핵심 결과 세트

핵심 결과 세트(COS)는 연구자가 건강 ^[1]^[2]^[3]^[4]상태에 대한 연구에서 일관된 임상 끝점 세트를 측정할 수 있도록 하는 결과 및 도구의 합의 도출 모음이다.핵심 결과 세트는 건강 상태에 대한 모든 가능한 결과가 방법론적으로 수집되고 국제 전문가 및 ^[4]환자 그룹에 의해 선택되는 증거 기반 반복 프로세스를 통해 개발된다.

용어.

핵심 결과라는 용어는 건강 ^[1]^[4]상태와 관련된 환자, 제공자 및 연구자에게 가장 중요한 것으로 간주되는 임상적 종말의 짧은 목록을 의미한다.핵심 결과라는 용어는 중요도에 관계없이 연구에서 측정할 수 있는 임상 끝점을 가리키는 결과라는 용어와 혼동해서는 안 된다.

마찬가지로, 핵심 결과는 핵심 결과 측정 수단(핵심 결과 측정이라고도 함)과 구별된다.핵심 결과는 임상 연구에서 무엇을 측정해야 하는지에 대한 지침을 제공하는 반면, 핵심 결과 측정 도구는 선택된 ^[5]결과를 측정하는 방법에 대한 지침을 제공한다.

핵심 결과 세트는 핵심 결과만으로 구성되거나 핵심 결과와 관련 측정 기기로 구성될 수 있다.핵심 결과의 일반적인 범주를 결과 영역이라고 할 수 있다.경우에 따라 핵심 결과는 핵심 결과 측정값(예: 환자 체중)일 수도 있다.

범위

핵심 결과 세트는 건강 ^[1]^[2]^[3]상태 치료를 위해 임상 시험을 수행하는 임상 연구자에 의해 일반적으로 사용됩니다.특정 핵심 결과 집합과 관련된 환자 집단은 그 건강 조건을 가진 모든 환자에게 적용되고 다른 환자 집단은 그 ^[1]모집단의 작은 부분 집합에 적용되기 때문에 다를 수 있다.핵심 결과 세트는 일반적으로 연구에 사용되지만 일상적인 임상 치료 중 환자 관리에도 사용될 수 있다.

핵심 결과 세트를 개발할 필요성은 처음에 코크란과 같은 방법론자와 체계적 검토 집계에 의해 확인되었으며, 코크란은 유사한 조건의 시험 메타 분석이 그들이 ^[6]채택한 결과와 결과 측정 사이의 유사성 부족으로 인해 종종 방해된다고 관찰했다.

방법론

일반적으로 핵심 결과 세트를 선택하기 위한 프로세스는 우선 가능한 모든 소스에서 결과를 취합한 다음 합의 ^[1]^[4]^[7]과정 동안 후속적으로 우선순위를 부여하는 엄격한 방법론을 필요로 한다.

결과의 긴 목록은 먼저 체계적인 검토, 문헌 검토 및 환자 ^[7]자원의 검토를 통해 개발된다.추가적인 결과는 환자, 환자 지원 그룹의 대표자, 의사 및 기타 임상의, 산업 과학자 및 의료 규제 ^[7]기관과 같이 건강 상태에 대한 추가적인 개인, 전문적 또는 과학적 지식을 가진 사람들을 인터뷰함으로써 확인할 수 있다.

잠재적 결과 목록이 식별된 후 전문가와 환자의 국제 그룹이 합의 프로세스(일반적으로 델파이 기법 또는 명목 그룹 기법)^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]^[6]에 의해 그들에게 가장 중요한 결과를 선택한다.

선택된 각 결과에 대해 핵심 결과 측정치를 확인한 후 핵심 ^[5]^[8]결과와 유사한 프로세스를 통해 선택합니다.

선택한 결과 및 결과 측정 목록은 임상시험자가 사용할 수 있도록 게시되고 배포됩니다.핵심 결과 집합의 활용 또는 시험 참가자에 의한 적극적인 사용을 권장한다.

핵심 결과 집합 이니셔티브의 예

결과 표준화를 위한 첫 번째 이니셔티브는 1970년 세계보건기구(WHO)에 의해 주도되었으며,^[1] 세계보건기구(WHO)는 암 임상시험에 대한 결과 집합을 만들려고 시도했다.그 후, 핵심 결과 세트를 개발하고 다른 그룹에 자원을 제공하기 위한 수많은 이니셔티브가 작성되었습니다.

류머티즘의 핵심 결과

오메락트

류마티스학과 관련된 40개 이상의 핵심 결과 세트가 류마티스학(OMERACT) 협업에 의해 개발되었으며 섬유근육통, 통풍 및 ^[9]골다공증에 대한 결과 세트가 포함됩니다.OMERACT는 류마티스학의 핵심 결과 세트를 개발하는 것 외에 모든 분야의 연구자를 위한 자료와 핸드북을 발행합니다.

일반적인 대처

혜성

Core Result Measures in Effectivency Trials(COMET) 그룹은 핵심 결과 ^[10]세트를 개발하는 모든 그룹에 광범위한 방법론적 지원을 제공하는 국제 협업이다.COMET은 2010년에 처음 시작되었고 현재 Paula Williamson ^[11]박사가 이끌고 있다.

피부과에서의 핵심 결과

CS-CUSIN

Cochrane Skin - Core Result Set Initiative (CS-CUSIN) 그룹은 피부과에서 핵심 결과 세트를 개발하고 핵심 결과 세트 ^[2]개발자에게 방법론적인 지원을 제공하기 위해 만들어졌다.CS-CUSIN은 백반, 습진, 여드름을 포함한 18가지 피부과 핵심 결과 세트 개발에 관련되어 있습니다.

개선된

Murad Alarm 박사가 이끄는 피부과 수술의 우선순위 결과 변수 측정 그룹(EMPRIVED)은 다양한 피부과 수술 ^[12]조건에 대한 핵심 결과를 개발한 피부과 의사들의 국제적인 협업입니다.특히, 개량 그룹은 피부 편평상피암, 기저세포암 및 방선성 각화증에 ^[13]대한 핵심 결과 세트를 개발했다.

여성 건강의 핵심 결과

크라운

여성의 건강과 관련된 다양한 건강 상태에 대한 ^[14]핵심 결과물(CROWN) 협업에 의해 6개의 핵심 결과 세트가 개발되었다.주목할 만한 세트로는 임신 중 당뇨병, 조산, ^[15]^[16]^[17]산부인과가 있다.