바이오의약품 장비 기술자

Biomedical equipment technician

생체 공학/장비 기술자/기술자('BMET') 또는 생체 공학/장비 전문가(BES 또는 BMES)는 일반적으로 의료 장비가 잘 유지되고 적절하게 구성되며 안전하게 기능할 수 있도록 보장하는 전기 기계 기술자 또는 기술자다. 의료 환경에서 BMET는 종종 생물의학 및/또는 임상 엔지니어와 함께 일하거나 주례를 맡는다. 직업 분야는 엔지니어와 엔지니어링 기술자/기술자 간의 법적 구분이 없기 때문이다.[1]

BMETs는 병원, 클리닉, 민간 기업, 그리고 군대에 의해 고용된다. 일반적으로 BMET는 의료 표준 지침을 준수하는 동시에 전문적인 의무와 역할을 수행하기 위해 생물의학 장비와 지원 시스템을 설치, 검사, 유지보수, 수리, 보정, 수정 및 설계한다. BMETs는 시설의 환자 치료 및 의료진 장비를 유지하는 바이오의약품 장비의 작동 이론, 생리학적 원리 및 안전한 임상 적용에 대해 직원 및 기타 기관에 교육, 교육 및 조언한다. 경험이 풍부한 선배 BMET는 의사당 자산 계획, 프로젝트 관리, 예산 책정 및 인사 관리, 인터페이스 설계 및 의료 시스템 통합, 최종 사용자에게 의료 기술 활용 교육 등 의료 기술의 일상적인 관리와 예정된 유지보수를 넘어서는 문제 해결의 공식 부분을 수행한다.로그 저장 및 획득을 위한 새 장치 평가.

민간 부문에서의 BMET의 수용은 1970년 소비자 옹호자 랄프 네이더가 "연간 최소 1200명이 감전되고 병원에서 불필요한 전기 사고로 더 많은 사람들이 죽거나 다친다"고 주장한 기사를 쓰면서 큰 힘을 얻었다.[2]

BMETs는 다양한 기능 분야와 의료기기를 포괄한다. 그러나 BMET는 특정 유형의 의료기기 및 기술 관리(즉, 영상 수리 전문가, 실험실 장비 전문가, 의료실 기술 관리자)에 전문화되어 있으며, 의료 영상 및/또는 의료 실험실 장비뿐만 아니라 HTM 부서를 감독 및/또는 관리한다. 이 전문가들은 군 출신이거나 OEM 출신이다. 영상 수리 전문가는 일반적으로 일반적인 BMET 교육을 많이 받지 않는다. 그러나 BMET가 이러한 기능 분야로 교차 훈련되는 상황이 있다.

의료기기 기술의 다양한 영역의 예는 다음과 같다.

BMET는 간호인력, 의료용 재료 및 장비를 얻기 위해 긴밀하게 협력하고 특정 시설 인프라 요건/변경이 필요한 장비 설치를 조정하기 위해 시설 관리자와 더욱 긴밀하게 협력한다.

규제 이슈

BMET는 연방 및 주 규정과 의료기기 안전에 대한 현지 표준을 준수해야 한다. 또한 대부분의 생물의학 시스템은 장비가 어떻게 관리, 수정, 시험 및 전달되었는지 보여주는 문서를 기록해야 한다. 또한, 환자와 직원의 부상, 위해 또는 사망의 위험을 최소화하는 것을 핵심 목표로 진단 및 치료 장비의 품질과 안전을 높이는 계획되고 승인된 프로세스에 따라 바이오의약품 시스템을 사용한다.

미국에서는 BMET가 다양한 규제 프레임워크에서 작동할 수 있다. 임상 장치와 기술이 일반적으로 식품 의약품 안전청이 국립 소방 방재청(NFPA)특히 NFPA99와 장 7,[4]NFPA70,[5]생명 안전 규격 101,[6]미국 연방 규정집 21,[7]산업 안전 보건 Administration,[8]합동 위원회(CFR)(탄도표)[9]병원이나(FDA)[3] 지배되고 있다.인가는 태국에서 Kasetsar실험보행자 건강 관리(AAHC)[10] 표준에 대한 설명. 그리고 이 코드와 미국 정부의 바이오의약품 장치 등록에 대한 표준 준수를 보장한다.

다른 나라들은 전형적으로 그들만의 규제 메커니즘을 가지고 있다.

바이오의약품 장비 기술교육

전통적으로 바이오의약품 장비기술은 바이오의약품 장비기술, 바이오의약품 전자공학기술 또는 바이오의약품 공학기술의 준학사 과정을 거쳐 전문화되기 위한 학제간 분야였다. 몇몇 BMET들은 군대를 통해 훈련을 받는다.

대부분의 초급 BMET는 생물의학 장비 기술 분야에서 2년제 전문학사 학위를 받고 현지에 진출하거나, 약 1년 동안 정규 군사훈련을 받는다. 4년제 졸업자는 임상 엔지니어, 임상 엔지니어링 관리자[11] 또는 임상 엔지니어링 이사로서 공식 의료 장비 관리 업무를 수행할 수 있는 보건 기술 관리(HTM) 전문직이다.[12] 인턴십을 통해 실질적인 경험을 쌓아야 하며, 특정 의료기기 제조업체와 현장실습반에서 지속적인 교육을 제공해야 한다. BMET 학위 프로그램은 BMET 프로그램에 대한 전문/프로그래밍 인증을 제공하는 ABET(기술 및 기술 인증 위원회) 또는 ATMAE(기술, 관리 및 응용 엔지니어링 협회)에 의해 인가되어야 한다.[unreliable source?] 또한 인가된 프로그램을 졸업한 4년차 많은 졸업생들이 연구 및/또는 설계(또는 경영학 쪽에서 일하고 싶은 경우 MBA 프로그램)를 수행하고자 하는 경우, 보다 구체적으로 말하면 임상공학, 바이오의학 공학을 공부하거나 계속 공부한다.

프로페셔널 인증

많은 BMETs는 국제 인증 위원회에서 급제(ICC)과 미국 의료 기기 진흥 협회는 뛰어난 generaliz가 되기 위해 공인된 생명 의학 장비 기술자(CBET)[13](AAMI)특정 교육 요건을 준수하여 전문적인 인증을 추구한다.c교육많은 측면을 아우르는 분야에서의 인증 에는 BMETs 등을 얻어야 한다 4 다른 자격:공인된 방사선학 장비 전문가들 보다 명확하게 공인 실험실 장비 전문가들의 장비 있는 풍부한 다양한 종류에서 발견된 커버(CLES)[13]진단 영상학과 핵 의학 장비, 전문(CRES)[13]o. 있f노동아토리 환경, 특히 신피뇨 및 혈액투석 장비를 전문으로 하는 공인 신피뇨 장비 전문가(CNES), 인력 관리뿐만 아니라 의료 기술 운영의 관리를 전문으로 하는 인증 의료 기술 관리자(CHTM)이다. 또한 미국품질학회(American Society of Quality)에서 인증된 바이오의약품 감사관(CBA)[14]을, 전자제품기술자협회(ETA)에서 BMD([15]Biomedical Electronics Technicians)를 먼저 획득한 후 CET(Associate Electronics Technicians)를 획득할 수도 있다. 대부분의 경우 'CBET'라는 타이틀을 소지하는 것은 의무사항이 아닌 지원으로 적극 권장되며 기술계 내에서 존경을 받고 있다.

고용

BMETs는 병원의 바이오의학 또는 임상 엔지니어링 부서에서 근무하지만, 제3자 독립 서비스 조직(ISO) 또는 OEM(원래 장비 제조업체)에 고용될 수도 있다.

OEM 또는 ISO에서 일하는 BMET를 흔히 현장 서비스 엔지니어(FSE)라고 부른다. FSE는 서비스와 판매를 지원하는 보다 좁고 전문화된 기술자들이다.

BMET 커리어 분야에 진출하는 모든 군인은 종합 기술 교육을 받는다. 1998년 이전에 육군과 해군 BMETs는 콜로라도주 오로라에 있는 피츠시몬스 육군의료원(FAMC)에서 미국 육군장비광학학교(USAMEOS)에서 훈련을 받았다. 1995년 7월 기지 재편성 폐쇄 위원회가 FAMC를 폐쇄하기로 결정하여 육해군이 공군과 합병하여 텍사스주 셰퍼드 공군기지의 DoD 생물의약품 장비 기술자 양성과학교에서 훈련을 실시하게 되었다. 이 학교는 바이오메디컬 전자기술을 중심으로 응용과학(A.A.S. Degree) 학사를 대상으로 (공군 지역대학에서) 81학점을 받는 아이즈커뮤니티칼리지와 제휴를 맺고 있다. DoD BMET 트레이닝 스쿨에서 취득한 학점 외에도 최소 24학점을 에이즈 커뮤니티 칼리지를 통해 이수해야 학위를 받을 수 있다. 2010년 8월 4일부로 미군은 새로운 기지 재배치 계획의 일환으로 BMET 훈련을 산 안토니오, TX로 이동시켰다.[16] 3개 병력은 모두 개별 복무로 복귀하기 전에 10개월 동안 엄격한 3개 복무 훈련을 계속한다. 이 훈련은 포트 샘 휴스턴에서 진행되며 MEC(Medical Education and Training Campus)의 일부분이다.제1회 METC BMET 수업은 2010년 8월 4일에 시작되었고, 마지막 셰퍼드 수업은 2011년 1월 14일에 졸업했다.[16]

발전 및 그 영향

의료계 기술의 발전이 계속됨에 따라 이를 통해 계속 발전하고 있다. 오늘날 우리는 많은 기술이 다양한 용도로 병원에서 구현되는 것을 본다. 예를 들어 전자 건강 기록(EHR)과 현재 현장에서 널리 사용되는 전자 건강 기록(EHR)을 들 수 있다. 이러한 전자 데이터베이스의 구현 이후 EHR은 의사와 의료 전문가들이 환자의 기록에 쉽게 접근할 수 있도록 했으며, 기록을 안전하게 관리하고 보관할 수 있게 했다.[17] 나노헬스, 뇌임플란트, 인공기관, 네트워크형 센서, 유전체학, 외골격 등 다른 기술들이 계속 들어오는 첨단기술로 인해 증가세를 보이고 있다.[18] 특히 나노헬스는 새로운 절차로는 예측하기 힘든 윤리적인 문제가 될 수 있다는 점에서 앞으로 극복해야 할 장애물이 있을 것이다. 신기술은 또한 열쇠 구멍 수술과 같은 최소 침습성 수술을 도입할 수 있게 했다. 기술이 점점 더 소형화되고 비용 생산량이 감소함에 따라, 의료 분야는 최소 침습성 수술이 계속해서 증가할 것이다.[18]

바이오의약품 기술의 발달로 일부 병원들은 단지 기업 차원에서만 병원 전체에 걸쳐 기술 지원을 조정하고 제공하는 최고기술책임자(CTO)를 두게 되었다.[19] 비용에 민감한 세상에 살면서, 병원들이 새로운 기술 설계나 특징들이 병원의 전반적인 역학관계에 부정적인 영향을 미치지 않도록 하기 위해 그러한 인력을 시행할 필요가 있다. 이 영역의 변화는 일정하며, 만약 학대받으면 병원뿐만 아니라 회복과 원조를 보장해야 한다고 주장하는 생물의학 장비를 신뢰하는 환자들에게 더 중요한 피해가 될 수 있다.

의료 분야를 위한 자원이 멀어지고 그 중간이 거의 없어짐에 따라, 기술 발전을 앞당기고 병원 및 기타 의료 업무에서 사용될 점점 더 효율적인 기술을 만드는 데 더 많은 시간을 할애한다.[19] 바이오메디컬 기술은 다른 헬스케어 전문가들을 서로 연결시켜 지식의 성장과 기술 공유를 가능하게 하는 것으로도 알려져 있다. 새로운 특허의 증가가 이러한 성장이 계속 번창할 것임을 시사한다는 연구결과가 나왔다. 약물과 달리, 생물의학 기술은 얼마나 잘 유지되는가에 크게 의존하고 있기 때문에, 이러한 증가율을 따라잡기 위해 더 크고 전례 없는 기회와 더 많은 생물의학 기술자들과 기술자들이 필요로 한다.[20] 이러한 제품들의 품질과 생산 속도에 초점을 맞추는 것 또한 마찬가지로 중요하다 - 로봇과 장치가 효율적으로 작동하지 않으면 비용 절감이 무용지물이 된다.[21] 기술이 계속 발전하는 것은 분명하지만, 업그레이드와 유지보수가 이루어지기 전에 바이오의약품 기술의 각각의 새로운 면을 만족스럽게 달성하는 것은 시간이 지날수록 점점 더 어려워질 것이다. 인간의 실수로 인해, 설계한 어떤 장비도 100% 효율적이지 않을 것이고, 따라서 생물 의학 기술자들이 경기하기 위해 들어오는 곳, 그리고 기술이 계속 발전함에 따라 영원히 필요할 것이다.

참조

  1. ^ "Electrical and Electronic Engineer". Occupational Outlook Handbook, 2012-13 Edition. Bureau of Labor Statistics, U.S. Department of Labor. Retrieved November 15, 2014.
  2. ^ Nader, Ralph (March 1971). "Ralph Nader's Most Shocking Expose". Ladies Home Journal. 3: 176–179.
  3. ^ "Medical Devices". U.S. Food and Drug Administration Protecting and Promoting Your Health. U.S. Food and Drug Administration. Retrieved 2 December 2013.
  4. ^ NFPA 99: HEALTH CARE FACILITIES CODE. 1 Batterymarch Park, Quincy, MA 02169: National Fire Protection Association. 2012.{{cite book}}: CS1 maint : 위치(링크)
  5. ^ NFPA 70® : NATIONAL ELECTRICAL CODE. 1 Batterymarch Park, Quincy, MA 02169: National Fire Protection Association. 2012.{{cite book}}: CS1 maint : 위치(링크)
  6. ^ NFPA 101®: LIFE SAFETY CODE. 1 Batterymarch Park, Quincy, MA 02169: National Fire Protection Association. 2012.{{cite book}}: CS1 maint : 위치(링크)
  7. ^ "21--FOOD AND DRUGS". Code of Federal Regulations Title 21. -FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. Retrieved 2 December 2013.
  8. ^ "Occupational Safety & Health Administration". U.S. Department of Labor. Retrieved 2 December 2013.
  9. ^ "The Joint Commission". The Joint Commission. Retrieved 2 December 2013.
  10. ^ "Accreditation Association for Ambulatory Health Care". Accreditation Association for Ambulatory Health Care. Retrieved 2 December 2013.
  11. ^ "Clinical Engineering Manager Sample Job Description" (PDF). Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Archived from the original (PDF) on 7 January 2011. Retrieved 2 December 2013.
  12. ^ "Director of Clinical Engineering Sample Job Description" (PDF). Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Archived from the original (PDF) on 11 June 2014. Retrieved 2 December 2013.
  13. ^ a b c 인증 정보. 의료기기 선진화 협회. 2013년 12월 2일 검색됨
  14. ^ "Certified Biomedical Auditor (CBA))". American Society of Quality. Retrieved 16 November 2014.
  15. ^ "Biomedical Electronics Technician (BMD)". ETA International. Archived from the original on 25 August 2013. Retrieved 2 December 2013.
  16. ^ a b 더글라스 K. 리차드. 미군 바이오메이드 훈련 프로그램: Excellence에 대한 다중 서비스 약속 2013년 12월 3일 웨이백 머신에 보관. 의료기기 선진화 협회. 2012년 4월 48-52. 2013년 12월 2일 검색됨
  17. ^ "The Impact of Technology in Healthcare". AIMS EDUCATION. 2019-06-02. Retrieved 2019-12-12.
  18. ^ a b Thimbleby, Harold (2013-12-01). "Technology and the Future of Healthcare". Journal of Public Health Research. 2 (3): 28. doi:10.4081/jphr.2013.e28. ISSN 2279-9028. PMC 4147743. PMID 25170499.
  19. ^ a b Shaffer, Michael (Spring 1995). "Technical Support For Biomedical Equipment Decision Making". Hospital Topics. 73 (2): 35–41. doi:10.1080/00185868.1995.9950567. PMID 10144625 – via EBSOHOST.
  20. ^ Pecchia, L. (October 2019). "Health Technology Assessment and Biomedical Engineering: Global trends, gaps and opportunities". Medical Engineering & Physics. 72: 19–26. doi:10.1016/j.medengphy.2019.08.008. PMID 31554572.
  21. ^ Galloway, Sabrina (September 2014). "Kathleen Mears Memorial Lecture: Personal Accountability: Your Key to Survival in Health Care Reform". Neurodiagnostic Journal. 54 (3): 211–226. doi:10.1080/21646821.2014.11106806. PMID 25351032.

추가 읽기

  • Bowles, Roger "Technologycareers: Biological Equipment Technologies" TSTC 출판
  • Dyro, Joseph, 임상 공학 핸드북 (생물 공학)
  • Khandpur, R. S. "생물학적 계측: 기술 및 애플리케이션". 맥그로 힐스
  • Northrop, Robert B, "의료 진단 시 비침습적 계측 및 측정(바이오메디컬 엔지니어링)"
  • Webb, Andrew G, "바이오메디컬 이미징(IEEE Press Series on Biomedical Engineering)"
  • 야딘 데이비드, 울프 W. 폰 몰트존, 마이클 R. 네우만과 요셉 D. 브론지노. 임상 엔지니어링(엔지니어링의 원칙 및 적용)
  • 빌라파뉴, 카를로스 CBET : "바이오메드: 학생의 관점에서" (ISBN 978-1-61539-663-4)