바이알
Bial![]() | |
유형 | 소시에다데 아오니마 |
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산업 | 주요 약물, 의료 |
설립. | 1924년 4월 19일 |
본사 | 포르투갈 트로파 |
주요 인물 | Antonio Horta Osörio 회장(2021년 4월 이후 임명) |
상품들 | 제약 |
종업원수 | 924 (2018) |
웹 사이트 | www.bial.com |
비알(포르텔라 e C.,, S.A.)은 포르투갈 포르토 지방의 트로파에 위치한 상마메데 도 코로나도에 본사를 둔 제약 회사입니다.1924년에 설립되어 포르투갈에서 가장 큰 회사 중 하나이다.이 제품은 4개 대륙 58개국 이상에 있는 약국에서 판매되고 있습니다.유럽, 미국, 아프리카, 아시아.
자금 조달
2015년 9월 21일, 유럽 투자 은행은 향후 3년간 Bial의 R&D를 위한 4500만 유로 규모의 자금 조달 계약을 체결했습니다.그것은 "중앙신경계(CNS), 심장학 및 알레르겐 면역 치료의 세 가지 주요 연구 영역에서 치료적 해결책을 발견, 개발 및 제공하는 것"으로 지시되었다.EIB는 Bial이 체약국 지위를 가지지 않는다고 판단했기 때문에 Bial은 공공 조달에 [1]관한 EU 규칙의 적용을 받지 않았다.
조사 및 제품
2008년 바이알은 간질 성인의 부분 발작에 보조적으로 사용하는 약물인 에슬리카르바제핀 아세테이트의 임상 평가를 완료했다. 뇌전증일본 기업 아이사이(Eisai)[2]는 유럽에서 Zebinix 또는 Exalief로 마케팅, 홍보, 유통할 수 있는 유일한 라이선스를 취득했다.미국에서는 Sunovion이 Aptiom이라는 [3]이름으로 판매하고 있습니다.소아에서 뇌전증 치료에 사용되는 것은 개발 중에 있다.당뇨병성 신경병증 환자의 치료제로서의 에스리카르바제핀 아세테이트 임상시험은 조기에 [4]중단되었다.
Etamicastat(BIA 5–453)는 자발적 고혈압 [5]쥐의 뇌 조직에는 영향을 주지 않고 말초 교감 신경조직에서 노르에피네프린 수치를 감소시키는 도파민β-히드록실화효소 억제제이다.
BIA 5-1058은 CNS [6]효과 없이 말초 교감 신경조직에서 노르에피네프린 수치를 감소시키는 또 다른 가역성 도파민 베타 히드록실화효소 억제제이다.
바이알의 두 번째 의약품인 오피카폰(BIA 9-1067)은 파킨슨병 [7]치료에 대한 COMT 억제제로 유럽 의약품청(EMA)이 검토 중이다.
2015년 9월 9일, 비알은 스페인, 포르투갈, 앙골라 및 [8]모잠비크에서 헬신 그룹의 약물 아나모린의 독점 유통 및 라이센스권을 위해 헬신 그룹과 계약을 맺었다.
2015년, Bial은 계약 연구 기관인 Biotrial에 의뢰하여 BIA 10-2474에 대한 임상 1상 실행을 의뢰했습니다. BIA 10-2474는 엔도카나비노이드 [10]시스템을 대상으로 하는 FAAH[9] 억제제입니다.렌의 연구는 2015년 7월에 시작되었으며, 18세에서 55세 사이의 남녀 피험자를 대상으로 단일 선량을 받았다.2016년 1월 7일, 6개의 비플라시보 피험자에 대해 다중 선량과 관련된 시험이 시작되었다.1월 10일 렌 대학병원에 입원한 첫 번째 환자는 1월 11일 생체재판을 중단시켰다.다섯 명의 환자가 입원했고, 첫 번째 환자는 여러 번 복용한 후 [11][12][13]뇌사 상태에 빠졌습니다.
레퍼런스
- ^ BIAL INOVACAO RDI II 유럽 투자은행은 2015년 4월 7일 2016년 1월 19일을 회수했다.
- ^ Eisai와 Bial이 유럽 상업화를 위한 파트너십 계약 발표 Once Daily Anti-Epileptic Zebinix PRNewswire, 2월 19일 2016년 1월 19일 취득
- ^ "FDA approves Aptiom to treat seizures in adults". US FDA. 8 November 2013.
- ^ 당뇨병 신경병성 통증 임상 치료제로서의 에스리카르바제핀 아세테이트(Eslicarbazepine Acetate) 2014년 7월 17일 미국 국립보건원(National Institute of Health)은 2016년 1월 19일을 회수했다.
- ^ Nunes, Teresa; Rocha, José F.; Vaz-Da-Silva, Manuel; Igreja, Bruno; Wright, Lyndon C.; Falcão, Amílcar; Almeida, Luis; Soares-Da-Silva, Patricio (November 2010). "Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Etamicastat, a Novel Dopamine-β-Hydroxylase Inhibitor, in a Rising Multiple-Dose Study in Young Healthy Subjects". Drugs in R&D. 10 (4): 225–242. doi:10.2165/11586310-000000000-00000. PMC 3585840. PMID 21171669.
- ^ Igreja, Bruno; Pires, Nuno; Wright, Lyndon; Soares-Da-Silva, Patrício (2012). "Abstract 291: Antihypertensive Effect Of BIA 5-1058, a New Selective Peripheral Dopamine β-hydroxylase Inhibitor". Journal of Hypertension. 30: e236–e237. doi:10.1097/01.hjh.0000420843.24708.5e.
- ^ Rocha, José Francisco; Almeida, Luis; Falcão, Amílcar; Palma, P. Nuno; Loureiro, Ana I.; Pinto, Roberto; Bonifácio, Maria João; Wright, Lyndon C.; Nunes, Teresa; Soares-Da-Silva, Patrício (November 2013). "Opicapone: A short lived and very long acting novel catechol-O-methyltransferase inhibitor following multiple dose administration in healthy subjects". British Journal of Clinical Pharmacology. 76 (5): 763–775. doi:10.1111/bcp.12081. PMC 3853535. PMID 23336248.
- ^ Helsin 그룹은 2016년 1월 26일 Wayback Machine pharmabiz.com, Saffran Media Pvt, 2015년 9월 9일, 2016년 1월 19일 취득한 스페인, 포르투갈, 앙골라 및 모잠비크의 아나모렐린의 유통, 라이선스 계약을 BIAL과 체결하였다.
- ^ Reuters Editorial (15 January 2016). "BRIEF-Bial says firmly committed to ensure wellbeing of test participants". Reuters.
- ^ Reuters Editorial (15 January 2016). "Bial is maker of trial drug that hospitalised six volunteers - French minister". Reuters.
- ^ Lizzie Dearden (15 January 2016). "France clinical trial: Prosecutors investigating 'accident' as Biotrial defends drug testing safety record". The Independent.
- ^ "France clinical trial: 90 given drug, one man brain-dead". BBC News. BBC News. 2016-01-15.
- ^ BISSERBE, NOEMIE. "French drug trial for Bial leaves one person brain dead, four in hospital". The Australian.