리지겐

Repligen
리지겐 코퍼레이션
유형공기업
나스닥: RGEN
S&P 400 구성품
산업제약산업
설립됨1981; 41년 전 (1998년)
창시자알렉산더 리치
폴 쉬멜
본부
매사추세츠 주 월섬
,
미국
주요인
토니 J. 헌트(사장) 및 CEO
상품들생물학적 약품 제조에 사용되는 재료
수익Increase미화 6,800만 달러(2014년)
Increase미화 2300만 달러(2014년)
총자산Increase1억 1천 9백만 달러(2014년)
총자본Increase1억 4백만 달러(2014년)
직원수
116 (2014)
웹사이트www.repligen.com

Repligen은 생물학적 약품의 제조에 사용되는 물질의 개발과 생산에 헌신하는 미국의 기업이다.2014이 회사는 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 있으며 1981년 델라웨어에 법인 설립되었다.2014[1]공기업인 Repligen은 RGEN이라는 기호 아래 나스닥 거래소에 상장되어 있다.[2]2014년 2월 현재, Repligen은 116명을 고용했는데, 이 중 약 50%가 스웨덴에 기반을 두고 있다.[3]

비즈니스 모델

2012년 이전에, Repligen은 제약 치료제 개발(약물 발견 및 개발)과 생물학적 약물 제조를 지원하는 재료 개발(바이오프로세싱 사업)에서 이중의 능력을 유지했다.[4]2012년 바이오프로세싱 사업에 주력하고 연구개발비를 줄이기로 한 결정이 나왔다.[5]2010~2013년 한 해 동안 이 회사의 매출 대부분은 단일 단백질 A 제품군에 집중됐다.[6]

매출 및 수익

Repligen은 미국 내 자사 제품 사용자에게 직접 판매 모델을 채용하고 있으며, 일부 판매는 '확실한 해외 시장'[7]에서 중개업체를 통한 판매도 하고 있다.매출의 80% 이상이 2010-2013년 동안 미국과 스웨덴의 고객들에게 가본 적이 있다.[7]단백질 A 제품의 주요 고객사와 장기 공급 계약이 체결되었으며, 2016~2021년 계약이 만료되어 재협상이 불가능하다.[8]

로열티를 창출하는 초과 라이선스 결과, 브리스톨 마이어스 스퀴브의 로열티 수익은 2010-2013년 총 수익의 비례로 27%~37% 범위에 있으며, 같은 기간 매출 대비 가장 큰 고객이 35%~45%를 차지했다.[3]

현재 영업의 결과, 수익과 비용 및 비용의 약 3분의 1이 스웨덴 크로나 통화로 표시되고, 나머지 3분의 2는 미국 달러로 표시되며, 이는 예측할 수 없는 환율 변동에 기초하여 사업에 요소 위험을 나타낸다.[9]

지적 재산.

이 회사의 단백질 A 관련 제품들은 독점 기술, 영업 비밀, 특허 출원 등의 지원을 받고 있다.[3]2010년 4월 특허 1건이 허가돼 2028년까지 효력을 유지할 수 있도록 연장됐다.[3],[10]OPUS 크로마토그래피 제품군에는 특허가 계류 중이며,[3] 바이오플래시 파트너사로부터 활성화 기술이 라이선스되었다.[6]Redigen은 Bristol-Myers Squibb에게 분배된 Orencia 제품과 관련하여 미시간 대학이 소유한 지적 재산에 대한 독점적인 라이센스를 보유하고 있다.[7],[11]

시설.

Repligen의 회사 본사는 매사추세츠 월섬에 있는 제조 시설과 함께 입주해 있다.[12]

Redigen은 매사추세츠주 월섬과 스웨덴 룬드에 제조시설을 유지하고 있다.[1]성장 인자 제품과 단백질 A의 고유 형태는 스웨덴에서 제조되며, 단백질 A의 재조합 형태는 미국과 스웨덴에서 제조되며, OPUS 크로마토그래피 제품군의 조립은 미국에서 이루어진다.[8]

주요 월섬 시설의 임대 기간은 2023년까지이다.[12]두 번째, 더 작은 월섬 시설은 2012년 말까지 임대되었고 현재 월 단위로 임대되고 있다.[13]룬드에서는 4개 건물이 임대 중이며, 3개 동은 2017년 중반, 4개 동은 2019년 후반으로 연장된다.[13]

기업 이력 및 거버넌스

Alexander Rich는 Repligen의 공동 설립자였으며, 2014년 87세의 나이로 Rich 박사는 Repligen의 이사회 의장인 "Emeritus"이다.[14]Rich 박사는 1981년부터 이사회 멤버였다.[15]Paul Schimmel은 또한 Repligen의 공동 설립자로, 74세의 나이로 2014년에 Scripps 연구소의 Scaggs 화학 생물학 연구소의 Ernest와 Jean Han 교수가 되었다.그는 존 D.와 캐서린 T.였다.맥아더 MIT 생물학부 생화학 및 생물물리학 교수

2015년 현재 이 회사의 사장 겸 CEO는 토니 J.사냥하다.

취득 및 인라이센싱

2010년 초, Repligen은 바이오플래시로부터 기술을 라이선스했고, 그 후 그것은 사전 포장된 크로마토그래피 컬럼의 OPUS 라인에 통합되었다.[6]

2011년 리지겐은 노보제로부터 바이오 생산 자산을 2640만 달러에 인수해 회사의 바이오프로세싱 능력을 배가시켰다.[4]

2016년 12월 이 회사는 탕겐X를 3,900만[16] 달러에 인수했다.

할인 및 아웃라이센싱

2008년 브리스톨 마이어스 스퀴브에 대한 특정 지적 재산권을 2013년 말까지 지속적인 로열티 지불을 대가로 오렌시아 약품 주변에서 처분하기로 합의가 이루어졌다.[4]

2012년 말, Repligen은 척추 근육 위축 프로그램, 특히 소분자 후보물질인 RG3039를 화이저에게 초과 면허했다.[4]이 분할에는 화이저에 대한 두 가지 특허에 대한 허가권이 포함되었다.[8],[17],[18]

2014년 초에 회사는 히스톤 디아세틸라제 억제제 성분 라이브러리를 포함한 프리드레이히의 아탁시아 프로그램을 바이오마린 제약사에 200만 달러와 향후 마일스톤 및 로열티 지불에 대해 초과 라이선스했다.[1],[19]

터미네이션 및 나방 볼링

합성 인간호르몬에 기반한 영상제인 RG1068의 개발은 미국 식품의약국(FDA)이 신약 응용 프로그램(NDA) 제출에 제공한 것 이상의 추가 안전성과 효능 데이터를 요구함에 따라 2012년 중단되었다. EMA와 병행하여 시판 허가 신청서가 제출되었다.[1]

재무이력

2013년 10월[20][21] K일 금융
2010 2011 2012 2013
수익 20,971 27,291 62,267 68,169
영업 수입 (5,767) (374) 11,083 22,873
순이익 (40,064) (43) 14,156 16,093
총자산 71,420 72,294 97,010 118,645
토탈 에쿼티 66,120 67,087 84,125 103,886

제품 및 서비스

Repligen은 토종 및 재조합형 단백질 A를 제약산업에 주요 공급하고 있다.[4]2010~2013년 이 회사 제품 매출에서 단백질 A가 대부분을 차지했다.[6]또한 세포 기반 생물 생산, 다중 접선 흐름(ATF) 시스템 및 크로마토그래피 기둥의 라인(OPUS)의 생산성을 높이기 위한 성장 요인을 임상 시험용 제품 제조에 맞춰 제공한다.[4]

OPUS 제품 라인은 다양한 컬럼 크기를 포함하고 있으며, 그 크기와 구성은 고객 요구사항에 따라 달라지며, 따라서 "오픈 플랫폼, 사용자 지정"의 전체 명칭이 지정된다.[5]더 작은 크기의 열은 BioFlash Partners로부터 라이선스를 받은 독점 기술에 의존하는 반면, 더 큰 크기는 Repligen이 개발한 독점 기술에 기반한다.[6]

메모들

  1. ^ a b c d Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 2.
  2. ^ 나스닥: RGEN
  3. ^ a b c d e Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 6.
  4. ^ a b c d e f Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 1.
  5. ^ a b Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 4.
  6. ^ a b c d e Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 3.
  7. ^ a b c Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 5.
  8. ^ a b c Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 7.
  9. ^ Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 18.
  10. ^ B2 US 7691608 B2 "핵산 인코딩 재조합 단백질 A"
  11. ^ US 6685941 "CTLA-4Ig를 통한 자가면역질환 치료법"
  12. ^ a b Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 19.
  13. ^ a b Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 20.
  14. ^ 모틀리 바보 2014.
  15. ^ 포브스 2014.
  16. ^ "Repligen Acquires TangenX for $39M". 15 December 2016.
  17. ^ US 7888366 "척수 근육 위축을 위한 2,4-다이아미노 퀴나졸린"
  18. ^ US 7985755 "척수 근육 위축을 위한 2,4-다이아미노퀴나졸린"
  19. ^ 엥 장군 바이오테크놀. 뉴스 2014.
  20. ^ Repligen 2013 10-K 2014, 페이지 23.
  21. ^ 값은 수천 달러(6,100 = 610만)로 표시되며, 음의 값은 괄호 안에 표시된다.

참조