남성 콘돔 1개

One Male Condom

원 남성 콘돔(One Male Condom)은 천연 고무 라텍스 콘돔 제품으로 항문 성교 중에 사용할 수 있도록 특별히 의도, 평가 및 시판될 뿐만 아니라 피임약으로 사용할 수 있도록 승인되었으며 [1]질 성교에 의한 성 매개 감염(STIs)의 위험을 줄이기 위해 사용됩니다.2022년 [1]2월 23일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 항문 성용으로 시판되었습니다.이전의 모든 FDA 콘돔 승인은 특별히 질 성에 대한 사용 승인에 불과했기 때문에 항문 [2][3]성에 대한 사용은 허가를 받지 않았습니다.항문 성교에 사용되는 경우 One Male Condom 제품은 호환 가능한 수성 개인 [1]윤활제와 함께 사용하도록 되어 있습니다.

패키지의 라벨에는 콘돔 브랜드를 "ONE"(일반 사용 콘돔의 경우) 또는 "MyONE"(적합 콘돔의 경우)이라고 하며 브랜드 이름에 "남성"(또는 "콘돔")이라는 단어는 포함되지 않습니다.FDA 승인 당일 회사 측은 승인 축하와 함께 보도자료를 내고 "우리 브랜드는 '원 남성 콘돔'이 아닌 원 콘돔"이라고 밝혔습니다.FDA는 여전히 '남성 콘돔'을 용어로 사용하고 있으며,[4] 보도자료에서 우리를 '남성 콘돔 하나'로 기재했습니다."

이 제품은 매사추세츠 보스턴에 본사를 두고 1987년 터프츠 대학 학생 2명이 설립한 이전에는 별도의 회사였던 글로벌 프로텍션사(Global Protection Corp.)에 의해 만들어졌습니다.2014년부터 Global Protection Corp.카렉스는 말레이시아 콘돔 제조업체인 카렉스(Karex)가 다수를 소유하고 있으며,[5] 2020년에 완전한 소유권을 넘겨받았습니다.2020년 현재 카렉스는 세계 최대 [6]콘돔 생산업체입니다.

변주곡

원 브랜드 콘돔의 기본 버전은 세 가지로 표준 버전, 얇은 버전, [1]피팅 버전이 있습니다.장착된 콘돔은 50가지 이상의 다양한 크기로 제공되며, 10개의 길이와 9개의 [1][7]폭 중에서 선택하여 사용자별로 가장 적합한 크기를 식별할 수 있도록 종이 템플릿이 제공됩니다.

효능

효과에 대한 연구는 콘돔 고장, 불편감, STI 및 요로 감염(UTIs)에 대한 평가를 포함했습니다.이 결과는 FDA 보도자료를 통해 다음과 같이 기술되었습니다.

남성과 성관계를 가진 252명의 남성과 여성과 성관계를 가진 252명의 남성으로 구성된 임상시험에서 One Male Condom의 안전성과 효과가 연구되었습니다.모든 참가자들은 18세에서 54세 사이였습니다.

연구 결과, 남성 1인 콘돔과의 총 콘돔 실패율은 항문교합이 0.68%, 질교합이 1.89%로 나타났습니다.콘돔 파괴율은 전체 성행위 횟수에 걸쳐 발생한 미끄러짐, 파손 또는 미끄러짐과 파손 사건의 수로 정의되었습니다.한 남성 콘돔의 경우, 유해 사건의 전체 비율은 1.92%였습니다.임상 시험 중에 보고된 부작용으로는 증상이 있는 STI 또는 최근 STI 진단(0.64%), 콘돔 또는 윤활유 관련 불편감(0.85%), 윤활유에 대한 파트너 불편감(0.21%), 파트너 요로 감염(0.21%) 등이 있습니다.연구에서 관찰된 증상이 있는 STI 또는 최근 STI 진단은 자가 보고되었으며, STI가 기준선에서 측정되지 않았기 때문에 콘돔 없이 성관계를 가했거나 One Male Condom을 사용하기 전에 수행한 결과일 수 있습니다.

— U.S. Food and Drug Administration[1]

시험 참가자들은 특히 각 항문 성교 행위와 함께 수용성 윤활제를 사용하도록 지시 받았습니다. 이것은 [3]질 성교 행위에 대해서는 주어지지 않은 지시입니다.적절한 윤활제와 함께 사용할 경우, 폴리우레탄 콘돔보다 원 남성 콘돔과 같은 라텍스 콘돔의 경우 실패율이 더 낮을 것으로 예상되며, 실패율은 항문 [3]성교와 질교 사이에 차이가 없을 것으로 예상됩니다.

참고문헌

  1. ^ a b c d e f "FDA Permits Marketing of First Condom Specifically Indicated for Anal Intercourse". U.S. Food and Drug Administration. February 23, 2022. Retrieved February 20, 2023.
  2. ^ Dress, Brad (February 25, 2022). "FDA approves first condom meant for anal sex". The Hill. Washington, DC. Retrieved February 25, 2022.
  3. ^ a b c Nguyen, Brian T.; Nelson, Anita L. (December 2019). "Time for the US Food and Drug Administration approval of condoms for anal intercourse". eClinicalMedicine. 17: 100226. doi:10.1016/j.eclinm.2019.11.019. PMC 6933260. PMID 31891150.
  4. ^ "ONE Condoms are first to receive FDA approval for anal sex!". One condoms (Press release). February 23, 2023.
  5. ^ "Karex to buy remaining 30% stake in US condom firm GP". The Edge Markets. November 12, 2020. Retrieved 2021-06-28.
  6. ^ "Global condom shortage looms as coronavirus shuts down production". The Guardian. March 27, 2020. Archived from the original on 8 April 2020.
  7. ^ "Made for one very specific penis. Yours". MyONE condoms. Retrieved August 5, 2023.