시프로플록사신/덱사메타손

Ciprofloxacin/dexamethasone
시프로플록사신/덱사메타손
Ciprodex.png
의 조합
시프로플록사신항균성의
덱사메타손항염색 코르티코스테로이드
임상자료
상명시프로덱스
AHFS/Drugs.com프로페셔널 약물 사실
메드라인플러스a607010
경로:
행정		오리큘러
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
CAS 번호
  • 130244-48-3
케그

시프로폴락사신/덱사메타손(Ciprodex)은 항생제/스테로이드 복합제다.합성 광역 항균제인 시프로플록사신염산염(0.3%)과 항염증 코르티코스테로이드, 덱사메타손(0.1%)을 결합한 oic 사용의 멸균 보존 서스펜션에 함유하고 있다.null

플루오로퀴놀론 항생제인 시프로폴락사신은 포도상구균 아우레우스, 스트렙토코쿠스 진폐리아, 해모필루스 인플루언제, 모락셀라 카타할리스, 녹로모나스 에어로기노사 등 많은 그램 양성 및 그램 음성 박테리아에 대해 체외 활동을 보였다.덱사메타손은 항염증 코르티코스테로이드의 역할을 한다.[3]null

의학적 용법

Ciprodex는 6개월 이상 노인들의 급성 이염 매체와 급성 이염 외전(스파이머 귀) 치료에 사용하도록 표시된다.[1]null

작용기전

시프로플록사신(Ciprofloxacin)은 박테리아 DNA의 합성에 핵심적인 역할을 하는 효소인 DNA 자이트레이스를 간섭하여 박테리사이드의 기능을 한다.덱사메타손은 박테리아 감염을 동반하는 염증 반응을 줄이기 위해 조합하여 사용된다.[3]null

임상시험

임상 실험에서, 시프로덱스의 귀 통증 중단까지의 중간 시간은 표본 모집단 909명의 5일이었다.그러나 임상시험에서는 귀의 통증과 관련하여 시프로플록사신(Ciprofloxacin)에 대해서만 시프로덱스의 활성 성분 조합을 사용할 경우 유의미한 이점을 입증하지 못했다.치프로덱스는 치프롤락신보다 체프로폴락사신이 더 뛰어났다.[citation needed]null

1단계

내가 연구한 상기의 가장 많이 보고된 부작용으로는 두통, 비염, 통증, 난독증, 난독증 등이 있었다.이러한 많은 사건들이 기저질환의 증상이나 징후로 여겨지기 때문에 조사자들은 이들 중 어떤 것도 직접 치료와 관련이 있다고 믿지 않았다.[4]null

2단계 및 3단계

AOE 연구에서 치료와 관련된 부작용은 2단계와 3단계 실험에서 결정되었다.여기에는 귀지염, 귀지염, 귀지염, 귀지폐쇄, 귀지폐쇄, 홍반 등이 포함된다.유사한 효과가 AOMT 연구에서 입증되었다.전체적으로 시프로덱스는 AOE와 AOMT의 치료를 위한 안전하고 잘 단련된 약물로 판정되었다.모든 환자에 대해 제안된 복용량 또한 효과적이고 안전했다.소아과 치료율은 AOE 연구에서 성인보다 약간 높았다.[4]null

약물 상호작용

Ciprodex와 약물 상호작용은 연구되지 않았다.[5]null

상용화

㈜알콘연구소가 보유한 시프로덱스는 복수의 특허로 보호받고 있으며 2025년까지 일반 제조가 제한된다.[6][7]시프로덱스는 이비인후과와 소아과 의사가 2007년부터 처방한 국소 항생제 귀두강하 1위다.[citation needed]시프로덱스에 대한 처방전은 2003년 이후 1800만 건으로, AOE의 경우 세계 유수의 시장 귀마개가 되었다.[citation needed]null

앨콘은 2015년 10월 시프로덱스 특허를 침해했다는 혐의로 닥터 레디의 연구소(DLR)를 고소했다.영국의 한 판사는 알콘 특허를 지지했다.[8]null

참조

  1. ^ a b "Ciprodex- ciprofloxacin and dexamethasone suspension/ drops". DailyMed. U.S. National Library of Medicine. 12 December 2019. Retrieved 5 November 2020.
  2. ^ Human Medicines Evaluation Division (14 January 2021). "Active substance: ciprofloxacin hydrochloride / dexamethasone acetate (ear drops, suspension)" (PDF). List of nationally authorised medicinal products. Europeans Medicines Agency.
  3. ^ a b "Product Monograph: Ciprodex" (PDF). Mississauga, Ontario: Alcon Canada Inc. 6 May 2004. Archived from the original (PDF) on 2016-03-04. Retrieved 2015-12-07.
  4. ^ a b Smith T (7 August 2003). "Medical Officers Review of NDA 21-537: Ciprofloxacin 0.3% and 0.1% dexamethasone Otic Suspension" (PDF). U.S. Food and Drug Administration.
  5. ^ Novartis Pharmaceuticals Corporation. "Ciprodex Prescribing Information". US Food and Drug Administration.
  6. ^ "Generic Drug Product Information & Patent Information". Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations. FDA/Center for Drug Evaluation and Research. Archived from the original on 4 March 2016.
  7. ^ 미국 8846650, 월 GM, 콘로이 PJ, 2009년 6월 18일 발행된 "중간염 치료법"은 노바티스 AG에 배정되어 2014년 9월 30일 발행되었다.
  8. ^ "UK Judge Won't Invalidate Alcon's Glaucoma Treatment Patent". Law 360. 23 April 2021.

외부 링크