레이건-우달 재단
Reagan-Udall Foundation |
| 유형 | 조사. |
|---|---|
| 초점 | 인력, 규제 과학 |
| 방법 | 공공기관과 민간기관의 파트너십 |
Lagan-Udall Foundation for the Food and Drug Administration(FDA)은 미국 식품의약국(FDA)의 사명을 지원하기 위해 설립된 민간 비영리단체(501c3)로 FDA 규제 대상 제품의 안전성과 유효성을 높이기 위해 FDA 직원에게 최고의 능력, 규제 과학 및 기술을 갖추도록 지원합니다.2007년 FDA의 규제 과학 우선 순위를 지원하고 촉진하는 것을 돕기 위해 의회에 의해 위임되었지만, 이사회, 직원 및 연구 의제를 가지고 있어 FDA와는 독립적이다.레이건-유달 재단은 규제 과학 연구를 발전시키고, 의료 의사 결정을 강화하고, 혁신을 촉진하기 위해 민관 파트너십을 구축합니다.또한 민간 과학자와 FDA 직원을 위한 펠로우십 및 기타 교육 프로그램을 통해 규제 과학을 발전시킨다.
현재 활동 및 프로젝트
레이건-유달 재단은 FDA의 혁신 전략의 일환으로 확인된 몇 가지 우선순위가 높은 과학 분야에서 FDA와 협력하고 있습니다.여기에는 식품 안전, 결핵 퇴치를 위한 치료제 개발에 대한 새로운 접근법, IMEDS([1]Innovation in Medical Certice Development and Surveillance)라는 프로그램 하에서 사후 시장 제품 감시를 위한 방법론 등이 포함됩니다.
현재 이 재단에 대한 최고 기부자는 알렉산드리아 부동산 주식, 일라이 릴리와 컴퍼니, 존슨앤드존슨, 머크앤코, 네슬레, 화이자, 록펠러 재단 등이다.[2]
과거 활동 및 프로젝트
두 가지 구체적인 예:
1)그 법안 및에 의해;멜린다 게이츠 재단은 비판적 경로 결핵 마약 Regiments(CPTR)세계적인 계획은 빌 및에 의해 co-founded에 레이 건유들 연구 재단에 종사하고 있고, 멜린다 게이츠 재단은 비판적 경로원, 그 결핵 동맹 2010년 3월 새로운 결핵(결핵)의 개발의 가속화를 위해 자금.treatme식이요법재단의 역할은 CPTR 팀과 규제 및 학술 과학자, 의약품 개발자, 지지자 및 기타 NGO를 포함한 광범위한 국제 TB 이해관계자 간의 협업과 대화를 소집하고 촉진하여 규제 과학 문제 및 과제를 식별하고 우선 순위를 정하고 해결을 위해 노력하는 것이었다.
2) Susan G. Komen for the Cure의 자금 지원을 받아 레이건-유달 재단은 시스템 독물학 프로젝트를 소집하여 두 종류의 종양학 약물의 독성에 대한 일반적인 생물학적 중간체를 직접 식별한 후 그것들을 부작용과 연관짓는 것을 궁극적인 목표로 삼았다.이를 통해 의약품 등급 내의 향후 연구가 투여량 수정, 대체 치료법을 통해 독성 영향을 완화하거나 향후 의약품 안전성 평가에 도움이 될 새로운 규제 도구를 개발할 수 있다.레이건-유달 재단과 같은 독립적인 제3자 편의사를 보유함으로써 여러 회사가 쉽게 관여할 수 있으며, 독물학자, 종양학자 및 FDA, 국립보건원 및 학계의 다른 과학자도 이에 참여할 수 있습니다.
3) 2020년 3월 FDA의 요청에 따라 Friends of Cancer Research와 협력하여 레이건-Udall Foundation for FDA는 실제 데이터를 공유하고 COVID-19 대처 방법에 대한 아이디어를 창출하기 위한 의료 스펙트럼 전반의 이해관계자를 위한 포럼인 COVID-19 증거 가속기를 만들었다.
리더십
레이건-유달 재단은 수잔 C에 의해 운영된다.Winckler, RPh, Esq., 최고 경영자, 환자/소비자 옹호 단체, 학술 연구 기관, 의료 제품 및 식품 산업, 의료 서비스 프로바이더 및 관련 전문 지식과 [3]경험을 가진 대규모 대표자들로 구성된 이사회에 의해 감독됩니다.법령에 따라 FDA 위원과 국립보건원장 등 두 명의 주요 정부 과학자가 당연직 위원이다.FDA 재단은 분쟁과 부당한 영향력으로부터 보호하기 위해 수많은 규정을 마련하고 있다.이사회 구성원은 재정적 이해관계가 있는 문제에 참여하는 것이 금지되어 있으며, 재단과 거래하는 단체 및 FDA에 의해 규제되는 단체들에 대한 자신의 재정적 이해관계를 공개해야 한다.또한 재단이 수행하는 각 개별 프로젝트에는 충돌 방지 기능이 필요합니다.모든 프로젝트는 이사회에 의해 검토되며 독립적인 검토가 필요합니다.
마지막으로, 재단은 규제 문제에 참여하거나 정책 문제에 대해 FDA에 조언을 제공하는 것이 금지된다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
- ^ "Innovation in Medical Evidence Development and Surveillance". IMEDS program website at RUF. 2017-03-29.
- ^ "2021 Annual Report". Reagan-Udall Foundation. 2021. Archived from the original on 2022-07-12. Retrieved 2022-07-12.
- ^ "FDA Announces Board Members of Reagan-Udall Foundation". Fda.gov. Retrieved 2011-05-17.
