인도의 약리학 프로그램

Pharmacovigilance Programme of India
인도의 약리학 프로그램
조직 개요
형성된2010 (2010)[citation needed]
유형규제기관
모과인도 약리회 위원회
웹사이트cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/PvPI/

인도의 약리병리학 프로그램(PvPI)은 마약 안전성 문제를 파악하고 이에 대응하는 인도의 정부 기관이다.[1] 그것의 활동에는 의약품 부작용에 대한 보고를 받고 문제를 해결하기 위해 필요한 조치를 취하는 것이 포함된다.[1] 중앙약물표준통제기구는 2010년 7월 뉴델리 올인도의학연구소를 국가조정센터로 하여 이 프로그램을 제정하였으며, 이후 2011년 4월 15일 가지아바드의 인도 약학회 위원회로 전환하였다.[1][2]

역사

많은 선진국들은 1960년대 탈리도미드 스캔들에 이어 약리학적 프로그램을 수립했다.[2] 인도는 1980년대에 프로그램을 시작했다.[2] 이러한 일반적인 약물 안전성 모니터링의 개념은 다른 형태를 거쳤으나, 중앙약물표준통제기구는 2010년 현재의 인도 약리방스 프로그램을 제정하였다.[2] 현재 이 프로그램은 정부 입법, 지도자로서 규제 기관, 그리고 인도 약학회의 일부로서 연구 센터와 잘 통합되어 있다.[2]

활동.

2018년 현재 인도 전역에는 심각한 부작용 보고에 대응할 수 있는 250개의 센터가 있다.[2] 이 기구의 과제 중 하나는 의사와 병원들이 환자들이 약물 부작용을 가지고 있을 때 이를 보고하도록 훈련하는 것이다.[3] Pharmicovigilance Program은 이러한 보고서들을 자체적으로 만들지만 이상적으로는 그러한 보고서들이 어떤 클리닉에서나 나올 수 있다.[3] 약물복용프로그램은 마약문제를 보고하는 문화와 사회적 기대를 장려하기 위해 노력한다.[3]

이 프로그램의 성공 중 하나는 카바마제핀을 사용하는 인도 사람들의 부작용을 감지하는 것이었다.[3][4] 이 약은 유럽 토박이들 사이에서 더 안전하지만, 남아시아 사람들은 유전자가 다르고 그것을 사용할 때 더 많은 문제를 경험할 가능성이 있다.[3][4] 다른 나라들은 이 문제를 감지할 수 없었을 것이고, 약리학 프로그램의 탐지는 성공 사례였다.[3][4]

협업

Pharmicovigilance Program의 설립으로 인도는 외국 기업들이 임상실험 연구를 할 수 있는 더 매력적인 국제 여행지가 되었다.[5] 인도의 약리학적 약리 프로그램의 질을 이해하는 것은 인도에서 실험을 수행하는 국제 연구자들의 핵심이다.[6]

이 프로그램은 인도에서 그리고 세계보건기구와 함께 안전한 의약품을 위한 프로젝트에 대해 국제적으로 협력한다.[7][2] 협력 센터로서, Pharmicovigilance Program은 WHO가 다른 나라들이 그들 자신의 약물 안전 프로그램을 관리할 수 있도록 국제 정책을 개발하는 것을 돕는다.[7]

미국과 유럽은 어떤 면에서 잘 발달된 약리학적 시스템을 가지고 있는 반면, 인도 프로그램은 인도의 독특한 환경에 적용할 수 있는 더 많은 전문 지식을 가지고 있다.[8] 인도의 제약 산업은 다른 어떤 국가 산업보다 더 많은 약을 생산한다.[8] 많은 양의 약물과 그것을 수입하는 많은 나라들 때문에, 인도 프로그램은 다른 어느 곳보다 어떤 면에서 더 많이 감시한다.[8]

참조

  1. ^ a b c d Indian Pharmacopoeia Commission (2014). "Guidance Document for Spontaneous Adverse Drug Reaction Reporting" (PDF). p. 2.
  2. ^ a b c d e f g h Thatte, Urmila M.; Chaudhari, Nayan L.; Gogtay, Nithya J. (October 2018). "Pharmacovigilance Program of India: history, evolution and current status". Adverse Drug Reaction Bulletin. 312 (1): 1207–1210. doi:10.1097/FAD.0000000000000036. S2CID 81421623.
  3. ^ a b c d e f Kalaiselvan, V; Thota, P; Singh, GN (2016). "Pharmacovigilance Programme of India: Recent developments and future perspectives". Indian Journal of Pharmacology. 48 (6): 624–628. doi:10.4103/0253-7613.194855. PMC 5155460. PMID 28066097.
  4. ^ a b c Lihite, Ratan J.; Lahkar, Mangala (22 September 2015). "An update on the Pharmacovigilance Programme of India". Frontiers in Pharmacology. 6: 194. doi:10.3389/fphar.2015.00194. PMC 4585088. PMID 26441651.
  5. ^ Gupta, YK; Padhy, BM (June 2011). "India's growing participation in global clinical trials". Trends in Pharmacological Sciences. 32 (6): 327–9. doi:10.1016/j.tips.2011.02.017. PMID 21489644.
  6. ^ Dylan Fernandes, S; Anoop, NV; Castelino, LJ; Narayana Charyulu, R (January 2019). "A national approach to pharmacovigilance: The case of India as a growing hub of global clinical trials". Research in Social & Administrative Pharmacy. 15 (1): 109–113. doi:10.1016/j.sapharm.2018.03.061. PMID 29602659. S2CID 4507185.
  7. ^ a b World Health Organization (2017). "WHO Collaborating Centre for Pharmacovigilance in Public Health Programmes and Regulatory Services". World Health Organization. Archived from the original on 26 February 2018.
  8. ^ a b c Jose, Jobin; Rafeek, Naziya Refi (November 2019). "Pharmacovigilance in India in Comparison With the USA and European Union: Challenges and Perspectives". Therapeutic Innovation & Regulatory Science. 53 (6): 781–786. doi:10.1177/2168479018812775. PMID 30554527. S2CID 58768139.

외부 링크