신라젠

SillaJen
신라젠
네이티브 네임
신라젠
이전에제너렉스
유형일반의
코스닥: 215600
산업바이오 의약품
설립.2003
본사
부산
,
대한민국.
장소수
4 (한국, 미국)
서비스 지역
전 세계
주요 인물
주식회사 신라젠:

문은상
(회장, 사장, 대표이사) 송명석
(CFO), 신현필
(최고전략책임자)

SillaJen, 바이오테라피텍스:헬레나 H.Chaye(CBO), Georg Roth(COO),

제임스 M.버크(CMO)
상품들펙사벡(JX-594)
종업원수
~100
자회사신라젠바이오테라피텍스주식회사
웹 사이트www.sillajen.com

SillaJen, Inc.는 한국의 부산, 양산, 서울, 캘리포니아 샌프란시스코에 본사를 둔 생명공학 회사입니다.

테크놀로지

Pexa-Vec(JX-594)은 SOLVE([1]Selective Oncoytic Vacinia Engineering) 플랫폼을 사용하여 개발되었습니다.이 플랫폼은 특정 암 유형을 대상으로 하는 바이러스를 최적화하고, 바이러스 게놈에 포함할 트랜스유전자를 선택하며, 표적 [1]돌연변이를 통해 바이러스 감염 및/또는 복제를 선택적으로 최적화하기 위해 사용될 수 있다.

JX-900(VVDD):[2] VVDD 플랫폼: 차세대 강화 온콜리제 면역요법.[3]

임상시험

펙사벡(JX-594)

2018년 6월 현재 Pexa-Vec을 [4][5][6][7][8]조사하는 임상시험입니다.

표시 단계 상황 메모들 스폰서 참조
간세포암 III 채용 Sorafenib와 조합 신라젠 NCT02562755
고형 종양 II 채용 메트로놈 시클로포스파미드와 조합 조사관 NCT02630368
신장세포암 2L I 채용 REGN2810과의 조합 신라젠 NCT03294083
대장암 2L/3L I 채용 PD-L1(두르발루맵) 및 CTLA4(트렘리미맵)와의 조합 조사관 NCT03206073
간암 I 채용 니볼루맙과 조합 트랜스젠 SA NCT03071094
고형 종양 I 채용 Ipilimumab과 조합 조사관 NCT02977156

파트너십

신라젠은 트랜스젠, 녹십자, 리즈제약과 제휴하여 리제네론제약 및 미국 국립암연구소(US National Cancer Institute for JX-594)[9][10]와 임상협력 계약을 체결하였습니다.

역사

2003. 주식회사 제너렉스(미국 샌프란시스코) [11]설립

2014. 신라젠,[12] 주식회사 젠렉스 인수

2015년. 2015년 4월.신라젠은 진행성 간암에서 [13]펙사벡의 임상 3상 시험을 시작했다.

2015년 10월, 신라젠은 "생물의약품 [14]글로벌 최첨단 기술개발" 정부 프로젝트의 주요 개발사로 선정되었습니다.

2016. 2016년 1월 신라젠은 진행성 간암 Pexa-Vec에 대한 글로벌 3기 임상시험에서 첫 환자 랜덤화를 발표했습니다.2016년 12월.신라젠은 [15][16]국내 코스닥시장에 상장돼 있다.

2017. 2017년 5월 신라젠은 Regeneron제약과 펙사벡 및 Regeneron의 면역체크포인트 억제제 cemiplimab과 [17]신세포암에 대한 임상협력을 체결하였습니다.

2017년 7월, 신라젠은 중국 CFDA로부터 간암 [18]Pexa-Vec 임상 3상 시험 개시 승인을 받았습니다.

2017년 8월 국립암연구소와 공동연구개발협정(CRADA 또는 CRDA)을 체결하여 Pexa-Vec 및 AstraZeneca의 체크포인트 억제제 두르발루맙,[19] 트레멜리미맙과 함께 임상연구를 실시하고 있습니다.

레퍼런스

  1. ^ a b INTERNET, CENTUM. "SOLVE® > TECHNOLOGY > Sillajen". www.sillajen.com (in Korean). Retrieved 2018-06-17.
  2. ^ INTERNET, CENTUM. "JX-900 Series > PIPELINE > Sillajen". www.sillajen.com (in Korean). Retrieved 2018-06-17.
  3. ^ Zeh, Herbert J; Downs-Canner, Stephanie; McCart, J Andrea; Guo, Zong Sheng; Rao, Uma N M; Ramalingam, Lekshmi; Thorne, Stephen H; Jones, Heather L; Kalinski, Pawel (2015-01-01). "First-in-man Study of Western Reserve Strain Oncolytic Vaccinia Virus: Safety, Systemic Spread, and Antitumor Activity". Molecular Therapy. 23 (1): 202–214. doi:10.1038/mt.2014.194. ISSN 1525-0016. PMC 4426804. PMID 25292189.
  4. ^ INTERNET, CENTUM. "Development Pipeline > PIPELINE > Sillajen". www.sillajen.com.
  5. ^ "Hepatocellular Carcinoma Study Comparing Vaccinia Virus Based Immunotherapy Plus Sorafenib vs Sorafenib Alone - Full Text View - ClinicalTrials.gov". Retrieved 2018-06-16.
  6. ^ "A Study of Metronomic CP and JX-594 in Patients With Advanced Breast Cancer and Advanced Soft-tissue Sarcoma (METROmaJX) - Full Text View - ClinicalTrials.gov". Retrieved 2018-06-16.
  7. ^ "A Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of the Oncolytic Immunotherapy Pexa-Vec With the PD-1 Receptor Blocking Antibody Nivolumab in the First-line Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) - Full Text View - ClinicalTrials.gov". Retrieved 2018-06-16.
  8. ^ "Immunization Strategy With Intra-tumoral Injections of Pexa-Vec With Ipilimumab in Metastatic / Advanced Solid Tumors. - Full Text View - ClinicalTrials.gov". Retrieved 2018-06-16.
  9. ^ "Pexa-Vec Partnerships". www.sillajen.com. Archived from the original on 2017-11-04. Retrieved 2018-06-16.
  10. ^ Inc., Regeneron Pharmaceuticals. "Regeneron and SillaJen Announce Immuno-Oncology Clinical Study Agreement for Combination Treatment in Kidney Cancer". www.prnewswire.com. Retrieved 2018-06-16.
  11. ^ "Jennerex Biotherapeutics Inc". BioCentury – BCIQ. Retrieved 2018-06-17.
  12. ^ "SillaJen Announces Agreement to Acquire Jennerex, Inc". Retrieved 2018-06-17.
  13. ^ Inc., SillaJen. "SillaJen Announces Agreement with the FDA for a Special Protocol Assessment for Upcoming Phase 3 Pexa-Vec Trial in Advanced Liver Cancer". www.prnewswire.com. Retrieved 2018-06-17.
  14. ^ "글로벌첨단바이오의약품". 글로벌첨단바이오의약품.
  15. ^ "215600:KOSDAQ Stock Quote - SillaJen Inc". Bloomberg.com. Retrieved 2018-06-17.
  16. ^ "Sillajen shares dip below IPO price on market debut". Retrieved 2018-06-17.
  17. ^ "Regeneron and SillaJen Announce Immuno-Oncology Clinical Study Agreement for Combination Treatment in Kidney Cancer (NASDAQ:REGN)". investor.regeneron.com. Retrieved 2018-06-17.
  18. ^ Inc., SillaJen. "SillaJen and Lee's Pharmaceutical Announce Approval by the China CFDA to Commence Phase 3 Clinical Trial for Oncolytic Immunotherapy, Pexa-Vec, in Liver Cancer". www.prnewswire.com. Retrieved 2018-06-17.
  19. ^ Inc., SillaJen. "SillaJen Announces Collaboration with the National Cancer Institute for Development of Combination Therapy with SillaJen's pexastimogene devacirepvec (Pexa-Vec) Oncolytic Immunotherapy". www.prnewswire.com. Retrieved 2018-06-17.

외부 링크