Avid Radiopharmacuticals

Avid Radiopharmaceuticals
Avid Radiopharmacuticals
유형사적인
설립자대니얼 스코브론스키 박사
본사
필라델피아, 펜실베이니아
,
미국
부모일라이 릴리와 컴퍼니
웹 사이트http://www.avidrp.com

Avid Radiopharmacuticals는 Daniel Skovronsky 박사가 설립한 미국 기업으로 펜실베니아 필라델피아에 있는 University City Science Center 연구 캠퍼스에 기반을 두고 있습니다.이 회사는 플로베타피르(18F)라고 불리는 방사성 추적기를 개발했다.Florbetapir는 양전자방출단층촬영(PET) 스캔을 사용하여 기억장애 환자의 베타 아밀로이드 플라크 검출에 사용될 수 있으며, 이 회사는 알츠하이머병의 특징적인 병리를 직접 검출할 수 있는 FDA 승인 방법을 시장에 최초로 도입했다.

2010년 11월 8일, Eli Lilly와 Company는 Avid를 8억달러에 인수한다고 발표했습니다.3억달러는 선불로, 잔금은 [1]나중에 지불합니다.

알츠하이머병 검출

1906년 알로이스 알츠하이머에 의해 처음 보고된 이후, 그 사람이 정말로 이 병에 걸렸는지 여부를 판단할 수 있는 유일한 확실한 방법은 아밀로이드 플라크의 축적을 보여주는 뇌에서 눈에 띄는 부분을 찾기 위해 환자의 뇌를 부검하는 것이었다.의사는 증상에 따라 기억력 감퇴와 치매 환자의 진단을 받아야 하며 사망 후 뇌 검사를 통해 20%에 이르는 환자가 이 질환이 없었던 것으로 나타났다.뇌척수액 분석, 뇌수축을 찾는 자기공명영상촬영, 뇌에서 포도당이 어떻게 사용되는지 보는 PET촬영 등 다른 진단 도구들은 모두 신뢰할 [2][3]수 없었다.

아밀로이드 플라크 검출 수단으로 피츠버그 화합물 B라는 물질을 개발한 윌리엄 클렁크와 체스터 매티스가 400개의 잠재적 화합물을 분석하고 그들이 발견한 물질의 300가지 변형을 개발한 후 만든 Avid.2002년 스웨덴에서 알츠하이머 환자들을 대상으로 실시된 연구는 PET 뇌 스캔에서 플라그를 발견할 수 있었다.이 질환이 없는 대조군 구성원에 대한 이후 연구에서는 플라크가 발견되지 않아 진단 시 화합물의 신뢰성을 확인했다.이 도구가 작동하는 동안 피츠버그 화합물 B는 사이클로트론에서 [2]준비된 물질을 즉시 사용해야 하는 20분의 반감기를 가진 방사성 동위원소인 탄소-11의 사용에 의존한다.

Florbetapir(18F)의 화학구조로 불소-18 원자가 위에 있음

스코브론스키 박사는 2005년 7월 몸에 주입되어 혈액-뇌 장벽을 넘어 [4]뇌의 아밀로이드 단백질 퇴적물에 부착할 수 있는 염료를 찾는 것을 목표로 Avid Radiopharmaticals를 설립했다.이 회사는 펜실베이니아 남동부의 바이오 [5]테크놀로지 온실인 바이오 어드밴스로부터 종자 자금으로 50만 달러를 조달했다.일단 후보 염료를 발견하면, 그들은 반감기가 거의 2시간인 방사성 동위원소인 양전자 방출 불소-18을 부착했다. 이 동위원소는 매년 2백만 개의 PET 스캔에서 사용되며 사이클로트론에 의해 아침에 준비되면 하루 동안 지속될 수 있다.이 염료는 펜실베니아 대학에서 개발 및 특허를 받았으며 [2][3]Avid에 의해 사용이 허가되었다.

2007년 존스 홉킨스 대학 병원에서 알츠하이머 증상으로 진단받은 환자를 대상으로 한 초기 검사에서 뇌에서 플라크가 주로 발견되는 부위의 PET 스캔에서 플라크가 검출되었다.추가 테스트에 따르면 스캔 결과 알츠하이머 환자에서 플라크가 검출됐지만 진단이 없는 환자에서는 발견되지 않았고 치매 초기 징후가 있는 환자에서는 중간량이 검출됐다.검사 결과 60세 이상 검사 환자의 20%에서 아밀로이드 플라크가 정상 범위에 있었지만 정신 [2]예민성 검사에서는 대조군보다 더 나쁜 결과를 보였다.

부검에 의한 검증

이 염료가 알츠하이머를 검출하는 데 정확한지 확인하기 위해 식품의약국 자문위원회는 아비드, 바이엘, 제너럴 일렉트릭의 연구팀에 그들의 방법을 실험할 것을 요구했다.Avid는 35명의 호스피스 환자 그룹과 함께 연구를 진행했는데, 일부는 치매 진단을 받았고 다른 일부는 기억력에 문제가 없었다.참가자들과 그들의 가족들은 그들이 PET 스캔을 받고 죽은 후에 그들의 뇌를 병리학자들에 의해 재검을 받기로 합의했다.이 연구가 실시된 후, Avid는 2010년 5월에 검사 결과가 알츠하이머와 알츠하이머가 [2]없는 사람들을 구별하는 데 성공했다는 확인을 받았다.

2010년 7월 하와이에서 열린 알츠하이머병 국제회의에 제시된 결과에서 병리학자가 현미경으로 플라크 수를 세어 플라크의 컴퓨터 스캔을 실시했을 때 초기 스캔 결과가 확인되었다.부검을 [6]받은 뇌를 시험해봐이 연구결과는 FDA의 검토를 필요로 하며, FDA의 질병 진단 수단으로서의 신뢰성을 확인할 수 있을 것이다.만약 확인된다면, 이 기술은 알츠하이머의 진행 상황을 확실하게 진단하고 감시할 수 있는 수단을 제공할 것이고 잠재적인 약학적 치료법을 [2]평가할 수 있게 할 것이다.

2011년 1월 미국 의학 협회 저널에 발표된 연구에서 Avid는 회사의 PET 스캔을 받고 아밀로이드 플라크의 존재를 확실히 판단하기 위해 사후에 그들의 뇌를 분석하기로 동의한 152명의 실험 대상자를 대상으로 수행된 추가 연구 결과를 보고했다.연구에 포함된 환자 중 29명이 뇌 부검을 받았고, 한 명을 제외한 나머지 환자 중 한 명은 사망 전에 찍은 PET 스캔에 기초한 진단과 일치했다.아비드의 기술은 살아있는 피험자의 [7]뇌에서 아밀로이드 단백질의 축적을 감소시키는 약물의 능력을 결정하는 수단으로 다른 제약회사들에 의해 개발되고 있는 알츠하이머병 치료제의 효과를 테스트하는데 사용되고 있다.

2011년 1월 20일, FDA 자문 위원회는 만장일치로 Avid의 PET 스캔 기술의 사용을 승인할 것을 권고했습니다.자문위원회에는 에이비드 CEO 스코브론스키가 수개월 [8][needs update]내에 해결할 수 있다고 밝힌 알츠하이머 진단을 위해 검사에서 아밀로이드 플라크가 충분히 검출된 시점을 정하는 명확한 가이드라인을 개발할 것을 요구하는 자격요건이 포함됐다.

기타 방사선 의약품

Avid는 도파민성 [9]변성 피험자를 식별하기 위해 [F]AV-133(또는 18[F]Fluoropropyl-(+)-DTBZ)18 임상시험을 후원하고 있습니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ 스태프 "Lilly Snags Avid Radiopharma", Forbes, 2010년 11월 8일2010년 11월 8일에 액세스.
  2. ^ a b c d e f 콜라타, 지나"치매의 발견을 위한 약속", 뉴욕타임스, 2010년 6월 23일.2010년 6월 23일에 액세스.
  3. ^ a b 스태프 "Avid Radiopharmacuticals, Imaging Alzeze Disease의 새로운 화합물의 제1기 임상시험 개시" 2008년 6월 11일 메디컬 뉴스 투데이.2010년 6월 23일에 액세스.
  4. ^ 직원 "필라, 알츠하이머 검사 방법을 개발한 신생기업 Avid Radiopharmuticals는 새로운 벤처 자금으로 2,600만 달러를 조달했습니다. 알츠하이머 검사 의뢰」, 「필라델피아 인콰이어러」, 2007년 5월 9일.2010년 6월 23일에 액세스.
  5. ^ 직원. "바이오 어드밴스로부터 종자금을 받기 위해 선택된 방사성 의약품; 알츠하이머병을 위한 분자 이미징 도구 개발에 사용되는 기금." Business Wire, 2005년 1월 5일.2010년 6월 23일에 액세스.
  6. ^ 콜라타, 지나"New Scan May Spot 알츠하이머" (뉴욕타임스), 2010년 7월 12일.2010년 7월 14일에 액세스.
  7. ^ 콜라타, 지나"두 가지 테스트는 알츠하이머의 위험 평가와 조기 진단에 도움이 될 수 있습니다." 뉴욕 타임즈, 2011년 1월 18일.2011년 1월 19일에 액세스.
  8. ^ 콜라타, 지나F.D.A. 알츠하이머 이미징 약물에 대한 약속 참조」, 뉴욕타임즈, 2011년 1월 20일.2011년 1월 20일에 액세스.
  9. ^ "A Trial of 18F-AV-133 Positron Emission Tomography (PET) Imaging to Differentiate Subjects With Parkinson's Disease (PD) From Other Movement Disorders". Clinical Trials. U.S. National Institutes of Health. Retrieved 20 July 2015.

외부 링크