지캄

Zicam
지캄
유형동종 요법
발명가찰스 B. 헨슬리와 로버트 스티븐 데이비슨
인셉션1990년대(1990년대)
제조원지캄, LLC
현재 공급업체지캄, LLC
웹 사이트http://www.zicam.com/

지캄은 아연 원소를 포함한 감기 및 알레르기 완화를 위해 판매되는 브랜드 제품 시리즈입니다.지캄이라는 이름은 "아연"과 "ICAM-1"이라는 단어의 합성어인 "지캄은 라이노바이러스가 세포를 [1]감염시키기 위해 결합하는 수용체입니다.이 제품은 "승인되지 않은 동종 요법" 제품으로[2] 표시되며,[3][4] 따라서 효과의 증거가 없습니다.

지캄은 찰스 B에 의해 발명되고 개발되었다. Hensley와 Robert Steven Davidson은 1990년대 중반 Mich Segal과 Avram Satz의 지휘 아래 이스라엘 하이파에 있는 Hafdua Laboratory의 ICAM-1 합성 성공을 연구했으며, 미국 Matrix Initiative의 완전 자회사인 Zicam, LLC에 의해 생산, 마케팅 및 판매되었습니다.[5][6]2009년 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부는 [7]후각 손상 위험이 있으므로 비강 내 지캄 감기 치료제를 사용하지 말 것을 소비자들에게 권고했고, 이로 인해 제조사는 이러한 [citation needed]버전을 미국 시장에서 철수시켰다.그러나 최근 몇 년 동안 그들은 코 면봉과 용해/세척 가능한 정제, 코 스프레이 및 구강 미스트 형태로 시장에 다시 출시되었으며 일부는 아연으로, 일부는 아연으로, 일부는 아연 없이 출시되었습니다.

성분 및 용도

이 제품은 처방전 없이 살 수 있는 약품이기 때문에 미국 동종요법약국(HPUS)의 표준을 준수하고 동종요법 제품으로 라벨이 부착되어 있으면 OTC 의약품에 일반적으로 적용되는 여러 요구 사항이 면제됩니다.지캄 감기 치료제에 존재하는 유일한 생물학적 활성 성분은 아세트산 아연(2X = 1/100 희석)과 글루콘산 아연(1X = 1/10 희석)[2]입니다.다른 공급원은 이온성 아연 함량을 "아연 글루코늄 33 mmol/L"[8]로 열거한다.

지캄은 동종 요법 제품으로 판매되고 있는데, 제조사는 이 제품이 감기의 지속 기간을 단축하고 일반적인 감기 [9]증상의 심각성을 감소시킬 수 있다고 주장한다.그것은 Homeopathic Pharmacopoeia 미국의 민간 단체도 아니라는 어느 정부의 어떤 부분에 의해 통제되며 연계되지 못해에 준하여 실시하며, 차가운 감축 주장 다양한 비과학적인 민간 연구와 동종 요법의 산업에 의해 행해진:센터 통합 Medicine,[10]Depa의 되고자 지원하여 판매되고 있습니다.rtm클리블랜드 클리닉 재단, 클리블랜드 [11]오주의 감염병 전문 병원입니다지캄 제조에 사용되는 동종요법 성분으로는 갈피미아 글라우카[12] 히스타민 디염산염(동종요법명 히스타미늄 염산염),[13] 루파 오퍼큘라타,[14] 황 등이 있다.

안전에 관한 우려

소송

2006년, Matrix Initiates는 1200만 달러를 지불하고, 지캄 유저로부터 340건의 소송을 해결했습니다.지캄 유저들은 이 제품이 후각을[7] 파괴했다고 말합니다(의학적으로는 아노스미아라고 부릅니다).이 회사는 [15]과실을 인정하지 않았습니다.2009년 현재, "그런 소송이 수백 건 더 [7]제기되었습니다."

2005년, 국제전기노동자연금기금은 [16]지캄의 위험을 보고하지 않음으로써 주식을 잘못 표시한 Matrixx Initiatives를 고소했다.미국 대법원은 매트릭스 이니셔티브 대 시라쿠사노 사건에서 노조의 소송이 진행될 [17]수 있다고 판결했다.

2014년, Yesenia Melgar는 Melgar v. Zicam LLC, et al.라는 제목의 소송을 시작했습니다.멜가는 지캄이 "감기의 지속시간과 중증도를 줄여준다"고 속여 고객을 속였다고 주장했다.법원은 이 소송이 다양한 지캄 제품을 포함한 집단 소송이 되도록 허용했다.2018년에 타결되었다.지캄은 2011년 2월 15일부터 2018년 [18]6월 5일까지 지캄 제품을 구매한 사람들에게 1600만 달러를 지급하기로 합의했다.

NAD 클레임

2013년 4월, 미국 광고 부서는 Matrix Initiates에 동종 요법적인 지캄 콜드 레미디 제품이 사용자의 [19]감기를 예방한다는 광고를 중단할 것을 권고했다.그러나 NAD는 "추운 괴물"의 이미지가 지캄을 복용하는 것이 실제로 감기의 심각성을 감소시킬 것이라는 것을 의미하지는 않는다고 결론지었다.광고주는 Zicam ULTRA 광고 및 제품 포장에서 "농축된 공식"이라는 언어를 자발적으로 중단한 것에 주목하고 감사했습니다.지캄은 원래 용량 단위당 유효 성분이 더 많이 함유되어 있고 소비자들이 [19]하루에 복용하는 양이 적은 지캄 제품에 "울트라"를 사용할 수 있는 합리적인 근거를 제공한 것으로 밝혀졌다.

FDA 경고 및 제품 리콜

2009년 6월 16일, FDA는 소비자들에게 지캄 감기 치료제 비강 젤, 지캄 감기 치료제 비강 면봉, 지캄 감기 치료제 면봉, 키즈 사이즈(단종 제품)의 비강 투여를 중단할 것을 권고했다.이 권고에는 다른 지캄 제품은 포함되지 않았다.FDA는 [20]1999년 이후 약 130명의 지캄 감기 치료제 사용자로부터 후각 상실에 대한 보고를 받았다고 밝혔다.FDA는 후각 손실이 오래 지속되거나 영구적일 수 있으며, 이러한 지캄 제품이 판매되는 상태(일반 감기)는 일반적으로 지속적인 [21]문제 없이 저절로 해결된다고 우려했다.제조사는 800건의 후각 상실을 추가로 보고받았지만 FDA에 제출하지 않았다고 밝혔다.[22][23][24]FDA는 이에 동의하지 않고, 비강 내 지캄 감기 [23]치료제와 관련된 모든 보고서의 사본을 요청했다.

FDA는 또한 Matrix에 경고장을 보내 FDA [23]승인 없이는 제품을 판매할 수 없다는 내용을 담고 있다.이 회사는 처음에는 제품[25] 회수를 거부했으나 나중에 판매를 철회할 것이며 "FDA의 권고에 따라 소비자들은 사용하지 않는 제품을 폐기하거나 [26]지캄에 환불을 요청해야 한다"고 말했다.2009년 6월 24일, Matrix는 해당하는 [27]모든 제품을 리콜했습니다.동사는, 대부분의 무호흡증은 감기 자체에 의한 것으로, 지캄 콜드 레미디 유저의 무호흡증의 민원이 일반인으로부터 [26]예상한 것보다 많을 가능성은 낮다고 주장했습니다.이와는 대조적으로 FDA는 비강 내 지캄 감기 치료제 제품과 관련된 무호흡증 사례가 일반 감기에 대한 다른 비강 치료제에서 볼 수 있는 경우를 초과했으며, 비강 내 아연과 관련된 사례가 [21][23]관련이 없는 경우보다 더 빠르고 다른 증상과 함께 나타났다고 보고했다.

게다가, FDA의 경고 서한은 증권 거래 위원회로 하여금 [27]그 회사를 조사하도록 자극했다.매트릭스는 FDA(Freedom of Information Act) 제출을 통해 지캄 면봉 철수를 요구하게 된 조사와 증거를 FDA에 요청했다.이 회사는 "근본적인 공정성"을 위해서는 FDA의 방법론과 분석에 [28]대한 명확한 설명이 필요하다고 말했다.

2009년 6월 19일 캐나다 보건부는 외국 제품 경보에서 미국 FDA [29]정보를 근거로 유사한 경고를 발령했다.

레퍼런스

  1. ^ 델 스토리
  2. ^ a b Zicam: 라벨 데이터, 국립보건원
  3. ^ Salzberg, Steven. "The Top Five Cold Remedies That Do Not Work". Forbes. Retrieved November 21, 2019.
  4. ^ "Cold-Shortening Products: Are They Worth It?". Reviews.com. February 26, 2019. Retrieved November 21, 2019.
  5. ^ Matrix 사내 페이지
  6. ^ Gorman, Christine (November 15, 1999). "Block That Cold!". Time. Archived from the original on June 22, 2009.
  7. ^ a b c Harris, Gardinier (June 16, 2009). "FDA Warns Against Use of Zicam". New York Times.
  8. ^ Bruce W. Jafek, M.D., Miriam R. Linschoten, Ph.D., and Bruce W. Murrow, M.D., Ph.D. (May–June 2004). "Anosmia after Intranasal Zinc Gluconate Use". American Journal of Rhinology. 18 (3): 137–41. doi:10.1177/194589240401800302. PMID 15283486. S2CID 12554540.{{cite journal}}: CS1 maint: 작성자 파라미터 사용(링크)
  9. ^ "Nasal spray can cause loss of smell, FDA warns". NBC News. Associated Press. June 16, 2009. Retrieved October 16, 2014.
  10. ^ Hirt, M; Nobel, S; Barron, E (October 2000). "Zinc nasal gel for the treatment of common cold symptoms: a double-blind, placebo-controlled trial". Ear, Nose, & Throat Journal. 79 (10): 778–80, 782. doi:10.1177/014556130007901008. PMID 11055098. S2CID 20317285.
  11. ^ Mossad, S.B. (January 1, 2003). "Effect of zincum gluconicum nasal gel on the duration and symptom severity of the common cold in otherwise healthy adults". QJM. 96 (1): 35–43. doi:10.1093/qjmed/hcg004. PMID 12509647. Retrieved August 1, 2014.
  12. ^ Teut, Michael; Dahler, Jörn; Schnegg, Christoph (2008). "A Homoeopathic Proving of Galphimia glauca". Forschende Komplementärmedizin. 15 (4): 211–217. doi:10.1159/000148825. PMID 18787330. S2CID 39667178.
  13. ^ 염화히스타미늄의 설명
  14. ^ Luffa operculata L. COGN 스폰지 오이 2013년 12월 3일 웨이백 머신에 보관
  15. ^ "Homeopathic medicine company fights off Zicam lawsuits". USA Today. August 1, 2007.
  16. ^ '시라쿠사노 대 매트릭스 이니셔티브, Inc.' (F.3d 1167, 1169 2009) 참조.
  17. ^ No. 09-1156 (미국, 2011년 3월 22일) (슬립 동작)
  18. ^ "Court Documents Melgar v. Zicam LLC and Matrixx Initiatives, Inc".
  19. ^ a b "NAD는 '지캠' 제품이 사용자를 감기로부터 보호한다는 Matrixx의 주장을 중단하도록 권장하고 있습니다.광고주가 특정 주장을 지원할 수 있음을 발견했습니다."광고자율규제협의회, 2013년 4월 5일
  20. ^ a b "FDA Advises Consumers Not To Use Certain Zicam Cold Remedies: Intranasal Zinc Product Linked to Loss of Sense of Smell". U.S. Food and Drug Administration. June 16, 2009.
  21. ^ a b "Zicam Fact Sheet". U.S. Food and Drug Administration. June 16, 2009. Retrieved June 20, 2009.
  22. ^ Matrix는 800개의 Zicam 보고서를 FDA에 제출하지 않았다고 밝혔다(업데이트 1).
  23. ^ a b c d Autor, Deborah M. (June 16, 2009). "Warning Letter, FDA Director of Compliance to Matrixx Initiatives, Inc. AKA Zicam LLC". Food and Drug Administration.
  24. ^ Des Moines Register, 2009년 6월 20일,[full citation needed] 16A페이지.
  25. ^ FDA, 인기 감기약 사용 경고 2009년 6월 16일 뉴욕타임스
  26. ^ a b "Matrixx Initiatives Voluntarily Withdraws Zicam Cold Remedy Swabs, Zicam Cold Remedy Nasal Gel". Matrixx Corporation. June 16, 2009.
  27. ^ a b "Matrixx recalls Zicam nasal cold products". Associated Press. June 24, 2009. Archived from the original on June 27, 2009.
  28. ^ Matrix는 2009년 11월 19일 애리조나 리퍼블릭의 지캄 경고인 Matrixx Initiatives를 철회할 것을 FDA에 다시 요청
  29. ^ 지캄 감기약 코젤, 지캄 감기약 면봉, 지캄 감기약 면봉, 키즈 사이즈 – 외산 경고

외부 링크