동물약
Animal drug | 이 글의 예와 관점은 주제에 대한 세계적인 관점을 나타내지 않을 수 있다. (2011년 4월)(이과 시기 |
동물의약품(수의약품)은 동물의 질병 진단, 치료, 완화, 치료 또는 예방에 사용하기 위한 약물을 말한다.
규정
미국
미국 식품의약국(FDA)은 연방식품의약품화장품법(Federal Food, Drug and Cosmetic Act, U.S.C. 321 et Seq)에 따른 광범위한 권한을 가지고 있다. 이를 담당하는 FDA의 부서는 수의학센터(CVM)이다.[1] 조사신약과 신약 적용의 등가물은 각각 조사신약과 신약 적용으로 알려져 있다.
CVM이 동물 약물을 공식적으로 승인하기 전에, 그 약물의 후원자나 제조자는 그 약물이 "안전하고 효과적인" 것으로 발견되었음을 과학 실험에서 문서화해야 한다. 또한 시험 데이터는 식용 동물 제품에 남아 있는 잔류물을 탐지하고 측정할 수 있는 방법론이 있다는 것을 입증해야 한다. 농장 동물에 약을 사용하는 농부들과 수의사들은 치료된 동물을 도살하기 전에 얼마나 많은 시간이 경과해야 하는지에 대한 지침과 약물 라벨에 명시된 다른 사용 제한이나 경고를 준수해야 한다.
동물생물학(예: 백신과 시험)은 동물 및 식물 건강검진원에 의해 규제된다.
참고 항목
참조
- ^ Post, Lynn O (2007). "Chapter 7: Regulatory considerations in veterinary toxicology". In Gupta, RC (ed.). Veterinary toxicology basic and clinical principles (1st, revised ed.). New York: Academic Press. pp. 92–109. ISBN 9780080481609.
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