셀트리온

Celltrion
셀트리온
유형일반의
KRX: 068270
산업바이오 의약품
설립.2002년; 20년 전(2002년)
설립자정진서
본사대한민국 인천 연수구
서비스 지역
전 세계적으로
주요 인물
정진서 회장
우성기 대표이사
상품들Remsima™, Truxima™, Herzuma™, 바이오시밀러 의약품
수익.Increase8289억1700만엔(2017년)[1]
Increase5억1738만엔(2017년)[1]
Increase4억3,181만엔(2017년)[1]
총자산Increase3,255,319,000엔(2017년)[1]
총자본Increase2,522,076만엔(2017년)[1]
주인셀트리온홀딩스(23.03%)
이온 인베스트먼트 B.V.(9.54%)
국민연금(6.07%)
자회사셀트리온 엔터테인먼트
웹 사이트www.celltrion.com/en

셀트리온은 한국 인천에 본사를 둔 바이오 제약 회사이다.셀트리온헬스케어는 [2]셀트리온이 개발한 바이오 의약품의 전세계 마케팅, 판매, 유통을 수행한다.셀트리온의 창업자인 서정진 회장은 국내 [3]최고 갑부다.

역사

1999년 넥솔(현 셀트리온헬스케어)이 글로벌 경영컨설팅 기업으로 설립됐다.2002년 셀트리온은 바이오제약회사로 설립됐다.[4]

넥솔과 셀트리온은 2008년 글로벌 유통협정을 [5]체결했다.

2009년에는 미국, 오세아니아, 유럽(호스피라), 넥솔(주)에 셀트리온헬스케어(주)로 유통채널을 개설했다.

2010년에는, 일본(일본명 카야쿠), 독립 국가 연합(CIS), 동유럽, 중동(Egis)에 유통 채널이 개설되었다.

2013년에는 유럽(Mundipharma, Biogaran, [6][7]Kern)에 유통 채널이 추가되었습니다.

상품들

이 회사의 제품은 미국 FDA의 cGMP [8]및 유럽의약청의 GMP [9]표준에 적합하도록 설계 및 제조된 포유류의 세포 배양 시설에서 제조됩니다.

인라인 제품

Remsima(infliximab)는 종양 괴사인자 알파(TNF-α)에 대한 바이오시밀러 모노클로널 항체로, 유럽 의약품청(EMA)이 다음 치료제를 승인했습니다.

  1. 류마티스 관절염,
  2. 성인 크론병,
  3. 소아 크론병,
  4. 궤양성 대장염,
  5. 소아 궤양성 대장염,
  6. 강직성 척추염,
  7. 건선성 관절염과
  8. 건선[10]

렘시마는 2012년 식품의약품안전청(이하 식품의약품안전청)[10]의 승인을 받았으며 2013년에는 세계[11] 최초로 EMA의 승인을 받은 바이오시밀러 모노클로널 항체(mAb)가 되었다.

Herzuma는 MFDS에 의해 초기 및 진행성(고정성) HER2+ 유방암 치료 및 진행성(고정성) 위암 치료를 위해 승인된 바이오시밀러 트라스트주맙입니다.Herzuma는 공격적인 HER 양성 전이성 및 보조성 유방암과 HER2 양성 선암 확산(변성 위암 또는 진행성 위암)[12][13][14]을 치료하기 위해 고안된 HER2+ 유방암 치료제입니다.

Truxima(이전의 CT-P10)는 B세포의 표면에서 주로 발견되는 CD20 분자를 대상으로 하는 참조 모노클로널 항체 리턱시맙의 첫 번째 바이오시밀러입니다.류마티스 관절염, 비호지킨 림프종, 만성 림프성 [15][16]백혈병 등이 대상이다.2017년 [17]2월에 EMA에 의해 승인되었습니다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d e "Financial Information Celltrion Co.,Ltd". Celltrion.
  2. ^ "Company Overview of Celltrion Healthcare Co.,Ltd". Bloomberg.
  3. ^ Kang, John. "Korea's New No. 1: Celltrion Cofounder Becomes First Self-Made Billionaire To Claim Top Spot". Forbes. Retrieved 2021-08-06.
  4. ^ "History ABOUT US". www.celltrionhealthcare.com. Retrieved 2020-01-22.
  5. ^ "VaxGen Biopharmaceutical Manufacturing Plant - Pharmaceutical Technology". Retrieved 2020-01-22.
  6. ^ MacDonald, Gareth (15 October 2014). "Biosimilars going global but EMA still setting the regulatory pace". BioPharma-reporter.com.
  7. ^ 2015년 인두케른 그룹 프레스 릴리즈.Indukern 그룹 보도 자료
  8. ^ "S.Korea's Celltrion gets FDA OK to make Bristol-Myers' Orencia". Reuters. 18 December 2007. Archived from the original on 24 September 2015. Retrieved 30 June 2017.
  9. ^ "Europe approves first biosimilar antibody drug". Reuters. 10 September 2013. Archived from the original on 24 September 2015. Retrieved 30 June 2017.
  10. ^ a b "Remsima Assessment report" (PDF). Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). June 27, 2013.
  11. ^ Stanton, Dan (17 July 2013). "EMA Approves First MAb Biosimilars". BioPharma-reporter.com.
  12. ^ "Biosimilar trastuzumab approved in Korea". Generics and Biosimilars Initiative. 17 January 2014.
  13. ^ "Herzuma approved by the Ministry of Food and Drug Safety of the Republic of Korea". Ministry of Food and Drug Safety of the Republic of Korea. 15 January 2014.
  14. ^ "Celltrion gets nod for 2nd biosimilar in local market". JoongAng Ilbo. 16 January 2014.
  15. ^ "A Randomized, Controlled, Multicenter, 2‑Arm, Parallel‑Group, Double-Blind Study To Demonstrate The Equivalence Of CT-P10 To Innovator Rituximab With Respect To Pharmacokinetic Profile In Patients With Rheumatoid Arthritis", ACR/ARHP Annual Meeting 2013, ACR/ARHP Annual Meeting, 2013, archived from the original on 2015-04-15, retrieved 2013-10-28
  16. ^ Brinks, Vera (December 15, 2005), Immunogenicity of biosimilar monoclonal antibodies, Generics and Biosimilars Initiative, retrieved September 20, 2013
  17. ^ "Celltrion's Rituximab Biosimilar Truxima Approved in Europe - GEN". GEN.