메디카고

Medicago Inc.
메디카고
유형사적인
산업생명공학
설립.1999
설립자루이 필리프 베지나
본사퀘벡, 퀘벡, 캐나다
주요 인물
나가오 다카시(대표)
웹 사이트medicago.com

Medicago Inc.는 식물을 '바이오액터'로 사용하여 단백질을 백신 및 의약품 후보로 만드는 바이러스 유사 입자의 발견, 개발 및 상용화에 주력하는 캐나다 민간 생명공학 회사이다.Medicago 「Proficia」테크놀로지는, 검출과 제조 공정의 호스트로서 활공장 잎을 사용하는 것으로, 제품 후보를 위한 고속의 고수익 시스템을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

2020년 메디카고 제품 후보군의 주요 임상 대상은 항바이러스 백신과 항체 치료제이다.이 회사는 계절독감 [1]예방을 위해 2020년 임상시험 3상을 진행 중이다.

메디카고는 호주산 잡초인 니코티아나 [2]벤타미아나에서 바이러스 같은 입자를 키운다.2020년 7월, 회사는 COVID-19 질병 후보 백신인 [3][4]coVLP에 대한 1단계 임상시험을 시작했고,[5][6] 2020년 11월 캐나다와 미국에서 대규모 II-II 시험으로 발전했다.2021년 12월, 동사는 CoVLP 백신 후보가 다국적 [7]임상 시험인 Phase III에서 71%의 유효성을 보이며 부작용은 없다고 발표했습니다.2022년 2월 캐나다 보건부는 18~64세 [8]성인의 COVID-19 감염 예방을 위해 CoVLP(브랜드명 Covifenz) 사용을 승인했다.

이 회사의 이름은 알팔파를 뜻하는 라틴어에서 유래했는데, 알팔파는 이 회사가 자사의 [9]기술을 개발하는 데 사용한 최초의 공장이다.메디카고 기술은 1990년대 라발 대학과 농업캐나다 농식품 연구로부터 발전했다.

잠재적 COVID-19 백신을 위한 VLP의 신속한 생산을 위한 "미니팩토리"로 Medicago에 의해 사용되는 N. Benthamiana 식물

테크놀로지

니코티아나 벤타미아나, 잎

메디카고 기술은 백신을 위한 단백질과 단백질 기반의 치료 [10]후보물질을 생산하기 위해 식물을 효율적인 생물반응기 또는 미니 공장으로 사용한다.플랜트 기반 생산 플랫폼은 민첩하고 정확하며 신속하게 제품 개발 시간을 단축하고 [10]돌연변이의 위험을 방지하는 것을 목적으로 합니다.

Medicago는 자사의 독자적인 Professia 기술을 사용합니다.이는 백신 [11][10]후보 제조에 사용되는 바이러스 유사 입자(VLP)를 제조하기 위한 전통적인 계란 기반 방법 대신 가능한 방법입니다.일반적으로, 허가된 인플루엔자 백신은 태아화[12]닭알을 사용하여 제조된다.살아있는 식물을 호스트로서 사용하는 Professia 기술은 식물 잎의 항원으로 VLP 생산을 사용하여 식물의 성장 기간(1개월)[10] 내에 테스트 재료를 생산할 수 있는 유연한 고수익 시스템을 제공합니다.

이 테크놀로지의 순서는 다음과 같습니다.

  1. 합성 – VLP 유전자는 알려진 바이러스 배열에서 생성되며 살아있는 바이러스가 필요하지 않다.
  2. 침투 – 진공 침투 방법을 사용하여 식물 잎에 VLP 유전자를 도입한다.
  3. 배양 – 유전자 물질을 포함하는 식물은 단백질 생산을 위해 특정 챔버에서 며칠에 걸쳐 배양하여 VLP를 성장시킨다.
  4. 수확 – 잎을 채취한 후 처리하여 VLP를 추출한다.
  5. 정제 – 임상 등급의 물질을 정제하여 인체 [10]시험에 대비한다.

VLP는 바이러스의 자연적인 구조와 기능을 모방하여 면역 [10]체계에 의한 인식을 가능하게 함으로써 잠재적인 백신 역할을 한다.그러나 주요 바이러스 유전물질의 부재로 인해 VLP는 비감염성이며 바이러스처럼 생체 내에서 복제할 수 없기 때문에 자연감염과 유사하지만 관련 [10]질환이 없는 면역반응을 일으킨다.

COVID-19 백신 개발

메디카고의 COVID-19 백신 후보인 CoVLP는 호주 잡초인 니코티아나 [2][3][13]벤타미아나에서 재배된 코로나 바이러스 VLP이다.

Medicago는 캐나다 [9]퀘벡 정부와 협력하여 GlaxoSmithKline(GSK)[14]에서 제조한 보조제를 사용하여 COVID-19 백신 후보를 개발하고 있다.

제1단계 조사

2020년 8월 현재,[4] 메디카고 백신 후보는 퀘벡의 두 지점에서 1단계 임상 시험에서 안전성, 독성 및 면역 반응을 평가하고 있다.

단계 II-3 연구

2020년 11월, Medicago-GSK는 COVID-19 백신 [13][15]후보에 대한 II-II 임상시험을 시작했다.

2021년 1월 현재, Phase III 시험은 참가자를 총 목표 30,612명으로 등록시키고 있으며, 각 지원자는 21일 간격으로 2회 주사를 맞았으며,[16] 매회 3.75마이크로그램의 CoVLP를 투여받았다.3단계 연구는 2022년 [16]4월에 끝날 예정이다.2021년 12월, CoVLP 후보는 Phase III [7]시험의 예비 결과에서 71%의 유효성과 안전성을 보였다.

허가

2022년 2월, Medicago와 GlaxoSmithKline은 캐나다 보건부로부터 18~[8]64세 성인의 COVID-19 감염 예방을 위한 승인된 백신으로 CoVLP 승인을 받았다.CoVLP의 브랜드명Covifenz입니다.[17]

2022년 3월, Medicago의 첫 번째 캐나다제 COVID-19 백신은 담배 대기업인 Philip Morris International이 회사의 [18]지분을 소유한다는 이유로 세계보건기구에 의해 거부되었다.유엔 기구는 담배 [19]산업과의 관계에 대해 엄격한 정책을 가지고 있다.

2022년 7월 캐나다 연방정부는 메디카고의 모회사인 필립 모리스 [19]인터내셔널의 주식을 매입하는 것을 검토하지 않기로 결정했다.

오너십과 리더십

메디카고는 미쓰비시타나베제약(67%)과 필립모리스인터내셔널(33%)[11][20]의 자회사가 소유하고 있다.2020년 12월, 나가오 타카시가 브루스 D 박사의 후임으로 사장 겸 CEO가 되었다.클라크.[21]

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ "Medicago - Pipeline". Medicago Inc. 2020. Retrieved 3 August 2020.
  2. ^ a b St. Philip, Elizabeth; Favaro, Avis; MacLeod, Meredith (14 July 2020). "The hunt for a vaccine: Canadian company begins human testing of COVID-19 candidate". CTV News. Retrieved 14 July 2020.
  3. ^ a b Vishwadha Chander (14 July 2020). "Canada's Medicago begins human trials of plant-based COVID-19 vaccine". National Post. Reuters. Retrieved 14 July 2020.
  4. ^ a b "Safety, Tolerability and Immunogenicity of a Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18-55 Years". ClinicalTrials.gov. Retrieved 14 July 2020.
  5. ^ "한 재조합 Coronavirus-Like 입자 COVID-19 백신의 어른들에 관한 연구"에ClinicalTrials.gov.에서 임상 시험 수 NCT04636697
  6. ^ "Medicago and GSK start of Phase II/III clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate". Drug Discovery World. 13 November 2020. Retrieved 29 November 2020.
  7. ^ a b Christy Somos (7 December 2021). "Canadian-made, plant-based COVID-19 vaccine sees positive Phase 3 results". CTV News. Retrieved 7 December 2021.
  8. ^ a b "Health Canada authorizes Medicago COVID-19 vaccine for adults 18 to 64 years of age". Health Canada, Government of Canada. 24 February 2022. Retrieved 24 February 2022.
  9. ^ a b "Medicago - About us". Medicago Inc. 2020. Retrieved 16 July 2020.
  10. ^ a b c d e f g "Medicago - Technologies". Medicago Inc. 2020. Retrieved 2 August 2020.
  11. ^ a b "New tobacco-based flu vaccine offers promising alternative to egg-based versions, says GlobalData analyst". Manufacturing Chemist. 11 March 2016. Retrieved 3 August 2020.
  12. ^ "Tobacco-based influenza vaccine hailed a promising alternative to egg-based methods". The Pharma Letter. 3 November 2016. Retrieved 2 August 2020.
  13. ^ a b "Medicago and GSK start of Phase II/III clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate". Drug Discovery World. 13 November 2020. Retrieved 29 November 2020.
  14. ^ "GSK partners with Medicago to develop plant-based Covid-19 vaccine". Pharmaceutical Technology. 8 July 2020. Retrieved 3 August 2020.
  15. ^ "GSK, Medicago launch phase 2/3 clinical trials of plant-derived COVID-19 vaccine". PMLive. 13 November 2020. Retrieved 16 November 2020.
  16. ^ a b Medicago (18 November 2020). "Randomized, Observer-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2/3 Study to Assess the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of a Recombinant Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults 18 Years of Age or Older". Clinical Trials. Retrieved 26 November 2020.
  17. ^ "Medicago and GSK announce the approval by Health Canada of COVIFENZ, an Adjuvanted Plant-Based COVID-19 Vaccine". Medicago. 24 February 2022. Retrieved 24 February 2022.
  18. ^ Ahmar Khan. "WHO rejects Medicago's COVID-19 vaccine due to ties to tobacco giant". Global News. Retrieved 16 July 2022.
  19. ^ a b "Feds won't buy tobacco company's stake in Medicago to free up COVID vaccines: minister". Global News. The Canadian Press. Retrieved 16 July 2022.
  20. ^ "GSK, Philip Morris venture tie-up for potential COVID-19 shot". Reuters. 7 July 2020. Retrieved 21 July 2021.
  21. ^ "Takashi Nagao Appointed President and Chief Executive Officer of Medicago". Businesswire. 4 December 2020. Retrieved 5 December 2020.