도전–탈도전–재도전

Challenge–dechallenge–rechallenge
도전–탈도전–재도전
목적약물/ medic에 대한 부작용을 감시하다

도전-탈도전-재도전(Challenge–de challenge–rechallenge, CDR)은 각 단계에서 부작용을 모니터링하면서 약이나 약물을 투여하고, 회수한 후 재투여하는 의료 검사 프로토콜입니다. 프로토콜은 특정 개인의 특이적 반응으로 통계적 검사가 부적절하거나 검사 대상 및 분석 단위가 부족할 때 사용됩니다. 탈도전(철회) 단계에서는 약물이 개인에게 미치는 영향을 확인하기 위해 약물을 시스템에서 씻어낼 수 있습니다.

약물검사에 사용

CDR은 약물 부작용뿐만 아니라 특정 질환을[1] 치료하는 데 있어 약물의 유효성과 이점을 확립하는 하나의 수단입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 탈 챌린지 양성반응(의약품을 회수하면 사라지는 부작용)과 음성반응(회수 후 계속되는 부작용)을 열거하고 있는데, 양성 재도전(재투여 시 symptoms 재occurring) 및 음성 재도전(재투여 후 재투여할 증상의 failure)뿐만 아니라. 프랑스에서 약물 이상 반응을 평가하는 표준 수단 중 하나입니다.[3]

플루옥세틴과 자살

주 기사: 플루옥세틴

피터 브레긴은 플루옥세틴(Prozac) 사용과 자살 생각 사이에 연관성이 있다고 주장했습니다. 그의 연구 그룹이 약물의 효과와 부작용을 조사하던 중, 브레긴은 특정 개인만이 자살에 대한 생각이 증가한 약물에 반응한다는 것을 알아차렸고, 그 연결을 확인하기 위해 도전-탈도전-재도전 프로토콜을 사용했습니다. 자살 발생률이 낮다는 점에서 통계적 검사는 부적절한 것으로 여겨졌습니다.[4] 다른 연구자들도 비슷하게 CDR이 플루옥세틴을 복용하는 동안 자살의 부작용을 연구하는 데 유용하다고 제안했고, 일라이 릴리는 자살 위험 증가를 테스트할 때 무작위 대조 실험이 아닌 프로토콜을 채택했습니다.[5] 자살 외에도, 카티시아는 CDR 프로토콜에 적합한 것으로 제안된 약물에 대한 반응입니다.[6][7]

CDR 프로토콜을 사용한 임상 시험은 환자에게 미치는 약물의 영향을 평가하려는 임상의들에 대해서도 보고됩니다.[8][9]

참고 항목

참고문헌

  1. ^ Spitzer WO (1986). "Importance of valid measurements of benefit and risk". Med Toxicol. 1 (Suppl 1): 74–8. PMID 3821430.
  2. ^ "Guideline for Adverse Experience Reporting for Licensed Biological Products: Definitions". Food and Drug Administration. Archived from the original on 2007-10-07. Retrieved 2008-03-15.
  3. ^ Begaud B (1984). "Standardized assessment of adverse drug reactions: the method used in France. Special workshop—clinical". Drug Inf J. 18 (3–4): 275–81. doi:10.1177/009286158401800314. PMID 10268556. S2CID 42797865.
  4. ^ Breggin, Ginger Ross; Breggin, Peter Roger (1995). Talking back to Prozac: what doctors won't tell you about today's most controversial drug. New York: St. Martin's Paperbacks. ISBN 978-0-312-95606-6.
  5. ^ Maris, RWM (2002-10-04). "Suicide and Neuropsychiatric Adverse Effects of SSRI Medications: Methodological Issues". Philadelphia, Pennsylvania. Archived from the original on November 20, 2008. Retrieved 2008-03-15.
  6. ^ Healy D, Whitaker C (2003). "Antidepressants and suicide: risk-benefit conundrums". J Psychiatry Neurosci. 28 (5): 331–7. PMC 193979. PMID 14517576.
  7. ^ Healy D (2003). "Lines of evidence on the risks of suicide with selective serotonin reuptake inhibitors". Psychother Psychosom. 72 (2): 71–9. doi:10.1159/000068691. PMID 12601224. S2CID 1583644.
  8. ^ Rothschild AJ, Locke CA (1991). "Reexposure to fluoxetine after serious suicide attempts by three patients: the role of akathisia". J Clin Psychiatry. 52 (12): 491–3. PMID 1752848.
  9. ^ Banu AB, Alias Balamurugan SA, Thirumalaikolundusubramanian P (2014). "Detection of dechallenge in spontaneous reporting systems: A comparison of Bayes methods". Indian J Pharmacol. 46 (3): 277–80. doi:10.4103/0253-7613.132157. PMC 4071703. PMID 24987173.