경제·임상건강을 위한 건강정보기술법

Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act

HITECH 법(Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act)은 2009년 Pub.L.미국 회복 및 재투자법(Title XIII)에 따라 제정되었다(PDF).HITECH 법에 따라, 미국 보건복지부는 건강 정보 [1]기술의 채택을 촉진하고 확대하기 위해 259억 달러를 지출하기로 결정했다.워싱턴포스트는 "전국적인 전자 건강 [2]기록 네트워크를 구축하기 위해 365억 달러를 지출했다"고 보도했다.제정 당시 이 법안은 지난 20~30년간 [3]통과된 의료법 중 가장 중요한 부분이자 의료개혁의 [3][4]토대라고 여겨졌다.

전 국가 보건 정보 기술 코디네이터인 Farzad Mostashari는 다음과 같이 설명했습니다.인구 보건 관리를 하기 위해서는 정보가 필요합니다.개인을 잘 모실 수 있습니다.누군가가 들어오기를 기다린 후 차트를 꺼내면 훌륭한 고객 서비스를 제공할 수 있습니다.종이 차트로 할 수 없는 것은 '누가 문으로 들어오지 않았는가?'라는 질문을 던지는 것이다."[5]

구현 및 효과

이 법이 통과된 이후 몇 년 동안, 미국에서 전자 건강 기록은 더 흔해졌지만,[6] 이것이 법에 의해 얼마나 발생했는지는 불분명하다.그러나 법의 의미 있는 사용 장려금은 특정 유형의 병원에만 적용되며, 2017년 한 연구에 따르면 이들 병원이 전자 건강 기록을 [6]더 적극적으로 채택한 것으로 나타났다.

소제목 A – 건강정보기술 촉진

1부 – 의료 품질, 안전 및 효율성 향상

전자 건강 기록(EHR)

HITECH 법은 의료 시스템에서 상호 운용 가능한 EHR 채택을 중요한 국가 목표로 설정하고 인센티브를 부여한 EHR [7][8]채택을 설정했다."목표는 EHR의 단독 채택이 아니라 '의미 있는 사용'입니다. 즉,[9] 의료 서비스를 대폭 개선하기 위해 EHR을 공급업체가 사용하는 것입니다.

이 법의 제4호에서는 2011년부터 6년간 6만3750달러의 "인증 EHR"을 채택하여 사용하는 사람에게 Medicaid에 대한 최대 인센티브 지급을 약속하고 있습니다.자격을 갖춘 전문직 종사자들은 이 프로그램에 참여하기 위해 2016년까지 급여를 받기 시작해야 한다.메디케어의 경우 5년간 최대 지급액은 44,000달러입니다.2015년까지 EHR을 채택하지 않은 의사는 의료보험료의 1%를 벌금으로 부과받으며, 3년간 3%로 증가한다.HER 경기부양비를 받기 위해, HITECH 법(ARRA)은 의사들이 EHR 시스템의 "의미있는 사용"을 보여줄 것을 요구한다.2010년 6월 현재, [10]메디케이드에 대한 벌칙 조항은 없습니다.

의료 정보 교환(HIE)은 병원과 의사가 "의미 있는 사용"을 달성하고 경기 부양 기금을 받을 수 있는 핵심 역량으로 부상했다.2015년부터 병원과 의사는 전자 의료 [11]기록을 사용하지 않을 경우 의료 보험에 따라 재정적인 처벌을 받게 됩니다.

의미 있는 사용

의미 있는 사용을 위한 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.

  • 전자 처방 등 의미 있는 방법으로 인증된 EHR을 사용하는 것.
  • 의료 서비스의 질을 향상시키기 위해 의료 정보의 전자적 교환을 위해 인증된 EHR 기술을 사용하는 것.
  • 임상 품질 및 기타 조치 제출에 인증된 EHR 기술을 사용합니다.

즉, 프로바이더는 품질과 [12]수량을 크게 측정할 수 있는 방법으로 인증된 EHR 기술을 사용하고 있음을 보여줘야 합니다.

미국 정부의 인센티브가 의도한 EHR의 의미 있는 사용은 다음과 같이 분류된다.

  • 관리 조정 개선
  • 의료 격차 경감
  • 환자와 그 가족의 참여
  • 인구 및 공중 보건 개선
  • 적절한 프라이버시와 보안 확보

오바마 행정부의 보건 IT 프로그램은 연방정부의 투자를 이용하여 전자 의료 기록 시장을 활성화하고자 합니다.

  • 인센티브: IT를 사용하는 프로바이더에게
  • 엄격하고 개방적인 표준:EHR 사용자와 판매자가 동일한 목표를 향해 작업할 수 있도록 하기 위해
  • 소프트웨어 인정:EHR이 기본 품질, 안전 및 효율성 기준을 충족하는지 확인하기 위해

「의미 있는 사용」의 상세한 정의는, 3 단계로 전개되었습니다.각 단계의 세부 사항은 다양한 [which?]그룹들에 의해 뜨겁게 논의되었다.Stage 1은 2010년 [13]7월에, Stage 2는 2012년 [14]8월에, Stage 3은 2015년 10월에[15] 완성되었습니다.

의미 있는 사용 Stage 1

의미 있는 사용을 달성하기 위한 첫 번째 단계는 인증된 EHR을 보유하여 요건을 [16]충족하기 위해 사용되고 있음을 입증하는 것입니다.스테이지 1에는 적격 제공자(EPS)에 대한 25개의 목표/측정 및 적격 병원에 대한 24개의 목표/측정치가 포함됩니다.목표/방안은 코어 세트와 메뉴 세트로 구분되어 있습니다.EP 및 적격 병원은 핵심 세트의 모든 목표/측정(EP의 경우 15개, 적격 병원의 경우 14개)을 충족해야 합니다.EP는 1단계에서 10개 메뉴 세트 항목 중 5개를 충족해야 하며, 그 중 하나는 공중 보건 [17]목표여야 한다.

핵심 요구사항의 전체 목록과 메뉴 요구사항의 전체 목록.

핵심 요건:

  1. 의약품 주문에는 컴퓨터 주문 입력을 사용합니다.
  2. 약물-약물-알레르기 검사를 실시합니다.
  3. 허용되는 처방을 생성하고 전자적으로 전송합니다.
  4. 기록 정보를 기록합니다.
  5. 현재 및 활성 진단의 최신 문제 목록을 유지합니다.
  6. 활성 의약품 목록을 유지합니다.
  7. 활성 약물 알레르기 목록을 유지합니다.
  8. 활력징후 변화를 기록하고 차트화합니다.
  9. 13세 이상 환자의 흡연 상태를 기록한다.
  10. 하나의 임상 의사결정 지원 규칙을 구현합니다.
  11. CMS 또는 주에 이동 품질 측정치를 보고합니다.
  12. 요청에 따라 환자에게 건강 정보의 전자 사본을 제공합니다.
  13. 진료실 방문 시마다 환자에게 임상 요약을 제공합니다.
  14. 주요 임상 정보를 제공자와 환자 공인 기관 간에 전자적으로 교환할 수 있는 능력.
  15. 전자 건강 정보 보호(프라이버시 및 보안)

메뉴 요건:

  1. 약물 처방전 검사를 실시합니다.
  2. 임상시험 결과를 구조화 데이터로서 인정된 EHR에 통합합니다.
  3. 질 향상, 격차 감소, 연구 및 홍보에 사용할 특정 조건별 환자 목록을 생성합니다.
  4. 예방/팔로우업 관리를 위해 환자 선호도에 따라 환자에게 알림 보내기
  5. 환자 건강 정보(실험 결과, 문제 목록, 의약품 목록, 알레르기 등)에 적시에 전자적으로 접근할 수 있는 정보 제공
  6. 인증 EHR을 사용하여 환자별 교육 리소스를 식별하고 필요에 따라 환자에게 제공하십시오.
  7. 관련 의약품 조정 수행
  8. 관리 또는 의뢰 시 전환에 대한 요약 관리 기록을 제공합니다.
  9. 예방접종 등록부 및 실제 제출에 대한 전자 데이터 제출 능력
  10. 공중 보건 기관 및 실제 전송에 전자 신드롬 감시 데이터를 제공하는 기능.

연방 인센티브를 받기 위해 CMS는 Medicare EHR 인센티브 프로그램 참가자들에게 90일의 보고 기간 동안 인증된 EHR을 사용하고 의미 있는 사용 목표와 임상 품질 측정의 1단계 기준을 충족했음을 "확인"하도록 요구한다.Medicaid EHR 인센티브 프로그램의 경우, 제공자는 주정부의 증명 [18]시스템을 사용하여 유사한 절차를 따릅니다.

2017년, 정부는 처음으로 EHR 공급업체가 고객에게 EHR 시스템이 의미 있는 사용 요건을 충족했다고 허위 진술한 혐의로 고발했습니다.eClinical Works는 1억5500만 달러를 지불하고 뉴욕시의 [19]Rikers Island 교정 시설에서 eClinical Works의 시스템을 구현한 내부고발자가 제기한 "퀴탐" 소송을 해결하는데 동의했다.정부는 또한 ECW가 [19]추천에 대한 리베이트를 지불했다고 주장했다.정부는 또한 [20]민사소송을 해결하기 위해 정부에 총 8만 달러를 지불하기로 한 3명의 eClinical Works 직원들과 별도의 합의서에 도달했다.

미국 의료정보기술 코디네이터(HIT)

보건 및 인적 서비스부 내에 보건 정보 기술 국가 조정자(ONC) 사무실이 설치되어 있습니다.국가 조정자는 장관이 임명하고 장관에게 직접 보고한다.

National Coordinator는 National Wealth Information [21]Network의 개발을 담당합니다.

HIT 정책 위원회

HIT 정책 위원회는 보건 정보의 전자적 교환과 [22]사용을 허용하는 전국적인 보건 정보 기술 인프라의 개발과 채택을 위한 정책 프레임워크를 권고한다.

HIT 표준 위원회

HIT 표준 위원회는 국가 조정자 표준, 구현 사양 및 인증 기준을 권고합니다.표준위원회는 또한 사회보장법과의 조화를 이루고, 시범적으로 테스트하며, 일관성을 보장한다.

제2부 – 채택된 건강정보기술 표준 적용 및 사용; 보고서

소제목 B – 건강정보 테크놀로지 테스트

소제목 C – 보조금 및 대출 자금 지원

부제 D –프라이버시

파트 1 – 프라이버시 조항 및 보안 조항 개선

HITECH 법에서는 HIPAA의 대상 기관이 500명 이상의 사람에게 영향을 미치는 데이터 위반을 미국 보건 및 휴먼 서비스부(U.S. Department of Health and Human Services)에 보고하도록 요구하고 있습니다.HHS)를 통해 [23]뉴스 미디어 및 데이터 침해의 영향을 받는 사람들에게 전달합니다.이 부제는 HIPAA의 완전한 개인 정보 보호 및 보안 규정을 대상 [24]기관의 비즈니스 관계자에게까지 확대합니다.여기에는 갱신된 민사 및 형사 처벌이 관련 사업 관계자에게 확대되는 것이 포함된다.이러한 변경은 대상기업 간의 사업관련 약정에도 포함되어야 한다.2009년 11월 30일, HIPAA 시행 강화와 관련된 규정이 [25]발효되었습니다.

HITECH법의 부제 D에 나타난 또 다른 중요한 변화는 새로운 위반 신고 요건이다.이에 따라 보안되지 않은 보호보건정보(PHI) 위반이 발생할 경우 대상 단체, 협력사, 개인건강기록(PHR) 공급업체 및 관련 단체에게 새로운 통지 요건이 부과됩니다.2009년 4월 27일, 보건복지부(HHS)는 보호된 건강 정보를 [26]적절히 보호하는 방법에 대한 지침을 발표했다.HHS와 연방거래위원회(FTC)는 모두 HITECH법에 따라 새로운 위반 신고 요건과 관련된 규정을 발행해야 했습니다.HHS 규칙은 2009년 [27]8월 24일 연방관보에 발표되었으며 FTC 규칙은 2009년 [28]8월 25일에 발표되었습니다.

HITECH법의 부제 D에서 이루어진 마지막 중요한 변경은 환자의 건강 정보 공개에 대한 회계에 대한 새로운 규칙을 시행한다.조직이 전자 건강 기록(EHR)을 사용하고 있을 때 치료, 지급 및 의료 운영 수행에 사용되는 정보로 공개 요구사항에 대한 현재의 회계를 확장합니다.이 새로운 요구사항은 회계기간도 현행 6년이 아닌 3년으로 제한하고 있다.이러한 변경은 2009년 1월 1일부터 2011년 1월 1일까지, 그리고 2009년 1월 1일 이전에 EHR을 구현한 조직에 대해 2011년 1월 1일부터 시행되었습니다.

부제 D에는 또한 개인은 자신의 건강정보 사본을 전자적 형식으로 입수할 권리가 있으며, 개인이 원한다면 대상기업이 개인이 지정한 단체나 개인에게 직접 그러한 사본을 전송하도록 지시할 권리가 있다는 "제3자 지침"도 포함된다.HHS는 개인에 대한 의료기록 제공에 대한 법적 상한선을 제3자 지침에 따라 전달된 의료기록에 적용하기 위해 해석했지만, 2020년 미국 지방법원의 콜롬비아 특별구 결정은 통지 및 코멘트를 거치지 않았다는 이유로 해당 규정을 무효화했다.[29]

2010년 7월 14일, HHS는 701,325개의 단체와 150만 명의 사업 관계자를 포함하는 규칙을 발표했는데, 이는 환자가 HIPAA의 공개에 [30][31]대한 일반적인 동의를 한 후 환자의 동의 없이 환자 정보에 접근할 수 있는 것이다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ HHS.gov/Recovery Recovery Act-Funded Programs 2013-05-14 Wayback Machine Health Information Technology(IT) 섹션 아카이브 2013-09-26(Date mismatch) Wayback Machine(일명 HIT) 아카이브
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  28. ^ 연방거래위원회 위반 신고 규칙
  29. ^ Chiox Health v. Azar가 HiTECH 서신에 미치는 영향
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추가 정보

외부 링크