나란조 알고리즘
Naranjo algorithm나란조 알고리즘, 나란조 척도 또는 나란조 노모그램은 ADR(반복 약물 반응)이 다른 요인의 결과가 아닌 약물에 의한 것인지의 가능성을 판단하기 위해 나란조 외 연구진이 설계한 설문지다.확률은 확실성, 개연성, 가능성 또는 의심이라고 불리는 점수를 통해 지정된다.이 알고리즘에서 얻은 값은 종종 약물 부작용에 관한 저자의 결론의 타당성을 검증하기 위해 동료 검토에 사용된다.나란조 저울 또는 나란조 점수라고도 한다.
의심스러운 의약품 부작용(ADR)에 대한 표준화된 인과관계 평가를 위한 WHO-UMC 시스템과 종종 비교된다.
ADR을 식별하기 위한 경험적 접근방식은 변수 집합의 검출에 관련된 복잡성 때문에 불충분했다.컴퓨터 결정 프로그램은 이 분석에 도움을 주었다.전자 의료 기록 시스템은 잠재적인 부작용 약물 사건이 발생하려고 하거나 이미 발생했을 때 경보를 발생시키도록 프로그래밍할 수 있다.[3,4] 자동화된 의약품 부작용 감시기는 환자의 의료기록 전반에 걸쳐 키워드나 구를 검색하여 환자가 ADR 치료를 이미 받았음을 나타낼 수 있는 약물 치료법, 실험실 결과 또는 문제 목록을 식별할 수 있다.이 검출 방법은 경험적 방법이나 사고 보고서에 의존하는 것보다 약물 오류를 포함한 훨씬 더 많은 부작용들을 제거한다.[1,2]
ADR이 발생할 가능성을 평가하는 경험적 방법이 부족했다.좀 더 형식적이고 논리적인 분석을 통해 약물에 기인하는 사건들과 검출의 복잡성에 기초하여 근본적인 질병이나 다른 요인과 관련된 사건들을 구별할 수 있다.[5]
이들 중 몇몇 FDA 연구자들은 ADR의 확률을 평가하기 위해 그러한 논리적인 평가 방법, 즉 알고리즘을 개발했다[2, 20-24] 거의 모든 방법들은 1965년 오스틴 브래드포드 힐 경에 의해 식별된 결정적인 원인 변수를 사용한다.[6] 이러한 계측기 중에서 가장 널리 받아들여지는 것은 나란조 알고리즘[22] (표)이다.이 방법은 시험자간 신뢰도 시험으로 내부 타당성을 시험했으며, 확률 척도는 임상 설정과 통제된 연구에서 사용 용이성뿐만 아니라 합의, 내용 및 동시 유효성을 가지고 있다.
설문지
1. 이 반응에 대한 결정적인 보도가 있는가?
예(+1) 아니오(0) 모르거나 하지 않음(0)
2. 의심약물을 투여한 후 이상반응이 나타났는가?
예(+2) 아니오(-1) 모르거나 하지 않음(0)
3. 약물이 단종되거나 특정 적수가 주어졌을 때 역반응이 개선되었는가?
예(+1) 아니오(0) 모르거나 하지 않음(0)
4. 약물을 재검출할 때 역반응이 나타났는가?
예(+2) 아니오(-1) 모르거나 하지 않음(0)
5. 반응을 일으킬 수 있었던 대체적인 원인이 있는가?
예(-1) 아니오(+2) 모르거나 하지 않음(0)
6. 플라시보가 주어졌을 때 반응이 다시 나타났는가?
예(-1) 아니오(+1) 모르거나 하지 않음(0)
7. 어떤 체액에서든 독성 농도의 약물이 검출되었는가?
예(+1) 아니오(0) 모르거나 하지 않음(0)
8. 선량을 늘렸을 때 반응이 더 심했는가, 선량을 줄였을 때 덜 심했는가?
예(+1) 아니오(0) 모르거나 하지 않음(0)
9. 이전 노출에서 환자가 동일하거나 유사한 약물과 유사한 반응을 보였는가?
예(+1) 아니오(0) 모르거나 하지 않음(0)
10. 부작용은 객관적 증거에 의해 확인되었는가?
예(+1) 아니오(0) 모르거나 하지 않음(0)
점수 매기기
- ≥ 9 = 확실한 ADR
- 5-8 = ADR 가능성
- 1-4 = 가능한 ADR
- 0 = 의심스러운 ADR
참조
- Naranjo, C A; Busto, U; Sellers, E M; Sandor, P; Ruiz, I; Roberts, E A; Janecek, E; Domecq, C; Greenblatt, D J (1981). "A method for estimating the probability of adverse drug reactions". Clinical Pharmacology and Therapeutics. 30 (2): 239–245. doi:10.1038/clpt.1981.154. ISSN 0009-9236. PMID 7249508.
A*L-Tajir GK, 켈리 WN.역학, 비교 탐지 방법 및 의약품 부작용의 예방 가능성.앤 파리코터.2005;39:1169-1174.추상적
- Brown S, Black K, Mrochek S 등.RADARX: Rx 부작용의 인식, 평가 및 문서화.프로크 AMIA Simple.2000:101-105.
- Classen DC, Festotnik SL, Evans RS 등.병원 정보 시스템을 사용하여 컴퓨터화된 약물 부작용 감시기에 대한 설명.Hospos Pharm. 1992;27:774-783.추상적
- 간디 TK, 베이츠 DW 컴퓨터 부작용 약물 사건 감지 및 경보In: 의료 안전 보장: 환자 안전 관행에 대한 중요한 분석.Rockville, Md: 의료 연구 및 품질 기관; 2001.
- 존스 JK.커뮤니티 건강 환경에서 약물 부작용: 인식, 상담 및 보고에 대한 접근법.가족 건강 1982; 5:1982.
- 힐 AB.환경과 질병의 연관성 또는 인과관계.Proc R Soc Med. 1965;58:295-300추상적
- Naranjo CA, Busto U, Sellers EM 등.약물 부작용의 확률을 추정하는 방법.Clinal Pharmacol Sther. 1981;30:239-245.추상적
