핵약국

Nuclear pharmacy
방사선을 방출하는 의약품으로 진단 또는 치료제로 사용된다.

방사성 약품으로도 알려진 핵 약국은 핵의학의 특정 질병을 진단하고 치료하는데 사용될 환자 투여를 위한 방사성 물질의 준비를 포함한다.일반적으로 방사성핵종 추적자를 [1][2]환자의 생물학적 국재성을 결정하는 의약품 성분과 결합하는 관행이 포함된다.방사선 의약품은 일반적으로 그 자체로 치료 효과를 발휘하도록 설계되지 않았지만, 방사선 피폭으로 인한 직원과 [3]생산 중 오염의 가능성이 있는 환자에게 위험이 있다.이러한 교차 위험으로 인해 원자력 약국은 엄격한 규제를 받는 [4][5]분야이다.진단핵의학조사의 대부분은 테크네튬-99m를 [6]사용하여 수행된다.

역사

핵 약국의 개념은 1960년 메릴랜드주 베데스다의 국립보건원(NIH)에서 윌리엄 H. 브리너 대위가 처음 기술했다.브라이너 씨와 함께, 존 E.퍼듀대 약대 교수였던 크리스찬은 핵 약학의 무대를 마련하기 위해 기사를 쓰고 다른 방법으로 공헌했다.William [7][8]Briner는 1958년에 NIH 방사선 약국을 시작했습니다.John Christian과 William Briner는 모두 방사선 의약품의 개발, 규제 및 이용을 담당하는 주요 국가 위원회에서 활동했습니다.테크네튬-99m 발생기는 상업적으로 이용 가능했으며, 그 후 다수의 Tc-99m 기반 방사선 의약품도 이용 가능해졌다.

미국에서 핵 약국은 1978년 [9]약국위원회가 설립한 최초의 약국 전문 분야였다.

국제적으로 다양한 생산 모델이 존재한다.기관 핵 약국은 일반적으로 대형 의료 센터나 병원을 통해 운영되며, 상업적인 중앙 집중형 핵 약국은 가입자 병원에 서비스를 제공한다.이들은 방사성 의약품을 단위 용량으로 조제하고 배포하며, 그 후 원자력 약국 직원이 가입자 병원으로 전달한다.

작동

테크네튬 기반 준비에는 일반적으로 몇 가지 기본적인 단계가 포함됩니다.먼저 활성 테크네튬은 현장의 방사성핵종 발생기에서 얻은 후 의약품 성분을 포함하는 비방사성 키트에 첨가된다.두 구성 요소를 완전히 결합하려면 해당 재료에 따라 추가 단계가 필요할 수 있습니다.이러한 절차는 일반적으로 방사선 차폐 및 멸균 [10][11]조건을 제공하기 위해 청정실 또는 격리기에서 수행됩니다.

양전자 방출 단층촬영(PET)의 경우, Fludoxyglucose(18F)가 가장 일반적인 방사선 의약품이며, 방사성 성분은 보통 사이클로트론에서 [11]얻어진다.불소-18과 다른 많은 PET 동위원소의 짧은 반감기는 빠른 생산을 필요로 한다.현재 PET 방사선 의약품은 복잡성과 [12]직원의 방사선량을 줄이기 위해 자동화된 컴퓨터 제어 시스템에 의해 생산되고 있다.

훈련 및 규제

방사선 약제는 여러 규제 기관과 법률의 범위 내에 있을 수 있는 여러 관행과 분야를 결합하기 때문에 엄격하게 규제되는 분야이다.여기에는 직원의 이온화 방사선에 대한 직업적 피폭, 의약품 준비, 이온화 방사선에 대한 환자 피폭, 방사성 물질 수송 및 이온화 [13]방사선에 대한 환경 노출이 포함된다."냉방"(비방사성) 키트 생산에서 최종 [14]제품의 마케팅 및 유통에 이르기까지 방사선 약품과 관련된 다양한 단계가 다른 규제에서 적용될 수 있다.

원자력 약국에서 근무하는 직원은 모범 제조 관행, 방사선 안전성 우려 및 무균 분사에 대한 광범위한 교육이 필요하다.미국의 공인 원자력 약사는 원자력 약국 [15]실무에 대한 추가 훈련과 자격 증명을 갖춘 완전한 자격을 갖춘 약사여야 한다.유럽연합의 여러 지침에서는 [16]관련될 수 있는 생산자 및 직원 그룹의 광범위한 유형을 반영하여 특수 의약품 그룹으로서 방사선 의약품을 다루고 있다.영국에서는 자격을 갖춘 약사가 임상 과학자 또는 기술자와 함께 관련 [17]교육을 받을 수 있다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Christian, John E. (June 1948). "The applications of radioactive tracer techniques to pharmacy and pharmaceutical research". Journal of the American Pharmaceutical Association (Scientific Ed.). 37 (6): 250–253. doi:10.1002/jps.3030370614. PMID 18865179.
  2. ^ Vallabhajosula, Shankar; Owunwanne, Azu (2006). "Pathophysiology and Mechanisms of Radiopharmaceutical Localization". In Elgazzar, Abdelhamid H. (ed.). The pathophysiologic basis of nuclear medicine (2nd ed.). Berlin: Springer. pp. 29–49. ISBN 978-3-540-47953-6.
  3. ^ IAEA (2008). Operational guidance on hospital radiopharmacy: a safe and effective approach. Vienna: International Atomic Energy Agency. ISBN 978-92-0-106708-1.
  4. ^ Gill, J R; Turner, J L (1995). "Regulatory Requirements for the Dispensing and Supply of Radiopharmaceuticals". In Sampson, Charles B. (ed.). Textbook of radiopharmacy: theory and practice (2nd ed.). Luxembourg: Gordon and Breach. p. 181. ISBN 9782881249730.
  5. ^ Elsinga, Philip; Todde, Sergio; Penuelas, Ivan; Meyer, Geerd; Farstad, Brit; Faivre-Chauvet, Alain; Mikolajczak, Renata; Westera, Gerrit; Gmeiner-Stopar, Tanja; Decristoforo, Clemens (20 March 2010). "Guidance on current good radiopharmacy practice (cGRPP) for the small-scale preparation of radiopharmaceuticals" (PDF). European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging. 37 (5): 1049–1062. doi:10.1007/s00259-010-1407-3. PMC 2854359. PMID 20306035.
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  14. ^ IAEA (2008). Operational guidance on hospital radiopharmacy: a safe and effective approach. Vienna: International Atomic Energy Agency. ISBN 978-92-0-106708-1.
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  17. ^ "What does a Radiopharmacist do?". BNMS. Retrieved 5 January 2017.