셀진

Celgene
셀진 코퍼레이션
유형자회사
산업생명공학
설립.1986년, 36년 전(연장)
설립자솔 J. 베어
본사서밋, 뉴저지, 미국
주요 인물
로버트 J. Hugin (집행위원장)
Mark Alles (최고경영자)
상품들리브리미드
아브락산
포말리스트/임노비드
탈로미드
이디파
수익.Increase152억8100만달러(2018년)
Increase40억4600만달러(2018년)
총자산Increase351억9천만달러(2018년)
총자본Decrease61억9천만달러(2018년)
종업원수
8,852 (2018)
부모브리스톨 마이어스 스퀴브
웹 사이트www.bms.com
각주/참고 자료
[1]

Celgene Corporation은 암과 면역 약을 만드는 제약 회사이다.주요 생산물은 다발성 골수종 치료 및 특정 아네마증에 사용되는 Revlimid(레날리도마이드)이다.델라웨어에 본사를 두고 있으며, 뉴저지주 서밋에 본사를 두고 Bristol Myers Squibb(BMS)[2]의 자회사입니다.

역사

Celgene은 원래 Celanese의 단위였다.1986년 셀라네즈는 셀라네즈와 American Hoechst의 [3][4]합병에 따라 셀라네즈의 법인 분사를 완료했습니다.

2000년 8월, Celgene은 질병 관련 [5]유전자를 규제하는 의약품을 개발하는 민간 기업인 Signal Pharmacuticals, Inc.를 인수했다.시그널 제약은 Celgene Research San [6]Diego로 브랜드 변경.

2002년 12월, Celgene은 뉴저지에 근거지를 둔 개인 소유의 바이오 테라피오틱스 회사이자 제대혈 은행 사업인 Anthogenesis를 인수했습니다.이 회사는 태반 조직으로부터 줄기세포를 회복하기 위한 기술을 개발하고 있습니다.임신 성공 이후, 태반 조직으로부터 줄기세포를 회복하는 기술을 개발하고 있습니다.Anthogenesis는 Celgene Cellular Therapeutics로 [7]브랜드 변경되었다.

2006년 Celgene은 전문 약국인 McKesson Specialty를 레날리도마이드(Revlimid) 출시를 계약한 약국 그룹의 하나로 인정했습니다.전문 의약품으로서 레날리도마이드는 [8]당사가 계약한 전문 약국으로 구성된 유통망을 통해서만 구입할 수 있다.

2008년 3월에 Celgene은 Pharmion Corporation을 29억달러에 [9]인수했습니다.

2010년 1월, Celgene은 Glusster Pharmacuticals를 [10]인수했습니다.

2010년 6월, Celgene은 Abraxis BioScience를 [11]인수하는 것에 동의했습니다.이 회사는 고형 [12]종양을 공격하는 의약품으로 확장하면서 이 생명공학 회사를 29억 달러에 인수했다.Abraxis는 Abraxane을 생산했는데, Abraxane은 높은 [12]용량으로 투여할 수 있는 항암제이다.

2011년 11월, Celgene은 영국 본사를 버크셔 윈저에서 히드로 공항 근처의 Stockley Park로 이전했습니다.Stockley Park는 GlaxoSmithKline의 영국 [13]사업장이기도 합니다.

2012년 1월, Celgene은 9억 2,500만 달러에 3억 5천만 달러의 [14]현금과 함께 비공개 생명공학 회사인 Avila Therapeutics, Inc.를 인수하기로 합의했습니다.

Celgene은 시가총액 670억 달러, 주가 상승률 107%를 인용하여 Forbes Magazine의 2013년 [15]2위 제약회사였습니다.

2014년, Celgene과 OncoMed Pharmacuticals는 OncoMed의 [16][17]파이프라인에서 뎀시주맙 및 기타 5개의 바이오와 암 줄기세포 치료제 개발 계약을 체결했습니다.같은 해 Sutro Biopharma는 Celgene Corporation과 다특이 항체 및 항체 약물 결합체(ADCs)[18]를 발견하고 개발하기 위한 계약을 체결했습니다.이는 2012년 12월 양사의 협력에 이은 것으로 면역학 [19]분야에 초점을 맞췄다.

2015년 4월, Celgene은 4억 5천만 달러 상당의 AstraZeneca와의 협업을 발표하여 Phase III 면역-oncology 약물 후보 MEDI4736을 [20]연구하였다.

같은 달, Celgene은 자사의 암 치료제 [21]파이프라인을 강화하기 위해 최대 4억8500만달러에 Quanticel을 인수할 것이라고 발표했다.Celgene은 2011년 [22]4월에 Quanticel에 투자했습니다.

2015년 6월 Celgene은 염증성 장질환 치료를 위한 제1상 화합물 LYC-30937을 개발하기 위해 Lyceras RORgamma 작용제 포트폴리오를 최대 1억500만달러에 라이선스했다고 발표했습니다.Celgene은 라이선스로 Lycera를 [23]인수할 수 있게 되었습니다.

2015년 7월에는 염증 [24]및 면역 분야를 강화하기 위해 72억달러에 Receptos를 인수한다고 발표했다.

2016년 5월에는 아지오스제약과 제휴를 맺고 대사면역학 [25]치료제를 개발한다고 발표했다.

2016년 10월에는 EngMab AG를 [26][27]6억달러에 인수했다.

2017년 1월, 델리니아를 7억 7,500만달러에 인수한다고 발표해, 동사의 자가면역 질환 치료제의 제공을 [28]늘렸습니다.

2018년 1월 Celgene은 골수섬유증 [29]치료 가능성이 있는 키나제 억제제인 Fedratinib을 추가하여 Impact Biomicine을 70억달러에 인수할 것이라고 발표했다.

또한 2018년 1월에는 Juno Therapeutics를 [30]90억달러에 인수한다고 발표했다.

Bristol-Myers Squibb에 의한 인수

2019년 1월, 동사는 브리스톨-마이어스 스퀴브에 740억달러(채무 [31]포함 950억달러)에 인수한다고 발표해,[32] 사상 최대의 제약회사 인수가 되었다.Celgene의 주주는 보유하고 있는 Celgene 주식 1주당 BMY 주식 1주와 현금 50달러를 받게 되며, Celgene의 가치는 주당 102.43달러로 전날 종가 [32]대비 54% 프리미엄이 됩니다.활동가 투자자 우현 밸류 LP는 브리스톨-마이어스 [33]이사회에 5명의 잠재적 이사를 지명하며 이 거래에 반대했습니다.이 거래는 2019년 [34]4월에 주주들에 의해 승인되었다.

2019년 8월 암겐은 셀젠과 브리스톨 마이어스 스퀴브의 합병 계약의 일환으로 셀젠으로부터 오테즐라 약물 프로그램을 134억 달러에 인수한다고 발표했다.브리스톨-마이어스 인수는 2019년 [35]11월 20일에 종료되었다.

2019년 11월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 합병 계약에서 요구되는 모든 정부 당국으로부터, 그리고 2019년 4월 12일에 발표된 브리스톨 마이어스 스퀴브와 셀진 [2]주주들의 승인을 받아 셀진 인수를 완료했다고 발표했다.

회사출처및취득이력

다음은 이 회사의 주요 인수합병 및 과거 이전 회사들의 예입니다(이는 포괄적인 목록이 아닙니다).

  • 셀진 (1986년 셀라네즈에서 분리, 2019년 Bristol-Myers Squibb에 인수)
    • 시그널 제약 주식회사 (Acq 2000)
    • Anthogenesis (2002년 Acq)
    • Pharmion Corporation (2008년 4분기)
    • 글로스터 제약 (2009년 회계연도)
    • Abraxis BioScience Inc(2010년 Acq)
    • Avila Therapeutics, Inc(2012년 Acq)
    • Quanticel (2015년 1분기)
    • Receptos (2015년 4월)
    • EngMab AG (2016년 Acq)
    • 델리니아 (Acq 2017)
    • 임팩트 바이오메디신 (Ac 2018)
    • Juno Therapeutics (2018년 1월)
      • AbVitro (Acq 2016)
      • RedoxTherapies (2016년 Acq)

이그제큐티브 이력

2016년 3월, 동사의 오랜 CEO Bob Hugin이 퇴임해,[36] 전무 회장으로 취임했습니다.밥 휴긴은 마크 [36]앨리스가 CEO 역할을 승계했다.동시에 Jacqualyn Fouse는 회사의 사장 겸 COO로 임명되었습니다.Fouse는 2010년에 [36]CFO로 입사했습니다.2017년 6월 30일부로 닥터 푸스는 사임하고 2008년 [36]입사한 스캇 스미스 글로벌 염증 면역 프랜차이즈 사장이 뒤를 이을 것으로 알려졌다.Dr. Fouse는 2018년 4월 2일 이사회에서 선출되었습니다.

재무

Celgene은 2017 회계연도에 25억3천900만달러의 수익과 130억3천만달러의 연매출이 보고되었으며, 이는 이전 회계연도보다 15.8% 증가한 수치입니다.Celgene의 주식은 주당 74달러 이상에 거래되었으며,[37] 2018년 11월에 시가총액은 518억 달러가 넘었습니다.

연도 수익.
밀(단위:		 순이익
밀(단위:		 총자산
밀(단위:		 직원들.
2005 537 64 1,258
2006 899 69 2,736
2007 1,406 226 3,611
2008 2,255 −1,534 4,445
2009 2,690 777 5,389
2010 3,626 881 10,177
2011 4,842 1,318 10,006
2012 5,507 1,456 11,734
2013 6,494 1,450 13,378 5.100
2014 7,670 2,000 17,340 6,012
2015 9,256 1,602 26,964 6,971
2016 11,229 1,999 28,086 7,132
2017 13,003 2,940 30,141 7,467

상품들

2019년 현재 Celgene은 종양학과 면역학에 [38]초점을 맞추고 있다.암 치료제로는 Revlimid(레날리도마이드)와 Pomalyst(포말리도마이드)가 있으며,[38] 면역제 오테즐라(아프레밀라스트)는 2019년 기준 회사 전체 매출의 약 90%를 차지하고 있다.

제품 포트폴리오
브랜드명 약명 표시 승인일(미국)[39] 파트너
알케란 멜파란 다발성 골수종의 완화 치료와 난소 비치환성 상피암의 완화를 위한 치료 01-17-1964 글락소스미스클라인
알케란 염산멜파란 구강 치료가 적절하지 않은 다발성 골수종 환자의 완화 치료 11-18-1992 글락소스미스클라인
탈로미드 탈리도마이드 중간에서 심각한 홍반성 홍반(ENL)의 피부발현 급성치료 및 ENL 재발의 피부발현 예방과 억제를 위한 유지요법 07-16-1998
탈로미드 탈리도마이드 (덱사메타존과 조합하여) 새롭게 진단된 다발성 골수종 환자의 치료 05-25-2006 글락소스미스클라인
포커스 염산덱스메틸페니드산염 CII 아동과 청소년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 11-13-2001 노바티스
포커스 XR 염산덱스메틸페니드산염 CII 아동, 청소년 및 성인의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 05-26-2005 노바티스
비다자 아자시티딘 난치성 빈혈, 만성 골수구성 백혈병 환자의 치료 05-19-2004
리브리미드 레날리도마이드 추가 세포유전학적 이상을 포함하거나 포함하지 않고 결손 5q 세포유전학적 이상과 관련된 저위험 또는 중간-1 위험 골수 이형성 증후군에 의한 수혈 의존성 빈혈 12-27-2005
리브리미드 레날리도마이드 (덱사메타존과 조합하여) 적어도 하나의 이전 치료를 받은 여러 골수종 환자의 치료 06-29-2006

제품 관련 이력

1998년 7월 Celgene은 중간에서 심각한 ENL [40]피부발현에 대한 급성치료를 위해 Thalomid 시판 승인을 FDA로부터 받았다.

2000년 4월, Celgene은 Novartis Pharma AG와 Celgene의 순수한 버전인 RITALIN의 d-MPH 라이선스를 취득하기로 합의했습니다.FDA는 이후 [41]2001년 11월 d-MPH(포칼린) 시판 승인을 승인했다.

2005년 12월, Celgene은 추가적인 세포유전학적 이상이 있거나 없는 결손 5q 세포유전학적 이상과 관련된 저위험 또는 중급-1-위험 MDS로 인한 수혈의존성 빈혈 환자의 치료를 위해 Revlimid 시판 승인을 받았다.Focialin XR은 이후 Celgene과 Novartis에 [42]의해 2005년에 출시되었습니다.

2006년 5월, Celgene은 새롭게 진단된 다발성 골수종 환자의 치료를 위해 덱사메타손과 함께 Thalomid의 승인을 받았다.

2007년 6월, Celgene은 유럽위원회로부터 적어도 1건의 사전 치료를 받은 다발성 골수종 환자의 치료제로서 Dexametasone과 함께 Revlimid의 완전한 시판 허가를 받았습니다.

파이프라인

  • Ozanimod는 S1P 서브타입 1(S1P1) 및 5(S1P5)에 선택적으로 높은 친화력으로 결합하는 경구 스핑고신 1-인산(S1P) 수용체 조절체이다.오자니모드는 림프조직의 림프구 유지를 일으킨다.오자니모드가 다발성 경화증에서 치료 효과를 발휘하는 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 중추 신경계로 림프구 이동의 감소를 수반할 수 있다.Ozanimod는 궤양성 대장염과 크론병을 [43]포함한 면역-염증 징후를 개발 중이다.
  • Celgene은 여러 연구 분야(MM, MDS, AML, 림프종, CLL, 베타-Thalassemia, 골수섬유증, 고형종양, 염증 및 면역학)[44]에서 여러 제품을 개발합니다.

소송

반독점 혐의

2009년 닥터 레디 연구소는 셀젠의 항암제인 탈로미드(탈리도마이드) 샘플을 요청했지만 셀젠은 제공을 거부했다.레디 박사 연구소는 탈리도마이드 자체 버전을 시장에 내놓는 데 필요한 생물학적 동등성 연구를 위한 재료를 찾았다.거절에 대응하여 레디 박사는 일반 신청자가 REMS 유통 제한 대상 의약품의 생체 등가성 테스트를 수행하기에 충분한 샘플을 구입할 수 있는 권리를 보장하는 절차를 채택할 것을 요청하는 시민 청원을 FDA에 제출했다.

Celgene은 의회가 레디 박사가 제안한 것과 같은 접근 보장 절차를 검토하고 거부했음을 강력히 시사한다고 주장하며 반경쟁적으로 행동한 것을 부인했다.Celgene은 또한 혁신 기업이 잠재적 일반 경쟁업체에 제품을 판매하도록 요구하는 것은 지적재산권을 침해하고 Reddy 박사의 연구에서 환자가 피해를 입었을 경우 책임 위험을 감수해야 한다고 주장했다.

2018년 Celgene은 FDA가 제네릭스를 [45]만들기 위해 경쟁업체에 샘플 출시를 거부한 기업 중 1위에 올랐습니다.

일반 제조업체인 Lannett Company는 셀젠이 셔먼법의 독점 금지 조항을 위반하기 위해 자사의 REMS for THALOMID(탈리도마이드)를 사용했다고 고발하는 반독점 소송을 시작했습니다.2011년 초 지방법원은 Celgene의 기각 신청을 기각했다.이 사건은 2012년 2월부터 재판이 시작되었지만 당사자들은 재판이 시작되기 전에 해결되었고, 이에 따라 REMS 유통 [46]제한의 남용을 전제로 한 반독점 청구에 대한 추가 사법심사를 연기하였다.

사기 혐의

2017년 7월 Celgene은 정부기관에 2억8000만달러를 지불하기로 합의하고, 정부기관에서 자사의 약품 Revlimid와 Thalomid의 회복 불가능한 사용에 대한 허위 청구 또는 사기 청구를 메디케어 프로그램과 주 Medicaid 프로그램에 [47]제출하도록 했다.2017년 7월 10분기 Celgene은 수수료와 [48]비용을 포함한 3억1500만달러에 이 문제를 완전히 해결했다고 밝혔다.이 사건은 셀진 [49]판매사원이었던 베벌리 브라운에 의해 허위 청구법에 의거하여 제기되었다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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외부 링크