오베트롤

Obetrol
오베트롤
Obetrol-resized.jpg
의 조합
덱스트로암페타민정신운동제
암페타민정신운동제
필로폰정신운동제
임상자료
경로:
행정		구강
법적현황
법적현황
식별자
켐스파이더
  • 없는
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

오베트롤은 외생비만을 치료하기 위해 여러 암페타민 염을 결합한 약의 브랜드 이름이었다.원래 미국 오베트롤제약이 판매한 제품이다.오베트롤은 1950년대와 1960년대에 미국에서 인기 있는 다이어트 알약이었다.[1]

필로폰을 포함한 암페타민 혼합염의 원래 제형은 1960년 1월 19일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오베트롤이라는 이름으로 승인받았다.[2]외인성 비만의 경우,[3] 1965년부터 1973년 사이에 오베트롤은 미국 제약회사 렉사(Rexar)의 오베트롤 제약 부문을 통해 10mg과 20mg의 강도로 시판되었다.의사들에게 직접 판매될 때 오베트롤은 오비렉스라는 브랜드 이름을 사용했다.[4]

공식화

오리지

1950년대에 오베트롤은 오베트롤 제약회사가 뉴욕 브루클린에서 제조했다.이 회사는 후에 브룩클린에 본사를 두고 있던 렉사르 약리회사의 사단이 되었다.1972년 이전, 렉사르 약국은 오베트롤 제약 사업부를 포함한 제조 시설을 뉴욕 밸리 스트림으로 이전했다.1990년대까지 오베트롤 제약회사는 렉사르 약리알에 완전히 흡수되어 더 이상 렉사르 분할로 주목받지 못했다.1993년 렉사르는 켄터키주 플로렌스의 리치우드 제약회사에 인수되었고, 1995년 샤이어 제약과 합병하였다.[citation needed]

1972년판 '의사 책상 참조서'에는 (10mg 태블릿)가 포함된 Obetrol 목록이 수록되어 있다.

오베트롤은 또한 같은 비율로 그 성분들의 2배의 양을 함유한 20 mg의 알약으로 제공되었다.10mg의 알약은 파랗고, 20mg은 오렌지색이었다.둘 다 "OP"[citation needed]라는 글자가 새겨져 있었다.

1970년에 FDA는 이전에 승인된 암페타민 제품에 대한 신약 적용을 요구하는 명령을 내렸다.[5]FDA는 암페타민과 비암페타민의 조합에 대해 비판적이었으나 암페타민과 필로폰 혼합물을 조합 약물로 간주하여 성분이 개별적으로 그리고 조합하여 효과적이고 안전하도록 요구하였다.[6]1973년 9월 FDA는 FDA 의약품 효능 연구 이행 프로그램에 따라 Obetrol에 대한 승인을 철회했다.[7][5]FDA는 제출된 연구가 모호하고 주관적이며 통제력이 부족하거나 관리가 미흡하고 불완전하며 개별 성분을 검사하지 않았으며 기타 결함이 있다고 지적했다.[5]

수정된

주요 기사:암페타민 혼합염(중용)

FDA는 암페타민과 덱스트로암페타민 소금의 조합을 단일 개체로 간주했기 때문에, [6]렉사르는 단순히 오베트롤을 재구성하여 필로폰 소금은 제외시켰고, 이 새로운 제제를 동일한 오베트롤 브랜드 이름으로 계속 판매했다.승인되지 않은 이 새로운 공식은 1994년 FDA 경고를 받은 리치우드가 렉사르를 인수한 후 나중에 다시 브랜드화하여 애더럴로 팔렸다.Richwood는 NDA 11-522와 Adderall이 주의력 결핍/[7]과잉행동 장애 치료에 대한 FDA 승인을 1996년 2월 13일 다시 제출하였다.

개편된 Obetrol(및 Adderall)은 다음 중 동일한 부분을 포함했다.

  • 황산페타민 덱스트로암페타민
  • 덱스트로암페타민 사카린
  • 황산암페타민
  • 암페타민 아스파르타이트

이 판들은 또한 파란색과 주황색이었지만, "OB"[citation needed]라는 글자가 새겨져 있었다.

리치우드가 렉사르를 인수하면서 약의 명칭이 오베트롤에서 애드럴로 바뀌었고, 이 약물은 (아이와 어른 모두) 주의력결핍장애 치료에 쓰이기 위해 시판되었다.옛 렉사르 시설은 대대적인 보수와 개선을 거쳤고, 몇 년 동안 이 약을 계속 제조했다.이 기간 동안 아드데롤이라는 약물은 가장 최근에 만들어진 오베트롤과 동일했는데, 약에 새겨진 글씨가 "AD"로 바뀐 것을 제외하곤 말이다.[citation needed]

2000년 이후 샤이어는 렉사 제조 시설을 폐쇄하고 즉시 출시되는 애드럴을 중단했으며 노스캐롤라이나의 한 제조업체에 애드럴 XR(확장 출시)을 아웃소싱했다.다른 회사들은 애드럴의 제네릭 버전을 제조하기 시작했고, 결국 이 상표명은 바 제약회사에 팔렸다(2008년 테바 인수).[citation needed]

이때 상업적으로 시판되는 오베트롤이라는 약물은 없으며, 리치우드가 렉사르 약리알을 인수한 이후로는 없다.[citation needed]

남용

1960년대에 필로폰에 기반한 의약품을 사용할 수 있게 된 것은 그들이 레크리에이션 약으로 사용하고 남용하게 만들었다.오베트롤은 예술가 앤디 워홀이 선택한 레크리에이션 약이었다.[8]오베트롤은 데이비드 포스터 월리스의 소설 창백한 왕에서 크리스 포글이라는 인물에게 학대를 당했다.[9]'오베틀링' 또는 '두근두근'은 캐릭터가 오베트롤에 걸려 넘어지는 것을 가리키는 용어로, 그의 자각을 높이고 생동감을 느끼게 했다.[9]: 180

참조

  1. ^ Rasmussen N (2008). "A bromide for the Go-Go Years". On speed : the many lives of amphetamine. New York: New York University Press. p. 148, fig.33. ISBN 9780814776278.
  2. ^ "Adverse events reported with immediate-release mixed amphetamine salt products" (PDF). Center for Drug Evaluation and Research (CDER) – United States Food and Drug Administration (FDA). 2006-02-01. Retrieved 2013-05-20.
  3. ^ Physicians' Desk Reference (20 ed.). Medical Economics. 1966. p. 811.; Physicians' Desk Reference (25 ed.). Medical Economics. 1973. p. 1027.
  4. ^ United States. Congress. Senate. Select Committee on Small Business. Committee on Monopoly (1975). Competitive Problems in the Drug Industry. Vol. 28. U.S. Government Printing Office. p. 13586. 'Obetrol' was the trade name when the drug was sold to wholesalers, while 'Oby-Rex' was the trade name used when the same drug was sold to doctors.
  5. ^ a b c 38 FR 26748
  6. ^ a b 38 FR 4279
  7. ^ a b "REGULATORY NEWS: Richwood's Adderall". Health News Daily. 22 February 1996. Archived from the original on 23 May 2016. Retrieved 29 May 2013.
  8. ^ Bockris V (1990). Warhol. Penguin.
  9. ^ a b Wallace DF (2011). "Chapter 22 or subsection 22". The Pale King. Penguin Adult. ISBN 978-0-241-14480-0.