1958년 식품첨가물 개정
Food Additives Amendment of 1958.svg) | |
| 긴 제목 | 연방식품의약품화장품법을 개정하여 안전성을 확보하기 위하여 충분한 검사를 받지 않은 첨가물의 식품 내 사용을 금지함으로써 공중보건을 보호하기 위한 법률 |
|---|---|
| 닉네임 | 델라니 조항(개정안의 일부를 참조) |
| 제정자 | 제85차 미국 의회 |
| 효과적 | 1958년 9월 6일 |
| 인용문 | |
| 공법 | 85-929 |
| 일반 법령 | 72 Stat. 1784 aka 72 Stat. 1786 |
| 코드화 | |
| 제목 수정 | 21 U.S.C.: 식품 및 의약품 |
| U.S.C. 섹션 개정 | |
| 입법사 | |
1958년 식품첨가물 개정안은 1938년 미국 식품, 의약품 및 화장품법에 대한 1958년 개정안이다.새로운 식품첨가물의 안전성에 대한 우려에 대한 대응이었다.개정안은 1958년 이전의 오랜 사용 이력이나 과학적 연구를 바탕으로 해당 분야의 과학 전문가들에 의해 "일반적으로 안전하다고 인식된" 물질에 대한 "식품 첨가물" 정의와 요건에 대한 면제를 확립했다.새로운 식품첨가물은 "델라니 조항"을 포함한 시험 대상이 될 것이다.델레이니 조항은 개정안의 조항으로 사람이나 동물에서 암을 일으키는 물질이 발견되면 식품첨가물로 사용할 수 없다는 내용이었다.
"일반적으로 안전하다고 인식됨"
일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS)은 식품에 첨가된 화학 물질 또는 물질이 전문가에 의해 안전하다고 간주되므로 일반적인 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act(FFDCA) 식품첨가물 허용 [1]요건이 면제된다는 FDA(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)의 명칭이다."일반적으로 안전하다고 인정받는" 식품 첨가물의 개념은 1958년 식품 첨가물 수정안에 처음 기술되었고, 이 시간 이후에 도입된 모든 첨가물은 새로운 기준에 의해 평가되어야 했다.
델라니 조항
델라니 조항은 개정안의 조항으로 뉴욕주 하원의원 제임스 딜레이니의 이름을 딴 것이다.다음과 같이 되어 있습니다.
식품의약품안전청 장관은 사람에게 암을 유발하거나 시험 후 [2]동물에게 암을 유발하는 것으로 판명된 화학 첨가물의 식품 사용을 승인해서는 안 된다.
델라니 조항은 가공식품의 살충제에는 적용되지만, 가공 과정에서 발암성 살충제의 잔류농도가 증가했을 때(예를 들어, 제조에 사용된 생토마토보다 케첩에 살충제가 더 많을 때)에만 적용되었다(생식품의 살충제에는 적용되지 않았다).이 법이 통과되었을 때, FDA 관계자들을 포함한 이 정책의 지지자나 반대자 모두 이 정책이 광범위하게 적용될 것이라고 믿지 않았다. 왜냐하면 그 당시 극소수의 화학물질만이 동물 발암 [2]물질로 판명되었기 때문이다.
델라니 조항은 1959년 보건복지부 장관 Arthur Sherwood Flemming이 오리건과 워싱턴에서 상당한 양의 크랜베리가 제초제 아미노트리아졸로 오염될 가능성에 대해 대중에게 조언하면서 발동되었다.발암물질(1959년 크랜베리 공포 참조).추수감사절 주에 있었던 이 발표는 크랜베리 업계의 많은 사람들에 의해 "블랙 먼데이"라고 불렸으며, 많은 정부 관계자들이 크랜베리를 먹겠다는 의사를 표명함으로써 공포를 완화시키려고 시도했음에도 불구하고 매출이 급감했다.이 사건은 화학 첨가물에 기초한 최초의 현대 식품 공포증 중 하나로 여겨진다.
분석 화학이 강력해지고 적은 양의 화학물질을 검출할 수 있게 되면서 화학물질이 널리 사용됨에 따라 규제 기관은 델라니 조항이 "발암 효능에 기초한 구별을 인정하지 않고 적어도 이론적으로는 첨가물에도 동일하게 적용되기 때문에 델라니 조항을 관리하는 데 점점 더 어려움을 겪었습니다.많은 양의 에드와 거의 감지되지 않는 수준으로 존재하는 에드가 있다.따라서 발암성 첨가물이 [2]초래할 수 있는 실제 위험은 고려하지 않습니다."
FDA는 고기 생산에 사용되는 가축의 성장을 촉진하기 위해 디에틸스틸베스트롤을 사용하는 것과 관련하여 이 문제에 직면해야 했던 첫 번째 기관이었다.정량적 위험 평가를 사용하여 이 문제를 해결했으며, 만약 발암성 식품 첨가물이 노출 인구 100만 명당 1명 미만의 추가적인 암 발병률을 발생시킨다면, 그 위험은 무시할 수 있다고 선언했다.이 표준은 델라니 규칙에 대한 "최소값 배제" 예외로 알려졌으며 FDA와 [2]다른 기관에서 사용되었다.
1988년 미국 환경보호국은 인간에게 "최소한" 위험을 초래하는 몇몇 살충제에 대한 규제를 완화했다.이 변화는 천연자원방위위원회에 의해 도전되었고 1992년 제9순회항소법원에 의해 뒤집혔다.
살충제 사용은 1996년 식품품질보호법(P.L. 104-170, 404조) 제4호 개정으로 1996년 델라니 조항에서 삭제됐다.
델레이니 금지는 FFDCA의 세 가지 다른 부분, 즉 식품첨가물에 관한 제409조, 육류와 가금류에 포함된 동물성 의약품에 관한 제512조, 색소첨가물에 관한 제721조에 나타나 있다.제409절 금지는 1996년 식품품질보호법이 제정될 때까지 많은 농약 잔류물에 적용되었다.이 법률은 델라니 조항 제약에서 잔류 농약 허용 오차를 없앴다.
많은 음식들은 발암성이 있는 천연 물질을 포함하고 있는데, 예를 들어 사사프라와 달콤한 바질에서 발생하는 사프롤이다.이러한 물질도 델라니 조항에 따라 처리되므로 예를 들어 미국에서는 [3]사프롤을 루트맥주에 첨가할 수 없습니다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
- ^ "Generally Recognized as Safe (GRAS)". Fda.gov. Retrieved 2013-03-17.
- ^ a b c d 메릴, 리처드 A. "식품 안전 규정:1997년 공중위생연차검토(18:313-40)의 델라니 조항의 개혁[1] 이 자료에는 사전 식품안전규제에 대한 유용한 역사적 조사가 포함되어 있다.
- ^ Fennema, Owen R. (1996). Food chemistry. New York, N.Y: Marcel Dekker. p. 827. ISBN 0-8247-9691-8.
