ACAM2000

ACAM2000
천연두 백신 바늘

ACAM2000(Smallpox, Baccinia) 백신, 라이브(Live)는 캠브리지 매사추세츠주 사노피 파스퇴르바이오로직스가 제조한 천연두 백신이다.

그 약은 천연두 감염의 위험이 높은 것으로 판단되는 사람들을 위해 천연두 질병에 대한 예방접종을 제공한다.[1]

배경

천연두는 생물학적 위협으로 여겨진다. 생물학적 작용제는 인간, 동물, 식물에 질병이나 죽음을 일으킬 수 있는 독소나 유기물이다. 노출은 의도적인 생물학적 테러 공격, 우발적인 요원 석방 또는 자연재해에서 올 수 있다.[2]

코크란 도서관에 따르면 천연두는 1980년에 근절되었다. 하지만, 생물 테러리즘 무기로 사용될 수 있기 때문에 백신 개발에 관심이 있어왔다.[3]

천연두는 다음과 같은 방법으로 작용한다.[3]

"작은 수두는 감염된 침방울에 의해 한 사람에서 다른 사람으로 퍼진다. 잠복기는 7~17일이다. 증상은 심한 두통, 요통, 40℃까지의 발열로 시작되는데, 모두 갑자기 시작된다. 그러면 얼굴에 발진이 나타나 퍼지고, 그 반점들은 찰과상을 형성하는 고름이 들어 있는 물집이 되고, 떨어질 때 상처 자국이 남는다. 감염자는 첫 주에 대부분의 전염병이 발생하지만 마지막 천연두 딱지가 떨어질 때까지 전염된다. 천연두를 앓는 사람들은 대부분 회복되지만 일부는 죽고 위험은 바이러스의 변종에 달려 있다."

1980년 세계보건기구는 자연적으로 발생하는 천연두병이 근절되었음을 인증했다. FDA에 따르면 "ACAM2000이 허가되기 전까지는 와이에스연구소(주)가 제조한 드라이백스는 FDA가 허가한 유일한 백신이었다. 미국 국민의 일상적인 예방접종은 미국에서 구제역이 근절된 후 1972년에 중단되었다. 그러나 천연두는 테러리스트들에 의해 의도적으로 무기로 사용될 가능성이 있다. 천연두를 바이오테러리즘 무기로 풀어준다면 인구의 상당 부분이 면역력이 없고 치사율이 25%를 넘을 수 있다고 말했다.[4]

천연두 백신 개발

주요기사 : 천연두 백신

천연두 백신 개발은 이제 2세대다. 1세대 백신은 종아리 림프에서 유래되었으며, 드라이백스, APVS, 랜시백시나, 리스터 등이 있다. 2세대 백신은 세포 배양으로 ACAM2000과 CCSV가 포함된다.[3]

Dryvax와 ACA2000은 모두 뉴욕시 보건위원회 백신종류에서 왔다. 드라이박스는 송아지 가죽에서 재배한 후 냉동 건조하여 보관하였다. 드라이박스는 1931년 FDA에 의해 처음 허가되었지만, 더 이상 제조되지 않는다. ACAM2000은 제2세대 천연두 백신이다. 현대 세포 배양 기술을 이용해 정제, 생산되는 드라이박스의 클론에서 나온 것이다.[4]

ACAM2000 역사

이머징 바이오솔루션은 미국 질병통제예방센터(CDC)와의 계약에 따라 ACAM2000을 개발했다.[5]

미국 식품의약국(FDA)은 2007년 8월 ACAM2000을 승인했다. 2008년 2월까지 모든 천연두 예방접종을 위해 드라이백스를 대체했다.[6]

2010년 현재, 미국 전략 국가 비축량을 위해 제조된 2억 개 이상의 선량이 있다.[6]

미 FDA에 따르면 "이 2세대 천연두 백신을 전략국가 비축기(SNS)에 승인하고 사용할 수 있게 됨으로써 천연두가 위험한 생물무기로 사용되는 것에 대비한 미국의 비상대비 태세가 강화된다"[4]고 밝혔다.

ACAM2000 관리

ACAM2000 백신은 Peputina 바이러스로부터 생산된다. 백신을 접종하는 것은 천연두와 밀접한 관련이 깊다. ACAM2000 백신은 천연두 바이러스를 포함하고 있지 않기 때문에 천연두를 일으킬 수 없다.[4] 살아있는 바이러스가 포함된 다른 백신으로는 홍역, 유행성 이하선염, 풍진, 소아마비, 수두 등이 있다.[7]

백신을 투여했을 때, 백신 바이러스는 다른 백신들처럼 죽지 않는다. 일반적으로 다른 백신과 함께 투여되는 일반적인 주사를 통해 투여되지 않는다. 오히려 의학전문가가 두 갈래로 갈라진 스테인리스스틸 바늘을 사용한다. 바늘은 백신 용액에 담가 상팔의 피부를 여러 번 찌르는 데 사용된다. 백신 바이러스는 주사 현장에서 자라기 시작할 것이다. 3~4일 안에 예방접종 현장에서 붉은 가려움증이 생기는 등 국지적인 감염을 유발한다. 만약 감염이 일어난다면, 그것은 백신이 성공적이었음을 나타낸다. 결국 가려운 통증이 물집처럼 변해 말라 버린다. 딱지가 생겼다가 셋째 주에 떨어져 작은 흉터가 남는다.[4]

위험

ACAM2000을 투여하면 위험이 발생하며 부작용을 일으킬 수 있다. 백신을 접종한 대부분의 사람들은 보통 가벼운 반응을 보인다. 이러한 반응은 팔의 통증, 열, 그리고 몸의 통증을 포함한다. 어떤 사람들은 심각한 것에서부터 생명을 위협하는 것까지 부작용이 있을 수 있다.[8]

식약처가 승인한 처방전 안내 책자에 따르면 "일반적인 부작용으로는 접종부위 징후와 증상, 림프선염, 체질적 증상 등 질병, 피로, 발열, 골통, 두통 등이 있다"[9]고 밝혔다. 이러한 반응은 백신을 처음 접종한 사람들보다 재접종되는 사람들의 빈도가 적다.[9]

임신에 관한 한, 천연두에 노출된 임산부에게 백신을 투여하는 것이 좋다. 긴급사태 발생 시 백신을 접종할 수 있는 금지는 존재하지 않는다. 천연두 감염으로 인한 산모의 중병이나 사망, 미성숙, 유산, 사산 등의 위험이 예방접종 위험보다 크기 때문에 천연두 백신을 권장하며, 발생 비상시 임산부에게 제공해야 한다.[10]

참조

  1. ^ "Approved Products - ACAM2000". www.fda.gov. Retrieved 2018-09-08.
  2. ^ "Biological Threats". Emergent BioSolutions. Retrieved 2018-08-13.
  3. ^ a b c Metzger W, Mordmueller BG (2007). "Vaccines for preventing smallpox". Cochrane Database Syst Rev (3): CD004913. doi:10.1002/14651858.CD004913.pub2. PMC 6532594. PMID 17636779.
  4. ^ a b c d e "Questions about Vaccines - ACAM2000 (Smallpox Vaccine) Questions and Answers". www.fda.gov. Retrieved 2018-09-08.
  5. ^ "About ACA2000" (PDF). Emergent BioSolutions. Retrieved 2018-09-08.
  6. ^ a b Nalca, A; Zumbrun, EE (25 May 2010). "ACAM2000: the new smallpox vaccine for United States Strategic National Stockpile". Drug Design, Development and Therapy. 4: 71–9. doi:10.2147/dddt.s3687. PMC 2880337. PMID 20531961.
  7. ^ "Vaccine Basics Smallpox CDC". www.cdc.gov. 2017-07-13. Retrieved 2018-09-08.
  8. ^ "Vaccine Safety Smallpox CDC". www.cdc.gov. 2017-07-13. Retrieved 2018-09-08.
  9. ^ a b "Highlights of Prescribing Information" (PDF). Ebsi.com. Retrieved 9 September 2018.
  10. ^ "Smallpox vaccine Use During Pregnancy Drugs.com". Drugs.com. Retrieved 2018-09-08.

외부 링크