyvale company wins FDA approval for first rapid coronavirus test with 45-minute detection time". EastBayTimes.com. March 21, 2020. Archived from the original on March 22, 2020.
  18. ^ Singh, Kanishka (March 22, 2020). "U.S. FDA approves first rapid coronavirus test with 45 minutes detection time". Reuters. Retrieved March 22, 2020.
  19. ^ a b c "No profiteering on COVID-19 drugs and vaccines, says MSF". Médecins Sans Frontières (MSF) International.
  20. ^ a b c d "Indonesian government could use TB test kits for COVID-19, doctor says". The Jakarta Post.
  21. ^ "Time for $5: GeneXpert diagnostic tests". Médecins Sans Frontières Access Campaign. Technical Brief.
  22. ^ Ren, Grace (March 24, 2020). "Médecins Sans Frontières Announces Campaign For $5 COVID-19 Test On 'GeneXpert' TB Platform". Health Policy Watch.
  23. ^ a b "Treatment Action Group Statement on the High Price of Cepheid's Xpert Test for COVID-19". Treatment Action Group.
  24. ^ "World TB Day statement on CEPHEID rapid testing for COVID-19". The Union.
  25. ^ "OPEN LETTER: Time to Lower the Price of Xpert Cartridges to US$ 5" (PDF). TBOnline. October 21, 2019. Retrieved May 2, 2020.
  26. ^ "Archived copy". Archived from the original on May 29, 2014. Retrieved May 29, 2014.{{cite web}}: CS1 maint: 타이틀로 보관된 사본(링크)
  27. ^ Reuters Editorial. "Company Search Results". Reuters. Archived from the original on November 8, 2016. Retrieved April 17, 2017.
  28. ^ "CPHD Stock Quote - Cepheid Stock Price Today (CPHD:NASDAQ) - MarketWatch". MarketWatch. August 16, 2016. Archived from the original on August 17, 2016.
  29. ^ Grover, Natalie (September 6, 2016). "Danaher to buy Cepheid in $4 billion deal to expand in diagnostics". Reuters.
  30. ^ Hufford, Austen (September 6, 2016). "Danaher to Buy Diagnostics Company Cepheid for $4 Billion". Wall Street Journal.
  31. ^ Darie, Tatiana. "Danaher Buys Cepheid for $4 Billion in First Deal Since Spinoff". www.bloomberg.com.
  32. ^ Enriquez, Jof. "Danaher Buys Molecular Diagnostics Firm Cepheid For 4 Billion". www.meddeviceonline.com.
  33. ^ "Sunnyvale company wins FDA approval for first rapid coronavirus test with 45-minute detection time". The Mercury News. Reuters. March 21, 2020.
  34. ^ 제4편 4편(뉴욕: Aspen Publishers, 2004), 5–15 — 5–16 — R. Roy Finkle, Larry W. Sonsini 및 Ann Yvonne Walker, Marsh's Californ Corporation Law, 4편)을 참조한다.