아크사바타겐실루셀
Axicabtagene ciloleucel| 임상자료 | |
|---|---|
| 상명 | 예스카르타 |
| 기타 이름 | KTE-C19, Axi-cel |
| AHFS/Drugs.com | 프로페셔널 약물 사실 |
| 메드라인플러스 | a618003 |
| 라이센스 데이터 | |
| 임신 , 카테고리 |
|
| 경로: 행정 | 정맥주사 |
| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 식별자 | |
| 드러그뱅크 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
예스카르타라는 상표명으로 판매되는 아크사바타겐실롤루셀은 종래의 치료에 실패한 큰 B세포 림프종의 치료제다.[2] T세포는 림프종을 가진 사람으로부터 제거되고 특정 T세포 수용체를 생산하도록 유전적으로 설계된다. 그 결과 암에 반응하는 치메릭 항원 수용체 T세포나 "CAR-Ts"는 골수를 채우기 위해 사람에게 다시 주어진다.[3] Axicabtagene 치료는 CRS(사이토카인 방출 증후군)와 신경학적 독성의 위험을 수반한다.[3]
CD19는 범B세포 표식기 때문에,[4] 발암 B세포에[3] CD19 수용체를 표적으로 삼도록 설계된 T세포도 일부 혈장세포를 제외한 일반 B세포에 영향을 미친다.[5]
부작용
Axicabtagene을 사용한 치료는 사이토카인 방출 증후군과 신경학적 독성의 위험을 수반하기 때문에, FDA는 병원들이 어떤 환자를 치료하기 전에 그 사용에 대한 인증을 받도록 의무화했다.[3]
역사
그것은 캘리포니아에 본사를 둔 Kite Pharma에 의해 개발되었다.[6]
아크사바타겐실롤루셀은 2017년 10월 18일 대형 B세포 림프종 확산, 변형 모낭 림프종, 1차 중형 B세포 림프종으로 미국 식품의약국(FDA) 돌파 치료 지정이 수여됐다.[7] 우선순위 검토와 고아 마약 지정도 받았다.[3]
Kite는 ZUMA-1 재판에 근거해 2017년 3월 비호지킨 림프종 치료를 위한 oxicabtagene 생물학 라이선스 신청서를 제출했다.[8]
FDA는 2017년 10월 18일 대형 B세포 림프종 확산 2선 치료에 대한 승인을 허가했다.[3][9][10]
참조
- ^ a b "T Cells - Axicabtagene ciloleucel, cryopreserved - T - Yescarta (axicabtagene ciloleucel) Suspension for Intravenous Infusion". Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 16 September 2020.
- ^ B-세포 림프종 메드레트 약물의 아크사바타겐칠롤루셀 (예스카르타) 2018년 7월 16일 (1551년) :e122-123
- ^ a b c d e f "FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma". U.S. Food and Drug Administration (Press release). Retrieved 20 October 2017.
이 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다.. - ^ Wang K, Wei G, Liu D (November 2012). "CD19: a biomarker for B cell development, lymphoma diagnosis and therapy". Experimental Hematology & Oncology. 1 (1): 36. doi:10.1186/2162-3619-1-36. PMC 3520838. PMID 23210908.
- ^ Halliley JL, Tipton CM, Liesveld J, Rosenberg AF, Darce J, Gregoretti IV, et al. (July 2015). "Long-Lived Plasma Cells Are Contained within the CD19(-)CD38(hi)CD138(+) Subset in Human Bone Marrow". Immunity. 43 (1): 132–45. doi:10.1016/j.immuni.2015.06.016. PMC 4680845. PMID 26187412.
- ^ "Kite's Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) Becomes First CAR T Therapy Approved by the FDA for the Treatment of Adult Patients With Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy". Gilead (Press release). Retrieved 20 October 2017.
- ^ "Kite to Present Two Plenary Presentations from the ZUMA-1 Pivotal Trial of Axicabtagene Ciloleucel at the 2017 American Association of Cancer Research Annual Meeting". Archived from the original on 21 June 2017. Retrieved 9 May 2017.
- ^ "Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) March 2017". Archived from the original on 25 April 2017. Retrieved 9 May 2017.
- ^ FDA, 2017년 제2차 유전자 변형 치료 승인
- ^ "Yescarta (axicabtagene ciloleucel)". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 18 October 2017. Retrieved 1 April 2020.
외부 링크
- "Axicabtagene ciloleucel". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- "Axicabtagene Ciloleucel". National Cancer Institute. 20 October 2017.
- "Axicabtagene Ciloleucel". NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute.
