파렉셀

Parexel
파렉셀 인터내셔널
유형사설
산업임상연구조직
제약
설립됨1982
본부미국 매사추세츠 주 뉴턴, 노스캐롤라이나 주 더럼.
위치수
51개국 이상에 84개 이상의 시설
주요인
CEO: 제이미 맥도날드
서비스임상 시험 관리, 데이터 관리, 의료 기록, 생물 통계, 약리학, 규제 컨설팅
수익Increase23억 달러(2017년)[1]
직원수
18,900 [2]
웹사이트parexel.com

파렉셀 인터내셔널은 미국의 바이오의약품 서비스 제공업체다. 의약품 승인 절차를 신속히 진행하기 위해 제약 고객을 대신해 임상시험을 실시한다. 그것은 세계에서 두 번째로 큰 임상 연구 기관이며 오늘날 시중에 가장 많이 팔리는 200개의 바이오 의약품 중 약 95%를 개발하는 데 도움을 주었다.[3] 매년 파렉셀 R&D 통계 소스북을 발간하고 [4]파렉셀-아카데미([5]Parexel-Academy)를 운영하며, 50대 바이오의약품 및 30대 바이오기업 모두에 대한 협의회를 운영하고 있다.[6]

파렉셀은 1982년 요제프 폰 리켄바흐와[7] 유기화학자 앤 B에 의해 설립되었다. Sayigh는[8] 처음에 FDA 승인 과정을 탐색하는 방법에 대해 일본과 독일 기업들에게 조언하기 위해서입니다.[9] 그 회사는 지난 수년간 40건의 인수를 통해 유기적으로 성장해 왔다. 요제프 폰 리켄바흐는 2018년 은퇴 후 회사를 떠나기 전 스위스 루체른의 셰링-플로 연구원으로서 경험한 원칙을 바탕으로 파렉셀의 문화와 관행을 정립한 공로를 인정받고 있다.[9]

1990년에 그 회사는 국제적으로 확장되었고 새로운 실천 분야를 설립했다. 1999년까지 4,500명, 45명의 직원이 근무했다.[9] 2000년대에 18,000명 이상의 직원들로 성장했다. 파렉셀의 컨설팅과 임상시험 작업은 많은 가정용 의약품 브랜드를 설립하는 데 도움을 주었으며 현대 약리학의 수많은 성공에 기여했다.[citation needed]

이 회사는 사모펀드 회사인 팜플로나캐피털 매니지먼트에 약 50억 달러에 인수되었다.[10] 이 거래는 2017년 9월에 마감되었다.[11]2021년 7월 2일, 파렉셀은 EQT IX 펀드와 골드만삭스가 85억 달러에 인수하는 합병 협정을 발표했다.[12] EQT와 골드만삭스는 2021년 11월 15일 인수를 완료했다.[13]

취득이력

  • 1996년 6월: Parexel은 별도의 거래로 취득:
    • 파리에 본사를 둔 계약 연구 기관인 캐스퍼드 컨설턴트(Caspard Consultants)와
    • 임상 시험 데이터의 품질과 적시성을 향상시키기 위해 설계된 원격 데이터 입력 기술 제공업체인 Sitebase Clinical Systems, Inc.[14]
  • 1996년 8월: Parexel은 1008,304주의 보통주에 대해 별도 거래로 취득:
    • Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited, 계약 연구 기관, 이스라엘에 위치한
    • State and Federal Associates, Inc., 워싱턴 D.C.에 본사를 둔 의료 마케팅 및 의료 및 제약 산업에 대한 관련 컨설팅 서비스 제공업체.[14]
  • 1997년 3월: Parexel은 총 210,000주의 보통주에 대해 별도 거래로 취득:
    • RESCON, Inc.는 워싱턴 D.C. 지역에 위치한 의료 마케팅 업체로서
    • Sheffield Statistical Services, Ltd.는 생물통계학적 분석을 전문으로 하는 영국에 위치한 회사다.[15]
  • 1997년 11월:Parexel은 상당히고, 지적이고 광학 문자 인식 기술을 전문으로 하는 그 아이리스 그룹 SA벨기에에 있는 전략적 동맹 발표 모든 하이든 영상 처리 그룹은 콜로라도 법인 및 측정 해상도가 높은 의료 영상들을 분석하기 위한 소프트웨어 개발의 자산 가운데 주식을 얻는다.[16]
  • 1997년 12월: Parexel은 Massachusetts에 본사를 둔 제약, 생명공학 및 의료기기 산업에 대한 FDA 및 기타 규제 사항에 관한 경영 컨설팅 회사인 Kemper-Masterson, Inc.를 인수한다.[17]
  • 1998년 3월: Parexel은 다음 4개의 회사를 인수했다.
    • PPS 유럽 유한회사(PPS European Limited)는 영국에 본사를 둔 의료 마케팅 회사인 Parexel MMS Europe Limited와 국제 제약 산업을 서비스하는 의사 중심 마케팅 및 임상 커뮤니케이션 [18]회사인 Genesis Pharma Strategies Limited로 1억1,310만 달러의 자사주로 이름을 바꾸었다.
    • 네덜란드에 본사를 둔 풀 서비스 범유럽 계약 연구 기관인 MIRAI B.V.
    • 제약회사에 대한 규제 서비스를 제공하는 로고스 GmbH는 자사주 390만 달러에 거래된다.[19]
  • 1999년 3월: Parexel은 파리 및 오를레앙에 본사를 두고 약 70명을 고용하는 제약회사에 규제 후 서비스를 제공하는 프랑스의 Group PharMedicom S.A를 인수하여 회사 보통주의 약 199,600주를 교환한다.[20]
  • 1999년 4월: 코엑스는 경쟁사인 파렉셀을 6억 1,270만 달러에 인수하고 두 개의 제약 연구 개발 회사를 코엑스 파렉셀 주식회사라는 이름으로 합병하겠다고 발표했지만,[21] 두 달 후에야 협정을 취소했다.[22]
  • 1999년 9월: Parexel은 약 30만 달러의 초기 현금 지불을 위해 프랑스 Poitiers에 위치한 임상 1상 연구 및 생물 분석 연구소인 CEMAF S.A.를 인수한다.[23]
  • 2000년 9월: Parexel은 남아프리카의 Bloemfontein에 위치한 임상 약리학 연구 사업 및 생물 분석 연구소인 FARMOVS에 약 30만 달러에 많은 관심을 갖는다.[24] 몇 주 후 이 회사는 영국 제약회사 글락소웰컴사로부터 영국 해로우에 있는 노스윅 파크 병원에 위치한 임상 약학부대를 인수했다.[25]
  • 2001년 7월: 파렉셀은 아르헨티나와 브라질에 사무실을 두고 있는 중남미의 임상연구기관인 에드야베를 현금 약 160만 달러에 인수한다.[26]
  • 2002년 10월: Parexel은 잠재적인 임상 조사자의 웹 기반 데이터 저장소인 DataWeb Enterprise Edition을 포함하여 제약 및 생명공학 산업에 소프트웨어와 서비스를 제공하는 MA, 캠브리지에 본사를 둔 개인 소유 회사인 Invantage Inc.를 인수함.리알스[27]
  • 2002년 10월: Parexel은 대략 직원과 함께 CA, Reston, VA 및 Orange에 기반을 둔 전문 영업 및 마케팅 서비스 제공업체인 Pracon & HealthIQ(당시 Reed Escier plc의 자회사였던 Extracta Medica의 한 부문)를 약 170만 달러에 인수한다.[28]
  • 2003년 1월: 파렉셀은 영국 버밍햄의 임상시험 관리 시스템용 소프트웨어 제공업체인 FWPS 그룹 리미티드(FWPS Group Limited)를 현금과 주식으로 약 1,190만 달러에 인수했다.[29]
  • 2004년 3월: 파렉셀은 독일 베를린에서 1단계 및 2단계 개념 증명 연구에 전문성을 갖춘 임상 연구 기관인 3Clinical Research AG의 나머지 대다수의 미결 주식을 현금 1,170만 달러에 매입한다.[30]
  • 2004년 10월: PARExel은 임상시험 환자 모집 및 보유, 판매 리드 관리, 통신, 콜 센터 서비스, 이행, 포커스 그룹 및 데이터베이스 관리자에 특화된 전문 마케팅 및 커뮤니케이션 서비스 제공업체, PA 화이트홀에 소재한 개인 소유 회사인 IMC(Integrated Marketing Concepts)를 인수함t, 그리고 시장 조사.[31]
  • 2005년 7월: Parexel은 남아프리카 공화국의 George에 위치한 Phase 1 및 IIa Poof of Concept 임상 약리학 사업인 Qdot Pharma를 2008년 9월 28일까지 Qdot가 특정 확립된 재무 목표를 달성할 경우 최대 약 350만 달러의 추가 구매 가격에 인수한다.[30]
  • 2005년 8월: Parexel은 정보기술 자회사인 Perceptive Informatics Inc.의 나머지 2.2%를 현금으로 480만 달러에 사들인다.[32]
  • 2006년 10월: Parexel은 Syncrystric Research Services Private Limited와 공동 벤처 계약을 체결하고(지분 75% 보유) 그 아래 Sync는 인도 뱅갈로르에 위치한 임상 시험 사업 운영을 새로 설립된 Parexel International Syncriptive Limited에 이전했다.[33]
  • 2006년 10월: Parexel은 캘리포니아 주 샌디에이고에 위치한 캘리포니아 임상시험 의료 그룹, Inc.와 행동의학 및 의학 연구, LLC를 인수하여 캘리포니아의 4개 임상 사이트를 통해 광범위한 전문 임상 연구 서비스를 6,500만 달러에 제공한다.[34]
  • 2007년 10월: 파렉셀은 에이펙스 국제임상연구사를 인수했다. 중국 본토, 홍콩, 인도, 대만, 싱가포르, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 태국, 필리핀, 뉴질랜드, 오스트레일리아를 아우르는 대만의 민간 보유 계약 연구 기관인 Ltd(2003년 4월부터 소수 지분을 보유하고 있는 회사)는 약 5090만 달러에 거래된다.[35]
  • 2008년 8월: Parexel은 731명의 직원이 근무하고 있는 영국 노팅햄에 본사를 두고 임상시험에 사용되는 전화 및 웹 기반 시스템의 제공업체인 CinalPhone plc를 1억8200만 달러에 인수한다.[36]
  • 2012년 12월: PARExel은 영국, 독일 및 인도의 추가 지사와 함께 PA, Horsham에 본사를 두고 있는 규제 정보 관리 솔루션 글로벌 공급업체인 LEQUENT Inc.를 약 7200만 달러에 인수했다.[37]
  • 2013년 4월: 파렉셀은 영국 루턴에 본사를 두고 인도, 스웨덴, 미국 등에 사무소를 추가로 두고 바이오의약품 기업에 상용화 서비스를 제공하는 생명과학 컨설팅 회사인 헤론 그룹을 최대 3820만 달러에 인수한다.[38]
  • 2014년 7월: 파렉셀은 직원 35명과 함께 이스탄불에 본사를 둔 터키, 중동, 북아프리카의 임상 연구 서비스 업체인 ATLAS 메디컬 서비스를 인수한다.[39]
  • 2014년 10월: Parexel은 영국 Crawley에 본사를 둔 임상 무작위화 및 임상 공급 관리 서비스 제공업체 CrinIntel Limited를 인수함.[40]
  • 2015년 4월: Parexel은 약 1500명의 직원이 있는 아웃소싱된 안전 관리 솔루션(Pharmacovigilance) 제공업체인 Quantum Solutions India를 인수함.[41]
  • 2016년 2월: Parexel은 120명의 직원을 둔 독립적인 생명과학 전략 컨설팅 회사인 Health Advance LLC를 인수한다.[42]
  • 2016년 9월: PARExel은 PA의 킹 오브 프로이센에 본사를 둔 글로벌 기능 서비스 제공업체인 ExecuPharm Inc.를 인수했다.[43]
  • 2020년 9월: Parexel은 자연 언어 처리 및 소프트웨어 개발 기능을 AI Labs에 통합하여 Roam Analytics의 구매 완료. [44]
  • 2020년 2월: Parexel은 오스트레일리아 퀸즐랜드 주 브리즈번 소재 컨설팅 회사인 Model Answers를 인수한다. [45]
  • 2021년 7월: 파렉셀은 Pamplona Capital Management LP로부터 골드만삭스 자산운용("골드만삭스") 내의 EQT IX 펀드와 사모펀드(Private Equity) 사업에 85억 달러에 인수된다.[12]
  • 2021년 11월: EQT와 골드만삭스는 2021년 11월 15일에 파렉셀 인수를 완료했다.[13]

TGN1412 임상시험

주요기사 : TGN1412

2006년 3월, 류마티스성 관절염, 다발성 경화증, 백혈병을 치료하기 위한 항염증제 TGN1412에 대해 파산한 독일 생명공학 회사 테제노를 대신하여 파렉셀이 운영하는 재판은 런던 노스윅 공원 병원에 본부를 둔 시설에서 6명의 건강한 자원봉사자들에게 심각한 염증과 다중 장기 기능 장애를 일으켰다.[46] 그 약은 동물 실험을 한 적이 있지만, 이것은 인간에 대한 첫 번째 실험이었다.

파렉셀은 테제르노의 보험이 충분한 보상을 제공하지 못하자 부상당한 자원봉사자를 대변하는 변호사들로부터 법적 소송의 대상이 되었다. 책임 있는 회사가[47] 파산을 선언하자,[48] 자원 봉사자들을 위한 변호사들이 파렉셀과 양 당사자들을 상대로 법적 절차를 밟기 시작했으며,[49] 이 회의의 결과는 공개되지 않았다.[50]

2006년 9월 28일 영국에서 채널 4의 디스패치 시리즈의 일부로 기자 브라이언 디어가 출연한 다큐멘터리는 TGN1412가 약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)에 의무적으로 제출했어야 하는 데이터의 존재에 대한 불확실성을 노출하여 TGN1412가 과연 a였는지를 보여주었다.시험관내 인간의 혈액에 대한 정밀 검사 테제르노가 안전한 인간 투약량을 제대로 획득했는지에 대한 우려도 제기됐다. 그러나 MHRA는 관련 회사들 중 누구도 검사 결과에 책임을 질 수 없으며, 발생한 부작용은 인체 내 약물의 예상치 못한 생물학적 작용에 의한 것일 가능성이 가장 높다고 결론지었다.[51]

참조

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  2. ^ "PAREXEL – Our Company".
  3. ^ "MoneyShow.com: TOP PROS' TOP PICKS – Parexel Puts Drugs on Trial". MoneyShow.com. Archived from the original on 2016-04-01. Retrieved 2015-09-30.
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  5. ^ Applied Clinical Trials Editorial Staff (13 April 2015). "PAREXEL Academy Adds Programs for Students".
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외부 링크