영국 약리병

British Pharmacopoeia
영국 약리병
본부
런던
,
영국
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영국의 약리학(BP)은 영국의 국가 약리학이다. 매년 발행되는 영국의 약용물질 품질표준 모음집으로, 제약 연구, 개발, 제조, 시험에 관련된 개인과 기관이 사용하고 있다.

약리학적 표준은 의약품 및 그 성분들에 대해 공개적으로 사용할 수 있고 법적으로 집행 가능한 품질 표준이다. 영국 약학회는 영국의 의약 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)의 인허가 및 검사 과정을 보완하고 보조하는 의약품 통제에서 중요한 법적 구성요소다. 영국 국가 공식(BNF)과 함께 영국의 약학 표준이 규정된다.

약리학적 표준은 준수 요건이다. 즉, 그것들은 물품의 전반적인 품질에 관한 독립적인 판단을 위한 수단을 제공하며, 제품의 유통기한 전체에 적용된다. 어떤 물질을 약물에 포함한다고 해서 그것이 어떤 질병의 치료에 안전하거나 효과적이라는 것을 나타내지 않는다.

법적근거

영국 약학회는 영국의 보건부 장관들을 대신하여 발행된다; 인간 의약에 관한 위원회의 권고에 따라, 1968년 의약법 제99조(6)에 따라, 지침 98/34/EEC에 따라 유럽 위원회(EC)에 초안으로 통보된다.

유럽 약전(European Council of European)의 모노그래프는 영국 약전(British Pharmicopoeia) 또는 영국 약전(Veterinary)의 관련 판에 재현된다.

약리학에서는 실제 또는 잠재적 특허권의 유무에 관계없이 특정 약물과 조제물이 포함된다. 물질이 문자 특허에 의해 보호되는 경우, 약리학에 포함된 물질이 제조 면허를 전달하거나 암시하지 않는다.

역사

영국의 관리들에 의한 약품 규제는 헨리 8세 (1491년–1547년)의 치세까지 거슬러 올라간다. 런던 왕립의과대학은 런던 지역에서 약제사들의 제품을 검사하고, 결함이 있는 재고품을 파괴할 수 있는 권한을 가지고 있었다. 승인된 약물의 첫 번째 목록은 1618년에 발행된 런던 약학회의 목록이다. 현재 '영국 약전회'로 알려진 것의 초판은 1864년에 출판되었으며, 런던, 에든버러, 더블린 약전회의 합병을 통해 제약 기준을 조화시키려는 최초의 시도 중 하나였다. 당시 어느 정도 통화가 있었던 뉴 라틴어 이름은 Pharmicopoeia Britannica(Ph. Br.

1844년, 규제되지 않은 제조와 사용의 위험성에 대한 우려로 의사(나머지 Sir) 제임스 영 심슨에게 마취에 관한 실험을 위해 클로로포름을 제공했던 윌리엄 플럼즈하트가 P의 북영국 지사장으로서의 취임 연설에서 '대영제국을 위한 범용 파마코페이아'의 창설을 권고하게 되었다.해약 [1]협회

위원회는 영국 의약품을 국가적으로 생산한 것에 대해 1858년 의료법에 의거하여 공식적인 책임을 지면서 총의사협의회(GMC)에 의해 처음 임명되었다. 1907년 영국 약학 코덱스에 의해 영국 약학 코덱스가 보충되었는데, 이 코덱스는 BP에 포함되지 않은 약물과 그 밖의 약물에 대한 정보를 제공하고 이에 대한 표준을 제공하였다.

1968년[2] 의약법은 영국 약학회의 법적 지위를 제정하고, 영국 약학회의 법적 지위를 법 제4조에 따른 약제물의 영국 표준으로 제정하였다. 영국 약전위원회는 GMC가 지정한 이전 위원회의 업무를 계속하며, 영국 약전 및 영국 약전(Veterinary)의 신판을 준비하고, 이를 최신 상태로 유지하는 책임을 진다. 약사법 100조에 따라, 위원회는 또한 영국 공인 명칭을 선정하고 고안할 책임이 있다.

1864년 첫 출간된 이후 영국 약리학의 보급은 전 세계적으로 증가하여 현재 100여 개 국가에서 사용되고 있다. 호주와 캐나다는 BP를 국가 표준으로 채택한 국가들 중 하나이다. 한국과 같은 다른 국가들에서는 BP가 허용 가능한 기준 표준으로 인정된다.[3]

내용

영국 약학회의 현재 판은 6권으로 구성되어 있으며, 약물에 대한 약품 물질, 투여, 조제 등에 대한 거의 3,000개의 모노그래프가 수록되어 있으며, 모두 종합 인덱싱 및 교차 인덱싱된 의약품의 실천에 사용되는 보조 일반 통지서, 부록(시험 방법, 시약 등), 참조 스펙트럼 등이 수록되어 있다.쉽게 참조할 수 있도록 참조됨. 영국의 수의학에만 사용되는 품목은 BP(Veterinary)에 포함되어 있다.

제1권 및 제2권

  • 메디컬 머티리얼 머티리얼스

제3권

  • 공식 준비
  • 혈액 관련 준비
  • 면역학적 제품
  • 방사선 의약품 준비
  • 수술 재료
  • 동종 요법 준비

제4권

  • 부록
  • 적외선 기준 스펙트럼
  • 색인

V권

  • 영국 약리병(Veterinary)

VI: (CD-ROM 버전)

  • 영국 약리병
  • 영국 약리병(Veterinary)
  • 영국 공인 이름

영국의 약리학은 온라인과 CD-ROM 버전 모두에서 인쇄된 책으로 전자적으로 이용할 수 있다. 전자 제품들은 정보를 빨리 찾기 위해 정교한 검색 기술을 사용한다. 예를 들어, 모노그래프를 참조하는 약사들은 텍스트 내 13만 개 이상의 하이퍼텍스트 링크를 사용하여 내용에서 참조되는 다른 관련 물질과 부록에 즉시 연결할 수 있다.

생산

영국 약리학회는 약리학 사무국이 준비하며, 영국 약리학 실험실, 영국 약리학 위원회(BPC), 그리고 그것의 전문가 자문 그룹(EAG)과 자문 패널과 협력하여 작업한다. 약리학적 표준의 개발은 영국 내외부의 관련 산업, 병원, 학계, 전문 기관 및 정부 출처로부터 의견을 받는다.

영국 약리학 연구소는 영국 약리학회에 분석적, 기술적 지원을 제공한다. 주요 기능은 다음과 같다.

  • 새로운 약리학적 단전기의 개발: 실험실은 새로운 BP 단전 규격에 대한 정성적 및 정량적 시험 방법의 개발과 검증을 수행하고, 기존 영국 단전기에 대한 시험 방법을 수정 및 재검증한다.
  • BPCRS(British Pharmicopoeia Chemical Reference Materials): 실험실은 BPCRS의 조달, 설치, 유지보수 및 판매를 담당한다. 카탈로그에는 현재 거의 500개의 BPCRS가 수록되어 있는데, 이는 영국 약리학과 영국 약리학(Veterinary) 양쪽에서 단문 시험의 표준으로 필요하다.

영국 약리학회의 최신판은 문방구 사무소 서점에서 구할 수 있다.

안내

현재의 약리학적 정책 및 실천방법의 다양한 측면에 대한 자세한 정보와 지침은 영국 약리학의 보충 장에 수록되어 있다. 여기에는 약리학적 규격의 기초에 대한 설명과 제조업체에 대한 지침을 포함한 단전술의 개발에 관한 정보가 포함된다.

영국 공인 이름

주요 기사: 영국 승인 이름

BAN(British Approved Name)은 영국 약학위원회(BPC)에 의해 고안되거나 선정되며, 보건부 장관이 인간 의약에 관한 위원회의 권고에 따라 1968년 의약법 100조에서 언급된 물질 또는 기사의 이름 목록을 제공하기 위해 발행된다. BAN은 물질에 대한 짧고 독특한 명칭으로, 체계적 화학적 또는 다른 과학적인 명칭이 너무 복잡하여 편리한 일반 용도로 사용할 수 없다.

지침 2001/83/EC의 결과로, 개정된 영국 승인 명칭은 달리 명시된 경우를 제외하고 2002년 이후 권장되는 국제 비수용 명칭(rINN)으로 가정할 수 있다. WHO(World Health Organization) INN은 제약 물질 또는 활성 의약품 성분을 세계적으로 인정되며, 어떤 당사자도 독점권을 주장할 수 없는 고유한 이름으로 식별한다. 비수용적 명칭은 일반 명칭으로도 알려져 있다.

관련 출판물

미국([4]미국), 일본(일본) 및 중국(중국)과 같은 많은 다른 나라들에는 동등한 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 약리학적 가치가 있다. 세계보건기구는 국제약리학회를 유지한다.[5]

영국 국립공식당(BNF)[6]과 관련 간행물에는 국립보건원에서 이용할 수 있는 모든 의약품의 처방, 적응증, 부작용 및 비용에 대한 정보가 수록되어 있다.

참고 항목

참조

  1. ^ Worling, P. M. (1998). "Duncan and Flockhart: the Story of Two Men and a Pharmacy". Pharmaceutical Historian. 28 (2): 28–33.
  2. ^ "Medicines Act 1968". Legislation.gov.uk. Her Majesty's Government of the United Kingdom. Retrieved 7 November 2016.
  3. ^ "Review of World Pharmacopoeias" (PDF). WHO.
  4. ^ "U.S. Pharmacopeia". www.usp.org. Retrieved 28 November 2020.
  5. ^ "The International Pharmacopoeia". apps.who.int. Retrieved 28 November 2020.
  6. ^ "BNF Publications". www.bnf.org. Retrieved 28 November 2020.

외부 링크

위키트리거의 약리학적 정의