모의 수술

Sham surgery

가짜 수술(플레이스보 수술)은 치료상 필요하다고 생각되는 단계를 생략한 가짜 수술 개입이다.

수술개입 임상시험에서 위장수술은 중요한 과학적 통제이다.이는 마취, 절개 외상, 수술 전후의 관리, 정기적인 수술에 대한 환자의 인식에 의한 부수적인 효과와는 대조적으로 치료의 특정 효과를 격리하기 때문이다.따라서 가짜 수술은 플라시보 효과와 같은 편견을 중화시키면서 플라시보 약물과 유사한 목적을 제공한다.

인간 연구

Institutional Review Board가 승인한 환경에서 실시한 많은 연구는 중요하고 놀라운 결과를 가져왔다.최소 침습수술이 진행됨에 따라 연구된 시술의 절개술과 마찬가지로 절개술을 작게 유지할 수 있어 보다 쉽게 시술할 수 있다.

가짜 수술에 관한 연구들을 검토한 결과 53개의 그러한 연구들이 발견되었다: 39개의 가짜 수술로 개선되었고, 27개의 가짜 시술은 실제 [1]수술만큼 좋았다.따라서 가짜로 통제된 중재술은 쓸모없지만 [2][3][4][5][6]가짜 수술을 사용하지 않는 연구를 바탕으로 의학계에 의해 도움이 된다고 믿어온 중재술이 확인되었다.

예

심혈관 질환

1939년 Fieschi는 심장으로의 혈류를 개선하기 위한 절차로서 내부 유방 결찰술을 도입했다.20년 후에 통제된 연구가 이루어지기 전까지는 그 과정이 가짜 [2][3]수술만큼 효과적이라는 것을 증명할 수 없었다.

중추신경계 질환

뇌신경외과에서, 파킨슨병 환자들을 위한 세포 이식 수술적 개입은 두개골에 구멍을 뚫는 것과 관련된 모의 통제 실험으로 그러한 개입이 효과적이지 않고 [4]해로울 수 있다는 것이 입증될 때까지 세계의 많은 센터에서 제공되었다.그 후, 조사된 연구자의 90% 이상이 향후 신경외과적 개입(예: 유전자 이동 치료법)이 개방 통제 설계보다 우수하기 때문에 모의 통제 연구에 의해 평가되어야 한다고 믿었고, 설계가 PL에 대해 충분히 강하지 않기 때문에 개방 통제 연구를 수행하는 것은 비윤리적이라는 것을 발견했다.아체보 효과와 편견.[4]Kim 등은 가짜 시술은 비침습성이 크게 다를 수 있다고 지적한다.예를 들어 신경외과 실험에서 연구자는 경막에만 구멍을 뚫거나 [4]뇌에 구멍을 뚫을 수 있다.2013년 3월, 다발성 경화증에 대한 인기 있지만 생물학적으로 설명할 수 없는 정맥 풍선 혈관 형성술에 대한 모의 수술 연구는 수술이 플라시보보다 나을 것이 없다는 것을 보여주었다.

정형외과 질환

모슬리와 동료들은 무릎의 골관절염에 대한 관절경 수술의 효과를 연구하여 두 개의 치료 그룹과 가짜로 운영되는 [5]대조군을 만들었다.그들은 치료 그룹의 환자들이 대조 그룹의 환자들보다 낫지 않다는 것을 발견했다.세 그룹 모두가 동등하게 개선되었다는 사실은 외과적 개입에서 플라시보 효과를 나타낸다.

2016년 한 연구에서 관절경 부분수막절제술은 [6]퇴행성수막눈물 환자의 무릎잠금증상이나 잡힘증상을 완화시키는 위장수술에 비해 아무런 이점이 없는 것으로 밝혀졌다.

어깨 통증이 있는 환자의 견봉돌기(X-ray 상의 뼈 돌기)를 제거하기 위한 어깨 수술의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 실험을 수행했다.가짜 수술 후의 개선은 실제 [7]수술과 마찬가지로 크다는 것을 알게 되었다.

체계적인 검토 결과 정형외과를 가짜 수술과 비교하는 많은 연구가 확인되었다.이는 그러한 연구를 수행할 수 있고 그 [8]결과가 중요하다는 것을 보여준다.

동물 연구

가짜 수술은 수술용 동물 모형에서 널리 사용되어 왔다.역사적으로, 동물에 대한 연구는 또한 장기의 제거나 변형을 허용했다; 가짜로 작동한 동물을 제어로 사용하여, 장기의 기능에 대해 추론할 수 있었다.모의 개입은 새로운 외과 시술이 개발될 때 통제로서도 수행될 수 있다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Wartolowska K, et al. (2014). "Use of placebo controls in the evaluation of surgery: systematic review". BMJ. 348: g3253. doi:10.1136/bmj.g3253. PMC 4029190. PMID 24850821.
  2. ^ a b Stolberg SG (April 25, 1999). "Sham Surgey Returns as a Research Tool". The New York Times. Retrieved May 1, 2009.
  3. ^ a b Cobb LA, Thomas GI, Dillard DH, Merendino KA, Bruce RA (1959). "An evaluation of internal-mammary-artery ligation by a double-blind technic". New England Journal of Medicine. 260 (22): 1115–8. doi:10.1056/NEJM195905282602204. PMID 13657350.
  4. ^ a b c d Kim SY, Frank S, Holloway R, Zimmerman C, Wilson R, Kieburtz K (September 2005). "Science and Ethics of Sham Surgery. A Survey of Parkinson Disease Clinical Researchers". Arch Neurol. 62 (9): 1357–60. doi:10.1001/archneur.62.9.1357. PMID 16157742.
  5. ^ a b Moseley JB, O'Malley K, Petersen NJ, Menke TJ, Brody BA, Kuykendall DH, Hollingsworth JC, Ashton CM, Wray NP (2002). "A controlled trial of arthroscopic surgery for osteoarthritis of the knee". New England Journal of Medicine. 347 (2): 81–8. doi:10.1056/NEJMoa013259. PMID 12110735.
  6. ^ a b Sihvonen R, Englund M, Turkiewicz A, Jérvinen TL: 퇴행성 반월판 파열 환자의 기계적 증상 및 관절 내시경적 부분 뇌척수절제술: 무작위 시행의 2차 분석.앤 인턴 병원 2016년 2월 9일
  7. ^ Beard DJ, et al. (January 2018). "Arthroscopic subacromial decompression for subacromial shoulder pain (CSAW): a multicentre, pragmatic, parallel group, placebo-controlled, three-group, randomised surgical trial". Lancet. 391 (10118): 329–338. doi:10.1016/S0140-6736(17)32457-1. PMC 5803129. PMID 29169668.
  8. ^ Louw A, et al. (1 April 2017). "Sham Surgery in Orthopedics: A Systematic Review of the Literature". Pain Medicine. 18 (4): 736–750. doi:10.1093/pm/pnw164. PMID 27402957.