생물의학 조직

Biomedical tissue

생물 의학 조직은 장기 이식과 의학 연구, 특히 암 연구에 사용되는 생물학적 조직이다. 그것이 연구에 사용되었을 때 그것은 생물학적 표본이다.

이러한 조직과 장기를 임플란트 조직, 알로그라프트, 이종 이식, 피부 이식 조직, 사람이식 조직 또는 임플란트 뼈라고 할 수 있다. 조직은 극저온 상태의 조직 시설이나 조직 뱅크에 저장된다. 혈액, 혈액제제, 소변과 같은 액체는 비슷한 조건의 유체은행에 저장된다.

규정

인체 조직의 수집, 보관, 분석 및 이식은 상당한 윤리적, 안전적 문제를 수반하며, 규제가 심하다. 각국은 인체 조직 제품의 안전성을 보장하기 위한 자체적인 틀을 세운다.

영국에서의 인간 이식에 대한 규정은 2004년 인간 조직법에 명시되어 있으며, 인간 조직 당국에 의해 관리되고 있다.[1]

미국의 조직은행은 식품의약국(FDA)이 감시하고 있다. 연방규정강령은 다음과 같은 주제를 정하고 있다.[2]

  • 기증자 선별 및 검사: 이식 대상 인체 조직에 대한 기증자 적합성 결정
  • 절차 및 기록: 보관해야 하는 서면 절차 및 기록
  • 조직 시설 검사: 해외에서 조직을 수입하고 인간 조직의 보유, 회수, 파괴.

주목할 만한 규제 사례

  • 바이오의약품 티슈서비스는 식품의약품안전청의 조사의 핵심이다. [1]

참고 항목

각주

  1. ^ Human Tissue Authority. "Remit". Archived from the original on 2006-02-25.
  2. ^ Food and Drug Administration (2003). "Part 1270: 'Human Tissue Intended for Transplantation'". Title 21--Food and Drugs. Code of Federal Regulations. Archived from the original on 2006-03-13. Retrieved 2006-05-13.

외부 링크