바이오트로닉

Biotronik
바이오트로닉 SE & Co. KG[1]
유형유한양행[1]
산업
심혈관의
의료 장비, 의료 기술
설립됨1963년; 59년 전(1963년), 독일에서
파운더스맥스 샬다흐
오토 프랑케
본부독일[1][2] 베를린 우어만케레 1, 12359
위치수
제조업
독일, 스위스, 미국, 싱가포르
서비스 영역
월드와이드
주요인
로타 크링스
요아힘 랑게르
랄프 리브
상품들의료기기
4억8700만 유로, 유럽 50%(2010년)
직원수
~9,000 (2019)
웹사이트www.BIOTRONIK.com

바이오트로닉(BIOTRONIK SE & Co. KG;[1][2] Biotronik Worldwide)은 독일 베를린에 본사를 두고 있는 유한 파트너십[1] 다국적 심혈관계 바이오의학 연구 및 기술 기업이다.

심장박동 관리, 전기생리학, 혈관 중재 등의 분야에서 진단, 치료, 치료 지원을 위한 장비를 제공한다. 심장박동 관리 분야에서 바이오트로닉 홈 모니터링은 원격 모니터링 기술을 활용해 임플란트 환자에게 최신 정보를 의사에게 제공한다.

바이오트로닉은 전 세계 100여 개국에 9,000명 이상을 고용하고 있으며, 유럽, 북미, 싱가포르에서 연구 개발 활동을 하고 있다. 그 회사는 자사 제품의 모든 핵심 부품을 사내에서 생산한다. 베를린 본사의 직원 5명 중 1명은 연구개발(R&D) 분야에서 일하고 있다.[citation needed]

역사

바이오트로닉은 1963년 최초의 독일 이식형 심박조율기(Biotronik IP-03) 개발로 시작됐다. 페이스메이커는 베를린 공과대학에서 프리드리히-알렉산더-알랑겐 뉘른베르크 대학(FAU) 바이오의학기술 교수인 물리학자 막스 샬다흐(1936~2001)와 전기공학자인 오토 프랑케가 개발했다. 초기에는 심박조율기의 용량과 배터리 수명을 향상시키고 전극, 심박조율기, 심장 사이의 연결을 확보하기 위해 노력했다. 시작 이후 100여 개국에 1,900만 개 이상의 바이오트로닉 기기가 이식됐다.[citation needed]

1976년 베를린-뉴켈른에 있는 지베르수퍼 8로 회사를 옮겼다. 1979년 오리건주 오스웨고 레이크에 미국 생산 현장이 건설되었다. 이 자회사는 미국의 페이스메이커 생산업체인 Stimulation Technology, Inc.의 인수에 따른 것이다. 이와 동시에 의료기술 산업을 위한 첨단 하이브리드 회로와 구조부품의 개발 및 생산과 함께 페이스메이커용 회로 개발에도 착수했다. 1980년대에는 이중 챔버 자극법(DDD)이 개발되어 아트리움의 자발적인 수축현상을 읽고 반응할 수 있는 심박조율기를 제조하게 되었고, 그 자체로 더 잘 대응할 수 있게 되었다. 이를 위해 바이오트로닉은 양자 원격측정법을 탑재한 멀티 프로그램 DDD 페이스메이커인 디플로스 03을 개발, 유럽 시장 선두주자로 자리매김하고 남미 및 아시아에서 존재감을 높였다.

1987년, 그 회사는 이전 위치 옆에 있는 우어만케레 1로 본사를 옮겼다.로 본사를 옮겼다. 1993년 바이오트로닉은 독일 최초의 이식 가능한 심폐소생제세동기(ICD)를 생산했는데, 그 중 Phylax 06이 나왔다. 심박조율기를 신체의 자체 규제체계에 통합해 환자의 변화하는 신체적·정서적 활동에 대응할 수 있도록 하는 폐쇄 루프 자극(CLS)이 1990년대에 도입됐다. 또한 1993년에 바이오트로닉은 이식 가능한 전극을 위한 프랙탈 코팅을 개발하였다. 이 코팅은 전극의 전기적 활성 표면을 최적화하여 지각 및 자극 특성을 개선한다. 바이오트로닉은 프랙탈 코팅 전극을 제조하는 유일한 업체로 남아 있다.

2011년 체코의 바이오트로닉

바이오트로닉은 1994년과 1995년 각각 전기생리학 제품과 혈관 중재 제품을 전 스펙트럼으로 제공하기 시작했다. 바이오트로닉은 또한 관상동맥질환 치료를 위한 풍선 카테터와 스텐트를 개발하고 생산한다. 필로스와 함께 CE 마크의 제품 승인을 받은 2000년부터 원격측정으로 완전한 페이스메이커 패밀리를 제공했으며, 홈모니터링(원격 환자 모니터링)으로 첫 페이스메이커를 이식하는 데도 성공했다. Home Monitoring은 심부전 환자의 사망률이 50% 이상 감소하는 것을 포함하여 상당한 임상적 이점을 보여주었다.[3]

바이오트로닉은 2010년 루맥스 540 VR-T DX와 함께 전 세계적으로 종합 심방진단이 적용된 최초의 유일한 단일 챔버 제세동기를 출시했다. 또한, 이 회사는 스위스 의료 기술 회사인 엔도센스와 독점적인 국제 유통 파트너십을 체결하여 그들의 절제 카테터 TactiCath를 광학적 접촉력으로 분배했다. 이듬해 바이오트로닉은 바이오 흡수 코팅이 적용된 세계 최초의 하이브리드 약물용출성 스텐트인 오르시로(Orsiro)를 시장에 출시해 관상동맥질환을 퇴치하는 혁신적인 치료 옵션을 더했다.

바이오트로닉은 2011년 미국 법무부(US DoJ)가 회사 제품을 실무에 사용하는 미국 네바다주 의사들에게 지급한 대금에 대해 조사 대상이었다.[4] 이 사건은 2014년 해결됐다.[5] 2013년에는 비슷한 조사가 시작되어 오리건 주의 의사들에게 지불하는 것과 관련하여 해결되었다.[6][7]

전 포스트푸흐람트(Postfuhramt)는 바이오트로닉이 2012년에 인수했다.

2012년 밋테 지구 스판다워 보르슈타트(Spandauer Vorstadt)의 하위 이웃에 있는 베를린 오라니엔버거 스트라세(Oranienburger Strasse)에 있는 역사적인 벽돌 우편물 건물인 옛 포스트푸흐람(Postfuhramt)을 인수했다.[8]

이듬해 바이오트로닉은 지속적인 모니터링과 일일 원격 데이터 수집이 가능한 미니 심전도 장치의 일종인 바이오모니터를 출시했다. 이와 함께 바이오트로닉은 세계 최초로 심장마비를 겪는 환자 등 특정 조건에서 MRI 촬영을 받을 수 있는 이식형 제세동기 시리즈도 개발했다. 바이오트로닉의 ProMRI® 기술에는 전신 스캐닝뿐만 아니라 1.5T와 3.0T MR 스캐닝에 대해 승인된 시스템도 포함되어 있다. 이 회사는 전 세계적으로 100만 대 이상의 ProMRI® 장치와 납이 이식된 상태에서 MRI 검사를 받도록 승인된 가장 광범위한 심장박동기, 제세동기, 치료제 포트폴리오를 제공하고 있다.[9] 이 포트폴리오를 탐색하기 위해 바이오트로닉은 2016년과 2017년에 ProMRI®SystemCheck와 ProMRI®Configurator라는 두 가지 온라인 툴을 개발했다.

비오트로닉은 방사선 방호를 위해 이동 가능한 부유체와 헤드 실드로 구성된 무중력 방사선 방호 시스템을 보급한다. 실드 소재는 기존 방사선 의복에 비해 리드 균등성이 현저히 높아 방사선 피폭을 87–100%[10] 감소시킨다.

하반신 말초동맥질환 치료용으로 표기된 바이오트로닉은 2014년 최초의 말초약물코팅 풍선으로 파서-18 럭스를 출시했다. 이듬해에는 홈모니터링을 위한 새로운 환자 장치인 CardioMessenger Smart와 [11]2세대 삽입형 심장 모니터인 BioMonitor 2가 출시되었다.[12]

㈜바이오트로닉은 2016년 2월 뉴욕에 연수시설 및 회의장소인 교육혁신센터를 개소했다.[13]

수상

2007년 바이오트로닉은 유럽 경피적 심혈관 중재 협회(EAPCI)로부터 혁신적인 흡수성 금속 스텐트(AMS)로 EuroPCR 2007 신규성 상을 받았다. 2009년에는 독일 연방교육연구부(Federal Future Prize of Education and Research)의 홈모니터링 시스템(Home Monitoring System)으로 독일 미래상 후보에 올랐다. 바이오트로닉은 2010년 틸 슐뢰세르에게 최초로 수여하는 베를린-브란덴부르크 과학 및 인문과학 아카데미 기술과학상을 수여했다. CHARDOSTIM 혁신상은 바이오트로닉이 MRI 오토디텍트로 수상했다.[14]

파트너십

바이오트로닉은 여성 전기생리학자들의 글로벌 네트워크인 EPIC Alliance와 파트너십을 맺고 전기생리학 분야에서 여성에 대한 협업과 지원을 늘리는 것을 목표로 하고 있다.

비즈니스 포커스

  • 심장 박동 관리: 심박조율기, 이식 가능한 제세동기, 전극, 심장 모니터, 외부 모니터링 및 프로그래밍 장치
  • 전기생리학: 절제 및 진단 카테터를 포함한 전기생리학 검사 및 치료용 제품
  • 혈관 중재: 스텐트 시스템, 풍선 카테터 및 가이드 와이어를 포함한 관상동맥 및 주변 기능용 제품

본부 및 위치

유럽 & 중동

독일.
오스트리아
벨기에
체코
덴마크
프랑스.
이스라엘
  • 코하브 야에르
이탈리아
네덜란드
폴란드
스페인
스위스
영국

아시아

북아메리카

남아메리카

오세아니아

  • 오스트레일리아 뉴사우스웨일스 주 웸블

제품 및 치료법

바이오트로닉 ICS 3000 및 PK-199
  • 브래디카르디아 요법
    • 페이스메이커(에도라, 에비티, 에니트라, 엔티코스, 엘루나, 에피라, 에트리사, 에비아, 엔토비스)
    • 전극(Solia, Safio S, Siello, Setrox, Selos)
  • 빈맥 요법
    • 제세동기(리바코르, 액티코르, 인티카 NEO, 일리비아, 발명라, 이페리아, 이도바, 일레스토,)
    • 전극(리녹스 스마트, 프로테고, 플렉사)
  • 전기생리학
    • 절제 카테터(AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flled, AlCath)
    • 견인 가능한 진단 카테터(GuidIQ, ViaCath)
    • 외부 장치(Qubic RF, Qubic Stimet, Qiona)
  • 심장 재동기화
    • CRT 제세동기(Ilivia, Inventra, Ipera, Idova, Ilesto,)
    • CRT 페이스메이커(에도라, 에비티, 에니트라, 엔티코스, 엘루나, 에피라, 에트리사, 엔토비스, 에비아)
    • 전극(Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx/49)
    • 리드 시스템 및 액세서리(Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC)
    • 가이드 와이어(Streamer, VisionWire)
  • 관상동맥중개
    • 생물 복원식 비계(Magmaris)
    • 약물용출 스텐트 시스템(오시로)
    • 풍선 팽창 코발트 크롬 관상동맥 스텐트 시스템(PRO-Kinetic Energy, PK 파피루스)
    • 약물 방출 풍선 카테터(Pantera Lux)
    • 풍선 카테터(Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt)
    • 가이드 와이어(크루이저, 갈레오 프로, 갈레오 매그넘)
    • 액세서리(3Flow, 넵튠 패드)
  • 말초혈관 간섭
    • 풍선 팽창 스텐트 시스템(동적, 동적 재생, PRO-키네틱 에너지 탐색기)
    • 자체 팽창 스텐트 시스템(아스트론, 우주비행사 Pulsar, Pulsar-18, Pulsar-35)
    • 풍선 카테터(Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18),
    • 가이드 와이어(Cruiser-18, 크루저)
    • 소개용 피복(포르트리스)
  • 삽입 가능한 심장 모니터(BioMonitor 2, BioMonitor)
  • 외부 장치(동적, Reocor, ICS 3000, Reliaty)
  • 홈 모니터링을 위한 환자 장치(Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart)

참조

  1. ^ a b c d e "BIOTRONIK – Imprint". www.BIOTRONIK.com. BIOTRONIK. Retrieved 26 August 2021.
  2. ^ a b "BIOTRONIK SE & Co. KG – company profile". www.Hoovers.com. D&B Hoovers. Retrieved 26 August 2021.(필요한 경우)
  3. ^ Hindricks, Gerhard; Taborsky, Milos; Glikson, Michael; Heinrich, Ullus; Schumacher, Burghard; Katz, Amos; Brachmann, Johannes; Lewalter, Thorsten; Goette, Andreas; Block, Michael; Kautzner, Josef; Sack, Stefan; Husser, Daniela; Piorkowski, Christopher; Søgaard, Peter; IN-TIME study group (16 August 2014). "Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial". The Lancet. 384 (9943): 583–590. doi:10.1016/S0140-6736(14)61176-4. PMID 25131977. S2CID 5509510. Retrieved 22 April 2016.
  4. ^ Meier, Barry (2 April 2011). "Tipping the odds for a maker of heart implants". www.NYTimes.com. International New York Times.{{cite news}}: CS1 maint : url-status (링크)
  5. ^ "Lake Oswego medical device firm, BIOTRONIK, will settle federal kickback claims for $4.9 million". OregonLive.com. OregonLive.com. Retrieved 22 April 2016.
  6. ^ Budnick, Nick (6 August 2013). "Groundbreaking Oregon DOJ cases target doctors' failure to inform patients about device payments". OregonLive.com. OregonLive.com.{{cite news}}: CS1 maint : url-status (링크)
  7. ^ "Oregon DOJ case means doctors could tell patients ties to drug, implant makers". OregonLive.com. OregonLive.com. Retrieved 22 April 2016.
  8. ^ "Neuer Investor - alte Probleme für C/O Berlin". www.TagesSpiegel.de (in German). Retrieved 2021-05-06.
  9. ^ "About ProMRI". BIOTRONIK.com. Retrieved 24 March 2017.
  10. ^ "Zero-Gravity fact sheet" (PDF). BIOTRONIK.com. Retrieved 24 March 2017.
  11. ^ "BIOTRONIK CardioMessenger Smart shares pacemaker and ICD data with cardiologists". MedGadget.com. Retrieved 22 April 2016.
  12. ^ "BIOTRONIK's BioMonitor 2 implantable wireless ECG recorder approved in Europe". MedGadget.com. Retrieved 22 April 2016.
  13. ^ "BIOTRONIK opens state-of-the-art Education and Innovation Center in New York City". www.BusinessWire.com. Business Wire. Retrieved 24 March 2017.
  14. ^ "CARDIOSTIM Innovation Awards". www.CARDIOSTIM.com. Archived from the original on 24 March 2017. Retrieved 23 March 2017.

외부 링크