Odevixibat
Odevixibat | |
| 임상 데이터 | |
|---|---|
| 상호 | 벨베이 |
| 기타 이름 | A4250 |
| 라이선스 데이터 |
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| 루트 행정부. | 입으로 |
| ATC 코드 | |
| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 식별자 | |
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| CAS 번호 | |
| PubChem CID | |
| IUPHAR/BPS | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
| 첸블 | |
| 화학 및 물리 데이터 | |
| 공식 | C37H48N4O8S2 |
| 몰 질량 | 740.93 g/g−1/g/g(표준) |
| 3D 모델(JSmol) | |
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Odevixibat는 Bylvay라는 상표명으로 판매되며 진행성 가족성 간내담즙증(PFIC)[1][4] 치료용 의약품이다.입으로 [1]먹는 거예요.
가장 흔한 부작용은 설사, 복통, 출혈성 설사, 부드러운 대변, 그리고 간종양이다.[4]
Odevixibat은 회장 담즙산 트랜스포터(IBAT)[4][5][6]의 가역적이고 강력한 선택적 억제제이다.
Odevixibat는 2021년 [1][2][3][7][8]7월 미국과 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.
의료 용도
미국에서 odevixibat는 진행성 가족성 간내 담즙증(PFIC)[1]을 가진 3개월 이상 노인의 소변 치료를 위해 지시된다.유럽연합에서 그것은 6개월 [2][3]이상의 사람들에게 나타난다.
작용 메커니즘
Odevixibat은 회장 말단 담즙산의 대부분을 재흡수하는 운반체인 회장 나트륨/담즙산 운반체의 가역적 억제제이다.[9] 원위 회장 화합물에서 담즙산의 흡수가 감소하여 FXR의 자극이 감소하여 담즙산 [10]합성의 억제를 감소시킨다.
약동학
Odevixibat은 주로 단백질 결합 시험관입니다.[10] Odevixibat 용량 7.2mg은 Cmax 농도 0.47ng/mL, AUC(0~24h)는 2.19h*ng/mL이다.[11] Odevixibat 치료제를 투여받은 성인 및 소아 환자는 약물의 혈장 농도를 나타내지 않았다.[8] Odevixibat은 거의 변경되지 않고 제거됩니다.[11] Odevixibat의 평균 반감기는 2.36시간이다.[10]
부작용
Odevixibat의 일반적인 부작용으로는 설사, 복통, 구토, 비정상적인 액체 기능 검사, 비타민 A, D, E, K 부족 등이 있다.[10]
금지 사항
Odevixibat은 유동식을 하는 아이에게 줄 수 없다.[11]
사회와 문화
법적 상태
2021년 5월 유럽 의약품청(EMA)의 CHMP(Medical Products Committee for Human Use)는 6개월 [4][12]이상 고령자의 PFIC 치료를 위한 odevixibat에 대한 유럽 연합의 시판 허가를 권고했다.2021년 [2][3]7월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.
레퍼런스
- ^ a b c d e "Bylvay- odevixibat capsule, coated pellets". DailyMed. Retrieved 28 July 2021.
- ^ a b c d "Bylvay EPAR". European Medicines Agency (EMA). 20 April 2021. Retrieved 28 July 2021.
- ^ a b c d "Bylvay". Union Register of medicinal products. Retrieved 23 July 2021.
- ^ a b c d "First treatment for rare liver disease". European Medicines Agency (EMA) (Press release). 21 May 2021. Retrieved 21 May 2021. 텍스트는 이 소스인 © 유럽 의약품청에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
- ^ "Odevixibat". Albireo Pharma. Retrieved 21 May 2021.
- ^ Karpen SJ, Kelly D, Mack C, Stein P (September 2020). "Ileal bile acid transporter inhibition as an anticholestatic therapeutic target in biliary atresia and other cholestatic disorders". Hepatology International. 14 (5): 677–689. doi:10.1007/s12072-020-10070-w. PMID 32653991. S2CID 220481607.
- ^ "Odevixibat: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Retrieved 23 July 2021.
- ^ a b "Albireo Announces FDA Approval of Bylvay (odevixibat), the First Drug Treatment for Patients With Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC)". Albireo Pharma (Press release). 20 July 2021. Retrieved 23 July 2021 – via GlobeNewswire.
- ^ "Odevixibat". go.drugbank.com. Retrieved 13 June 2022.
- ^ a b c d "Odevixibat Uses, Side Effects & Warnings". Drugs.com. Retrieved 11 June 2022.
- ^ a b c "Odevixibat Uses, Side Effects & Warnings". Drugs.com. Retrieved 11 June 2022.
- ^ "Bylvay: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 19 May 2021. Retrieved 21 May 2021.
외부 링크
- "Odevixibat". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- 임상시험번호 NCT03566238 "이 연구는 PFIC 1 또는 2(PEDFIC 1) 어린이 A4250의 유효성과 안전성을 조사합니다" (ClinicalTrials.gov )
