식품의약품안전청(필리핀)

Food and Drug Administration (Philippines)
팡가시와안 ng 파게인 가모트
FDA Logo.jpg
에이전시 개요
형성된1963년[1] 6월 22일
관할권필리핀
본부시빅 드라이브, 필인베스트 컴퍼니 시티, 알라방, 문틴루파 시티 1781
직원들.900 미만
기관 임원
  • Asec. 오스카 G. 구티에레스, 주니어, MD. MPA, 담당 경찰관
  • 1초, 로날드 RDe Veyra, MBA, CESO II, 사무차장 - 내부 관리
  • 아놀드 G알린다다, MD, HCM, MPH, RMT, 부국장 - 현장 규제 운영
모과보건부
웹사이트www.fda.gov.ph

The Food and Drug Administration (FDA) of the Philippines, formerly the Bureau of Food and Drugs (BFAD /ˈbfæd/; 1982–2009), is a health regulatory agency under the Department of Health created on 1963 by Republic Act No. 3720, amended on 1987 by Executive Order 175 otherwise known as the “Food, Drugs and Devices, and Cosmetics Act”, and subsequen"2009년 식품 의약품 관리법"으로 알려진 9711호에 의해 재정비되었다.이 기관은 화장품, 마약, 식품, 가정용 유해제품, 의료기기[2]전자기 방사선 방출 장치, 살충제, 담배관련 제품, 필리핀의 안전, 효능, 품질을 위한 백신 등의 인허가, 감시, 규제를 담당한다.

필리핀 FDA는 필리핀 대통령이 임명한 국장과 내부 관리 및 현장 규제 운영 대표 2명이 이끌고 있다.Asec. 오스카 G. 구티에레스 주니어, D.V.M, MPA, PCVPH는 2021년 1월 3일부터 담당 국장이다.

FDA는 문틴루파 알라방(Alvang)에 중앙 사무소를 두고 있다.이 기관은 중앙 사무소에 4개의 센터가 있고, 5개의 현장 규제 운영 클러스터와 4개의 실험실이 군도 전역에 위치해 있다.또한 이 기관은 민간 부문 연구소에 COVID-19 시험을 위한 인가를 허가한다.

조직도

  • 보건부
    • 식품의약품안전청
      • 국장실
        • 화장품 및 가정/도시 위험 물질 규제 및 연구 센터(CHUHHSRR)
        • 장치 규제, 방사선 건강 및 연구 센터(CDRRHR)
        • 의약품 규제 및 연구 센터(CDRR)
        • 식품 규제 및 연구 센터(CFR)
        • 공통 서비스 연구소
          • 마닐라 테스트 및 품질 보증 연구소
          • 세부시험 및 품질보증연구소
          • 다바오 시험 및 품질 보증 연구소
          • 물리학 실험실 지원 부서
        • 정책기획실
        • LSSC(법률 서비스 및 지원 센터)
        • 식품의약품안전처(FDAC)
      • 내부관리총괄부국장실
        • 행정재정국
          • 정보통신기술관리과
      • 현장규제운영총괄부국장실

역사

글로리아 마카파갈 아로요 대통령이 2009년 8월 18일 말라카낭의 리잘 홀에서 의례적인 서명이 끝난 후 9711호 공화국법 사본을 보여주고 있다.

Francisco Duque Sr. 보건부 장관은 1961–62년에 식품 의약품 소위원회를 만들어 대중이 이용할 수 있도록 식품, 의약품 및 화장품의 안전, 순도, 품질을 보장하는 법을 제정하기 위한 행정 법안을 의회에 발의했다.식품 의약품 분과위원회는 당시 특수 보건부 차관이었던 로돌포 카뇨스 박사가 위원들과 함께 의장을 맡았다.트리니다드 페시건 연구연구소 국장, 에밀리오 에스피노사 보건국 국장, 아모르 시타 M. 팔레라 약국 고문, 약국 고문, 미의회 사무처장 겸 의회 연락 담당.그리하여 1963년 6월 22일, 공화국법 3720호가 "식품, 마약 및 화장품법"으로 알려진 법률로 통과되었다.

R.A. 3720의 규정을 수행하기 위해, Sta의 DOH 산 라자로 컴파운드(DOH San Lazaro Complex)에 건설된 사무실과 실험실로 식품의약국(FDA)을 만들었다.Cruz, Marila, 약 2.5M의 비용으로.식품의약품안전청은 첫 FDA 관리자인 루조니카 M씨의 임명으로 운영이 가능해졌다.1966년 5월 25일부터 1977년 12월 7일까지 페시건씨는 에밀리오 에스피노사씨를 부국장으로 하고 있었다.R.A. 3720의 덕택에, 연구소와 연구소 식품 의약품 검사 부서와 식품 검사 위원회의 권한, 기능 및 의무에 의해, 모든 인력은 모든 장비, 소모품, 기록, 파일 및 지출 잔액과 함께 FDA로 이관되었다.

1973년의 통합 조직 개편 계획으로, 재무부의 마약부, 내부 수입국, 마약부, 수정 M씨가 이끄는 식품의약품안전국으로 이관되었다.1975년 리타 5세와 함께 은퇴한 페르난데스.다음 같은 족장으로서 까오일.카탈리나 C 부인산체스는 1976년 차기 마약부장으로 취임했다.

1982년 12월 2일, 보건부 장관 휘하의 제4조에 의한 행정명령 제851호.Jesus M. Azurin, FDA가 폐지되고 식품의약국(BFAD)이 창설되었다. 카탈리나 C 부인.산체스는 1984년 2월 20일 제1대 BFAD 이사로 임명되었고, 1984년 2월 28일 선서를 했다.

1987년 문틴루파 주 알라방 소재 새 부지로 이전하여 일본 국제협력국(JICA)을 통해 일본 정부로부터 1,200만 달러의 보조금을 지원받아 최첨단 분석기구와 현대식 실험동물실험실 등 새로운 시설을 인수하였다.알라방에서의 이 새로운 BFAD는 1987년 4월 30일에 가동되었다.

1987년, R.A. 3720은 행정 명령 175에 의해 "식품, 의약품, 기기 및 화장품법"이라는 새로운 제목으로 개정되었다.

프레스가 이 새로운 BFAD 시설이 들어선 것도 같은 때였다.코라존 C.아키노는 품질보증, 약물의 합리적 사용, 자립, 맞춤형 조달 등 4대 축과 함께 필리핀 국가 마약정책(PNDP)을 공개적으로 선언했다.E.O. 174번과 175번 개정 R.A. 5921 "약사법"과 R.A. 3720 "식품, 의약품, 화장품법"의 발행을 바탕으로 필리핀 국가 마약 정책이 조직되었다.행정명령 851호는 E.O.로 대체되었다.제119번 1987년 경하.보건부 알프레도 R. A. 벵존이 행정명령(A.O. 30 s. 1987, 보건부 조직개편을 이행하기 위한 규정)에 기초하여 BFAD를 다시 재편성하였다.

1999년 5월 24일자 행정명령 제102호가 서명되어 당시 혼과 함께 보건부의 기능과 운영 방향을 바꾸었다.보건부 알베르토 로무알데즈(Alberto G. Romualdez), 보건부(Second of Health)에서 BFAD는 정책, 계획 및 옹호부(Policy, Planning, Department)가 추가되어 확장되었다.알라방에서의 BFAD와 함께 국가약물정책 인력이 합류하면서 필리핀 국민약물정책과 국민건강정책에 부합하는 필리핀 국민의 이익을 위해 봉사하는 새로운 도전에 대처하기 위해 이 기구가 더욱 강화되었다.

공화국법 9711호는 적절한 시험소와 현장사무소를 설치하고, 장비를 업그레이드하고, 인적자원을 확충하고, 수입 유지 권한을 부여하고, 식품의약품안전청(FDA)으로 명칭을 변경하여 식품의약품안전처의 규제 역량을 강화하고 합리화하는 행위다.2009년 8월 18일 대통령이 서명한 3720호 공화국의 특정 조항들.

참조

  1. ^ "AN ACT TO ENSURE THE SAFETY AND PURITY OF FOODS, DRUGS, AND COSMETICS BEING MADE AVAILABLE TO THE PUBLIC BY CREATING THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION WHICH SHALL ADMINISTER AND ENFORCE THE LAWS PERTAINING THERETO". Chan Robles Virtual Law Library. Government of the Philippines. Retrieved 30 March 2017.
  2. ^ "Philippines Medical Device Registration". Qualtech.

외부 링크