파폴라시아닌

Pafolacianine
파폴라시아닌
Pafolacianine skeletal.svg
임상 데이터
상호시탈룩스
기타 이름OTL38, OTL-0038
라이선스 데이터
임신
카테고리
  • 권장하지 않음
루트
행정부.		정맥 주사
ATC 코드
  • 없음.
법적 상태
법적 상태
식별자
  • 2-{(E)-2-[(3E)-2-(4-{(2-아미노-4-옥소-3, 4-디히드로-6-프테리디닐)메틸]아미노]아미노]-2-카르복시에틸}페녹시)-3-2-{-3-{2-2)
CAS 번호
PubChem CID
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
첸블
화학 및 물리 데이터
공식C61H67N9O17S4
몰 질량1326.49 g/1300−1
3D 모델(JSmol)
  • CC1(C2=C(C=CC(=C2)S(=O)(=O)[O-][N+])(=C1C=CC3=C(=CC=C5=C(N4CCCS)(O=O))OC6=CC=C(C=C6)CC(C(=O)O)NC(=O)C7=CC=C(C=C7)NCC8=CN=C9C(=N8)C(=O)NC(=N9)N)CCCCS(=O)(=O)O)c
  • InChI=1S/C61H67N9O17S4/c1-60(2)46-33-44(90(81,82)83)22-24-49(46)69(28-5-30-88(75,76)77)51(60)26-16-38-10-11-39-2761), 1-4H3, (H9-, 62, 63, 64, 66, 67, 68, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86)/t48/m0/s1
  • 키: PDXNXLPXJFETD-DYVQZXGMSA-N

시탈룩스라는 상표명으로 판매되는 파폴라시아닌은 광학 이미징제입니다.[1][2][3][4]

파폴라시아닌의 가장 일반적인 부작용은 메스꺼움, 구토, 복통, 홍조, 소화불량, 가슴 불쾌감, 가려움증,[2][3] 과민증을 포함한 주입 관련 반응을 포함한다.

2021년 [2][5]11월 미국에서 의료용으로 승인되었다.

파폴라시아닌은 엽산 수용체 알파(FRA)[1]를 표적으로 하는 형광 약물이다.

의료 용도

파폴라시아닌은 난소암 [1][2]환자의 수술 중 악성 병변 식별을 위한 보조제로 나타난다.

역사

파폴라시아닌의 안전성과 효과는 [2][3]수술을 받을 예정이었던 난소암 또는 난소암에 대한 임상적 의심이 높은 여성을 대상으로 한 무작위 다중 센터 개방 라벨 연구에서 평가되었다.파폴라시아닌을 투여받아 수술 중 정상광과 형광광 양쪽에서 평가를 받은 134명의 여성(33~81세) 중 26.9%는 표준 육안 또는 촉각 [2][3]검사에서 관찰되지 않은 암 병변이 최소 1개 이상 검출됐다.

미국 식품의약국(FDA)은 파폴라시아닌 고아 약물에 대한 신청, 우선 검토 및 패스트 트랙 [2][3][6]지정을 허가했다.FDA는 On Target Laboraties, [2]LLC에 Cytalux의 승인을 승인했습니다.

수치

OTL38로 폐 편평상피암에 대한 수술 중 이미징, 이후 파폴라시아닌으로 이름 변경.Predina et al., 2018에서.[7]

레퍼런스

  1. ^ a b c d "Cytalux- pafolacianine injection injection". DailyMed. Retrieved 18 December 2021.
  2. ^ a b c d e f g h i "FDA Approves New Imaging Drug to Help Identify Ovarian Cancer Lesions". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 29 November 2021. Retrieved 30 November 2021. Public Domain 이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다..
  3. ^ a b c d e "FDA approves pafolacianine for identifying malignant ovarian cancer lesions". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 December 2021. Retrieved 2 December 2021. Public Domain 이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다..
  4. ^ Predina JD, Newton AD, Connolly C, Dunbar A, Baldassari M, Deshpande C, et al. (February 2018). "Identification of a Folate Receptor-Targeted Near-Infrared Molecular Contrast Agent to Localize Pulmonary Adenocarcinomas". Molecular Therapy. 26 (2): 390–403. doi:10.1016/j.ymthe.2017.10.016. PMC 5835020. PMID 29241970.
  5. ^ "On Target Laboratories Announces FDA Approval of Cytalux (pafolacianine) injection for Identification of Ovarian Cancer During Surgery". On Target Laboratories. 29 November 2021. Retrieved 30 November 2021 – via PR Newswire.
  6. ^ "Pafolacianine Orphan Drug Designations and Approvals". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 23 December 2014. Retrieved 30 November 2021.
  7. ^ Predina JD, Newton AD, Xia L, Corbett C, Connolly C, Shin M, Sulyok LF, Litzky L, Deshpande C, Nie S, Kularatne SA, Low PS, Singhal S (March 2018). "An open label trial of folate receptor-targeted intraoperative molecular imaging to localize pulmonary squamous cell carcinomas". Oncotarget. 9 (17): 13517–13529. doi:10.18632/oncotarget.24399. PMC 5862595. PMID 29568374.

외부 링크


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