중국특허약

중국특허의학(간체 중국어: 科学中國語; 전통 중국어: 科學中國語; pinyin: kēxue zhongyao; light; light. '과학 한약')은 요리가 필요한 약초(온수 추출)와는 반대로 한약재에 속하는 한약재로, 약제, 구강 용액 또는 건조 중지와 같이 바로 사용할 수 있는 형태로 현대화되었다.

설명

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중국의 특허 의약품은 일반적으로 티필이라 불리는 추출된 응축제로 구성되며, 보통 작고 구형이며 검은색이다. 약초들이 약초를 만들기 위해 허브차로 요리되기 때문에 그들은 찻잎이라고 불린다. 생약초를 갈아 만든 꿀이나 물약도 중국에서 인기 있는 포맷으로, 찻주전자보다 몸집이 크고 약간에서 현저하게 부드러운 경향이 있다.

현대의 찻잎은 스테인리스강 추출기에서 추출한 허브로 만들어져서 사용하는 허브에 따라 수분 차단이나 수 알코올 분쇄를 만든다. 그것들은 필수 성분을 보존하기 위해 낮은 온도(섭씨 100도 이하, 화씨 212도)에서 추출된다. 추출한 액체를 더 응축한 다음 한약재에서 소량의 생약가루를 섞어 약초 반죽을 만든다. 이 반죽은 기계에 의해 아주 작은 조각으로 자르고, 소량의 섭취량을 첨가하여 보다 부드럽고 일관된 외관을 만든다. 그 제품들은 알약으로 만들어진다.

꿀알약과 물약은 고대부터 가루로 빻은 여러 가지 건조 허브와 다른 성분들을 결합하여 바인더에 섞어서 전통적으로 손으로 알약으로 만들어 왔다. 현대의 꿀이나 물약은 기계에 의해 알약으로 형성된다. 바인더는 전통적으로 꿀 알약을 위한 꿀이다. 수분 알약의 경우 바인더는 단순히 물일 수도 있고 당밀과 같은 다른 바인더를 포함할 수도 있다. 현대 제조사들은 여전히 신체를 튼튼하게 하기 위해 '양념과 피'라는 인기 있는 꿀 알약인 우지바이펑완과 같은 많은 특허 공식들을 생산한다.

특허는 알약, 액체, 시럽, 가루, 과립, 인스턴트 차, 캡슐과 같은 다른 형태로 나타날 수 있다. 기업들은 중국 내외에서 중국 특허 의약품을 만든다.

다른 특허 의약품과 마찬가지로 전통적 의미에서 특허를 받지 않는다. 아무도 그 공식에 대한 독점권을 가지고 있지 않다. 대신, "특허"는 공식의 표준화를 말한다.

중국에서는 동명의 모든 중국특허의약품이 성분비율이 동일하며, 중국법에서 의무적으로 규정하고 있는 그 특정식(PRC Pharmicopoeia)에 관한 PRC의 모노그래프에 따라 제조된다. 각 모노그래프에는 특허식을 구성하는 정확한 한방 성분이 상세하게 설명되어 있는데, 보통 박층 크로마토그래피(TLC)나 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)와 같이 정확한 허브 식별에 사용되어야 하는 특정 시험과 함께 각 성분의 백분율, 구체적인 주의사항과 금기사항 등이 수반된다. 모노그래프는 또한 반드시 따라야 하는 제조 방법, 허브의 가공 및 조리를 상세히 기술하고 있으며, 알려진 경우 활성 성분 표지를 사용한 공식의 효능을 인증 및 평가하는 것을 포함하여 완제품 시험에 대한 특정 요구 사항과 용해 시간 및 내용 통일성 시험을 포함한다.y. 모든 우수 제조 관행(GMP) 인증 공장은 또한 그들이 생산하는 모든 특허 의약품에 대한 중금속 수준과 미생물도 시험해야 한다.^[1]

그러나 많은 특허가 모든 성분을 나열하지는 않는데, 이는 아마도 이 공식의 비밀을 보호하기 위한 것으로 추정된다. 그 한 예가 출혈을 멈추는 데 쓰이는 인기식인 윈난 바이야오인데, 그 재료는 지금까지 한 번도 밝혀지지 않았다. 이는 가정을 보호하거나 중국 약초식을 '비밀'하기 위한 다른 보호장치가 존재하지 않는 중국에서는 받아들일 만한 관행이다.

서구 국가에서는 같은 이름을 공유하는 제품에서 성분과 성분의 비율이 상당히 다양하다. 중국 정부가 외국 기업이 중국 이외의 지역에서 판매할 특허 공식의 수정 신청을 허용하고 있기 때문이다. 예를 들어 허베이 브랜드 라이프니 약에는 카즈라(펑샤텡)와 모러스(상예)가 들어 있고, 플럼 플라워 브랜드 리페이피안에는 대신 슈미잔드라(위웨이쯔)와 게코(gee)가 들어 있다. 또 다른 예는 칭치화탄완이다. 란조우 브랜드는 시트러스(주홍)를 사용한다. 란저우 포키 민샨 브랜드와 플럼 플라워 브랜드는 그렇지 않지만 진저(성강)를 사용한다.

약초 공식

중국의 고전적인 한방 공식은 중국 특허 의학의 기초를 이룬다. 한의학 전공 학생들이 배우는 기본적인 한방 공식들이다. 이 공식들 중 많은 것들이 꽤 오래되었다. For example, "Liu Wei Di Huang Wan" (六味地黄丸 liù wèi dì huáng wán) was developed by Qian Yi (钱乙 Qián Yǐ) (c. 1032–1113 CE). 1119년 첸이의 제자에 의해 『시아오에르 야오 정 즈이』("어린이 질병 치료의 열쇠"라고도 한다)에 발표되었다. 류웨이디황완은 생약초(혹은 약초차)로 조제할 수 있지만, 원래 꿀알약으로 만들기 위해 만들어졌다. 류웨이디황완의 마지막 단어인 "완" (丸)은 "필"을 의미한다.^[1]

비평

중금속오염

일부 중국 특허 의약품에 대해 검사한 결과 중금속이 고위험 수준으로 검출됐다.^[2] 발견된 가장 흔한 중금속은 수은, 납, 비소였다. 이러한 성분들은 심각한 의학적 문제를 일으킬 수 있다.

약품간음료

일부 중국 특허 의약품은 데코네스트제, 진통제, 항히스타민제 등 의약품 성분이 검출됐다. 제약 약품을 운반하는 것으로 밝혀진 중국 특허 의약품 중 가장 흔한 것은 천식, 통증, 관절염 치료용이었다.^[2]

한약이라는 맥락에서 이름이 붙여진 많은 오염물질과 약물간음료는 제품 라벨에 의도적으로 첨가되고 선언된다. 수은염 신나바르(중국어: 朱砂; pinyin: zhusha), 비소염 실가(중국어: 雄黄; pinyin: xyong hang) 및 스트리치노스 누스보미카(중국어: 马子; pinyin: Mǎchiánzǐ)는 전통적으로 사용되며 알려진 해악과 거의 입증되지 않은 혜택에도 불구하고 중국에서 보관된다.^[3]

마약의 경우, 「비타민 C/로니라/포르시티아 태블릿」(중국어: 维C银翘片; pinyin: 중국 약리학회의 Waei C Yinchiao Pián)은 파라세타몰 105mg과 클로르페니라민 말레네이트 1.05mg을 각각 요구한다. 이런 조합은 중국 감기약에 흔히 나타난다. 좀 더 숨겨진 경우, 허브 에페드라는 에페드린과 사이비페드린을 자연적으로 함유하고 있으며, CheP에 의해 건조 중량에 두 데콘테스트제(염산염으로서)의 0.8% 이상을 함유하도록 요구되고 있다.^[3]

금지 성분

일부 중국 특허 의약품은 다른 나라에서는 금지된 성분을 함유하고 있다. 가장 많이 금지된 두 가지 약초는 에페드라(Epedra)와 반샤(Ban Xia)이다. 2003년 12월 30일, 미국의 FDA는 모든 영양 보충제로부터 이러한 허브에 대한 금지(2004년 4월 12일 발효)를 발표했다.^[4] 중국의 전통 한방 요법은 이 법에서 면제된다.^{[citation needed]}

규정

대만에서

현대 대만에서는 1970년대 이후 중국산 특허 의약품의 처방약과 1995년 이후 공중보건체제의 일환으로 이러한 비판을 해소하기 위한 규제가 도입되고 있다.

타이완 약초 (대만 약초) ISBN9789860354157)은 대만에서 허용되는 허브에 대한 정보를 제공한다.

중금속 오염 및 농약 잔류물

대만에서 판매되는 모든 중국특허의약품은 대만한약방약방식에 따라 중금속 제한시험과 농약 잔류물 검사를 통과해야 한다. 대만 인증 ISO 17025 Lab에는 선텐( sun天堂), 츄앙송종제약(중국어: 莊松榮) 등 여러 제조사가 있다.

약품간음료

대만 정부법에 따르면 의약품 불량품이 있을 경우 제품 면허가 정지된다. 게다가, 그것은 GMP 인증서가 취소되는 원인이 될 수 있다. 이들 주요 제조업체인 대만에서는 PIC/S GMP 오디션을 통과한 사례가 거의 없다. 예를 들어 선텐(중국어: 順天堂), 츄앙송종제약(중국어: 莊松榮) 등이 있다.

중국에서

보다 전통적인 공식과 마찬가지로 중국특허의학의 표준은 중국약리학의 제1권에서도 찾아볼 수 있다. 그 결과로 만들어진 약들 중 일부는 처방전이 필요한 반면, 다른 것들은 처방전 없이 살 수 있는 약으로 간주된다. 비록 중금속 한계는 몇몇 허브에 대해 존재하지만, 그것들은 음식에 대해 정의된 것보다 느슨한 경향이 있다. 위에 열거한 바와 같이 일부러 첨가한 중금속과 약품간음료가 많은 제품에서 발견된다.^[3]

참조

• 프랫킨, 제이크(2001) 중국 한약 특허 약품 Shya Publishments. ISBN 0-9626078-4-3
• 테일러, 마크(1998) 중국 특허 의약품: 초급 가이드. 글로벌 아이즈 인터내셔널 프레스. ISBN 0-9662973-0-X.
• 타이완 약초

참고 항목

• 감포(한약 일본적응)
• 감포목록(일본판 중국특허약 목록)