타케다온콜로지

Takeda Oncology
타케다온콜로지
유형자회사
산업생명공학, 제약회사
설립됨1993
현존하지 않는해당 없음
본부미국 캘리포니아 캠브리지
주요인
크리스토프 비안치, 대통령
상품들주입용 벨케이드(Bortezomib)
직원수
1200(약)
부모타케다 제약회사
웹사이트www.takedaoncology.com

다케다 온콜로지(Takeda Oncology, 원래 밀레니엄 제약회사)는 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 바이오의약품 기업이다. 다케다제약의 완전소유 자회사다.

다케다 종양학의 연구, 개발, 사업화 활동종양학과 염증이라는 가지 치료 분야에 집중되어 일련의 신제품 후보군을 개발했다. 임상시험에서 마케팅하고 있거나 보유하고 있는 약품 중 어느 것도 그 연구의 결과가 되지 않았지만 질병과 연관된 유전자를 체계적으로 찾아낸 최초의 회사 중 하나였다.[1][1]

특히 미국 FDA의 다발성 골수종 환자 치료 승인에 임상시험을 통해 보르테조미브(벨케이드 시장)를 들여온 것으로 유명하지만, 다른 제품 후보자들의 임상 개발 파이프라인이 커지고 있다.

2008년 5월 14일, 일본의 다케다 제약 회사는 밀레니엄 인수를 주당 25달러에 현금 88억 달러에 완료했다고 발표했다. 다케다 회장은 입찰제의를 통해 인수를 완료했고 이후 완전 소유의 자회사 밀레니엄으로 합병했다. 다케다 종양학 회사 - 2013년에 다케다 종양학으로 명칭이 단순화되었다.

역사

밀레니엄은 1993년 매사추세츠주 케임브리지에서 최고경영자(CEO) 마크 레빈이 설립한 회사다. 밀레니엄은 초기에는 과학과 비즈니스 팀을 만드는 데 주력했다. 1994년부터 밀레니엄은 제약 및 생명공학 회사와 20개 이상의 전략적 제휴를 맺었다. 이러한 제휴를 통해 밀레니엄은 파이프라인 개발과 증진을 위해 20억 달러에 가까운 자금을 지원하게 되었다.

1999년 로이코사이트와의 합병으로 그 회사는 첫 번째 약품인 캄파스(almtuzumab)를 시판했다. 임상 실험에서 주입 및 추가 조사 약물. 2000년 캠브리지 디스커버리 화학과의 합병으로 밀레니엄은 영국에서 강력한 입지를 굳혔고, 화학에 관한 전문지식을 가진 100명 이상의 과학자를 이 단체에 추가했다. 전략적인 사업상의 결정으로 캄파스는 후에 밀레니엄 파트너에게 판매되었고, 이는 결국 겐지메에 의해 인수되었다.

2002년 2월, COR Therapeutics와의 추가 합병이 있었는데, 이는 당시 생명공학 산업 역사상 가장 큰 합병이었다. 새로운 치료법의 강력한 파이프라인을 만드는 것 외에도, 합병은 회사의 다른 핵심 치료 분야인 종양학과 염증에 심혈관계 연구와 약물 개발을 추가했다. 합병으로 통합린(Eptifibatide)도 가져왔다. 심각한 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 정맥주사 항혈소판제인 주사제가 밀레니엄 접이식 안으로 들어간다. 밀레니엄은 2005년 밀레니엄이 미국 기업화 및 개발 독점권을 스크링플로에 허가할 때까지 스크링플로의 개발과 마케팅에 관한 파트너십을 체결했다.

2003년 5월, 혈액의 암인 재발과 내화성 다발성 골수종 치료를 위해 벨케이드가 출시되었다. 당시 미국 식품의약국(FDA)은 최소 두 가지 다른 질환 치료법에 반응하지 않은 환자에 대해 다발성 골수종 치료에 대한 승인을 허가했다. 벨케이드는 FDA가 승인한 최초의 프로테아솜 억제제로서 기록적인 시간에 시장에 도달했으며 다발성 골수종 환자들에게 승인된 10여 년 만에 첫 치료제를 대표했다.

2007년 12월 말, 밀레니엄은 이전에 치료되지 않았던 다발성 골수종(myeloma)에 대한 추가 신약 응용(sNDA)을 FDA에 성공적으로 제출했다. 이 적응증을 위해 FDA에 제출된 sNDA에는 벨케이드 기반 치료법을 전통적인 치료 표준과 비교한 대규모 국제 임상시험인 3단계 VISTA의 데이터가 포함되었다.[2] 우선적 검토는 2008년 1월 FDA에 의해 허가되었다. 2008년 6월 20일, FDA는 이전에 치료되지 않은 다발성 골수종 환자를 위해 VELCADE를 조합하여 승인했다. 이는 밀레니엄이 다발성 골수종(일선요법)에 대한 사전 치료를 받지 않은 환자들에게 벨케이드를 판매할 수 있다는 것을 의미한다.

2008년 5월 다케다 제약회사는 밀레니엄을 88억 달러에 매입했다. 밀레니엄은 "밀레니엄: 다케다 종양학 회사". 이 세계적인 발자국은 종양학 연구와 마케팅 전략과 감독을 포함한다. MA 케임브리지 외에도, 종양학 자원에는 샌디에이고, 샌프란시스코, 츠쿠바, 그리고 밀레니엄을 이 중요하고 빠르게 확장되는 치료 분야의 글로벌 허브로 하는 오사카의 시설이 포함된다.

2013년 여름, 다케다에 의해 자회사의 이름을 다케다 온콜로지(Takeda Oncology)로 바꾸는 「밀레니엄」 브랜드를 사실상 폐기하기로 결정되었다. 그러나, 밀레니엄 제약회사는 여전히 다케다의 법적 소유권이고 그 이름은 현재 진행 중인 법적 절차에 사용되고 있다.

상품들

제품 포트폴리오
브랜드 이름 약물 이름 표시 미국에서[3] 승인된 날짜 파트너
벨케이드 보르테조미브 벨케이드는 다발성 골수종 최전방 치료와 최소 1회의 사전 치료를 받은 맨틀세포 림프종 환자의 경우 표시된다. 05-13-2003 존슨앤드존슨 패밀리 오브 컴퍼니(Family of Companies of Companies)의 일원인 정형바이오텍과 얀센실랙은 유럽과 나머지 지역에서 벨케이드의 상용화를 담당한다.
메팩트 미파무르타이드 미파무르티드(Mifamurtide)는 골육종에 대한 약물로, 주로 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 골종암의 일종으로 약 3분의 1의 경우 치명적이다. 2009년 3월 해당 없음
아데트리스 브렌턱시맙 베도틴 Adcetris는 무탄성 대세포 림프종(ALCL)과 호지킨 림프종을 치료하기 위해 승인된 항체 약물 결합물이다. 10-31-2012 시애틀 유전학은 미국의 ADCETRIS의 상업화를 담당하고, 타케다 온콜로지(Takeda Oncology)는 유럽과 전 세계에서 상업화를 담당한다.
닌라로 익사조미브 다발성 골수종을 치료하는 최초의 구강 프로테아솜 억제제 2015년[4] 11월
벨케이드(보르테조미브)

벨케이드는 밀레니엄이 시판하고 홍보한 최초의 종양치료제다. 벨케이드는 첫 임상시험이 시작된 지 4년 반 만에 FDA 승인을 받았다. 이러한 치료법을 발견하고 개발하기 위해 당사는 근본적인 질병 과정에 중요한 역할을 하는 주요 분자 경로와 사람들 사이에 존재할 수 있는 치료적 유의미한 차이를 식별하는 데 초점을 맞추고 있다. 타케다 온콜로지(Takeda Oncology)는 암뿐만 아니라 여러 가지 중요한 질병에도 새로운 치료법을 개발하기 위해 연구개발 프로그램 전반에 걸쳐 이 접근법을 폭넓게 적용한다.

벨케이드는 밀레니엄제약과 존슨앤드존슨제약연구개발이 공동 개발했다. 다케다는 미국에서 벨카데의 상용화를, 얀센칠라크는 유럽과 전 세계에서 상용화를 담당한다. 얀센제약 K.K.는 일본에서의 상업화를 담당하고 있다. 한정된 기간 동안, 타케다와 오르토 바이오텍은 미국에서 벨케이드를 공동 홍보하고 있다. 85개국에서 승인된, 적어도 8만 5천 명의 환자가 벨케이드로 치료를 받았다.

참조

  1. ^ a b Pollack, Andrew (2005-06-29). "Shift Seen Atop Takeda Oncology". New York Times. Retrieved 2008-02-23.
  2. ^ "VELCADE as Initial Standard Therapy in multiple myeloma: Assessment with melphalan and prednisone". Millennium Corporate Communications. Retrieved 2008-03-05.
  3. ^ "FDA Approves VELCADE". FDA. Retrieved 2008-03-05.
  4. ^ "U.S. FDA Approves Takeda's NINLARO® (ixazomib), the First and Only Oral Proteasome Inhibitor to Treat Multiple Myeloma". Takeda. Retrieved 29 October 2017.

외부 링크