VRFCAT

VRFCAT

Virtual Reality Functional Capacity Assessment Tool(VRFCAT; 가상현실 기능 용량 평가 도구)은 기능 용량의 신뢰성, 유효성 및 민감한 척도로 개발된 컴퓨터화된 척도로, 인지 변화와 관련된 실제 기능 개선을 나타낼 수 있습니다.VRFCAT는 참가자들에게 일상생활의 [1]일상적인 활동을 재현할 수 있는 현실적인 시뮬레이션 환경을 제공합니다.VRFCAT는 NIMH(National Institute of Mental Health) Small Business Innovation Research(SBIR) Phase 1 및 Phase 2 보조금의 VeraSci에 의해 개발되었습니다.

역사

미국 식품의약국(FDA), NIMH, 제약업계 및 학계 대표들은 정신분열증 관련 인지장애 치료제 개발에서 표준 방법에 대한 미충족 요구를 해결하기 위해 정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATR)를 결성했다.ICS)[2][3] 프로젝트입니다.MATRICS 그룹과 FDA 대표자들은 표준화된 신경심리학적 평가에 의해 측정된 인지 개선만으로는 정신분열증과 관련된 인지 장애에 대한 징후를 가능케 하기에 약물 유효성을 충분히 입증할 수 없다고 결론지었다.인지기능 장애에 대한 새로운 치료법을 승인하기 위해서는 인지기능 개선이 임상적으로 유의미하다는 증거도 필요하다.따라서 정신분열증에서 인지강화합물의 임상시험은 표준 인지측정의 개선과 그러한 인지개선이 실제 기능에서 사용되는 기술에 유의미한 영향을 미친다는 것을 나타내는 공동 1차측정의 개선을 입증해야 한다.환자가 고용을 유지하고 독립적으로 생활하며 사회적 관계를 유지할 수 있는 능력과 같이 정신분열증에서 현실세계가 기능한다는 많은 지표가 있지만, 변화를 감지하는 것은 일반적인 임상시험 기간보다 더 오래 걸릴 수 있다.또한 실제 기능 변화는 환자의 광범위한 환경에서의 변화와 같이 치료와 관련이 없는 다양한 상황에 좌우된다.따라서 MATRICS 그룹은 실제 기능적 [2]변화를 입증할 필요 없이 인지 변화와 관련된 실제 기능 개선을 입증할 수 있는 가능성을 측정하는 도구를 사용하여 임상적 의미를 입증할 수 있다고 권고했다.MATRICS 그룹은 임상 시험 중 치료 개입에 충분히 신뢰할 수 있고 유효하며 민감한 기존 기구가 없기 때문에 임상적으로 의미 있는 효과의 증거를 제공하기 위해 사용해야 하는 조치에 대해 확실한 권고 사항을 제시하지 않았다.이러한 요구를 충족시키기 위해 VRFCAT는 시뮬레이션된 실제 [1]환경의 컨텍스트 내에서 기능 용량을 신뢰성 있게 평가하도록 설계되었습니다.

묘사

VRFCAT는 Unreal Engine을 사용하여 (1) 주방 탐색, (2) 식료품점 버스 타기, (3) 식료품점에서 음식 찾기/구매, (4) 버스를 타고 집으로 돌아가는 등 스토리를 따라가는 4개의 미니 시나리오로 구성된 사실적이고 인터랙티브하며 몰입적인 환경을 만듭니다.학습 효과를 피하면서 반복 테스트를 할 수 있도록 캐비닛에 저장된 재료, 레시피 및 식료품 목록에 있는 품목, 버스 탑승 비용, 식료품 비용,[1] 지갑에 있는 돈 등 6가지 대체 양식을 만들었습니다.참가자는 진보적인 스토리보드[1] 설계를 통해 각 시나리오를 완성합니다.

확인

2014년에는 다음과 같은 세 가지 [4]목표를 가지고 검증 연구가 수행되었습니다.

  1. 정신분열증에서 기능능력의 주요 척도로서 VRFCAT의 유효성, 민감도 및 신뢰성을 평가한다.
  2. UCSD Performance-Based Skills Assessment(UPSA-2-VIM; 퍼포먼스 기반 스킬 평가)와 비교하여 기능 캐퍼시티의 변화를 정량화하는 VRFCAT의 기능을 조사한다.
  3. FDA가 규제하는 의약품 임상시험에서 인지의 황금 표준 척도인 MACCB(MatRICs Consensus Cognitive Battery)의 성능과 VRFCAT의 성능 간의 연관성 결정

이 연구의 참가자들은 정신분열증 환자 158명과 건강한 대조군 166명을 포함했다.VRFCAT는 양호한 테스트 테스트 결과 신뢰성(ICC = .81)과 최소한의 실천 효과, 인지 성과와의 높은 양의 상관 관계(mCCB와의 r = .58)를 보여주었다.특히, VRFCAT 총 시간은 우수한 테스트 테스트 결과 신뢰성(청년의 경우 ICC = .80, 노인의 경우 ICC = .64)과 유의미한 연습 효과를 보여주었다. 총 시간 변수는 연령대에 걸쳐 인지 성과와도 높은 상관관계를 보였다(청년층의 경우 r =.79, 노인의 경우 r =.66).전반적으로, VRFCAT는 임상 [4][5][6]시험에서 반복 평가를 허용하는 우수한 심리학적 특성을 가진 기능적 용량의 측정으로 나타났다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d Ruse, S.A.; Davis, V.G.; Atkins, A.S.; Krishnan, K.R.R.; Fox, K.H.; Harvey, P.D.; Keefe, R.S. (2014). "Development of a Virtual Reality Assessment of Everyday Living Skills". Journal of Visualized Experiments (86, 51405). doi:10.3791/51405. PMC 4174921. PMID 24798174.
  2. ^ a b Buchanan, R.W.; Davis, M; Goff, D.; Keefe, R.S.E.; Leon, A.C.; Nuechterlein, K.H.; Laughren, T.; Levin, T.; Stover, E.; Fenton, W.; Marder, S.R. (2005). "A summary of the FDA-NIMH-MATRICS workshop on clinical trial designs for neurocognitive drugs for schizophrenia". Schizophrenia Bulletin. 31 (1): 5–19. doi:10.1093/schbul/sbi020. PMID 15888422.
  3. ^ Buchanan, R.W.; Kreyenbuhl, J.; Kelly, D.L.; Noel, J.M.; Boggs, D.L.; Fischer, B.A.; Himelhoch, S.; Fang, B.; Peterson, E.; Aquino, P.R.; Keller, W.; Schizophrenia Patient Outcomes Research Team, (PORT) (2010). "The 2009 schizophrenia PORT psychopharmacological treatment recommendations and summary statements". Schizophrenia Bulletin. 36 (1): 71–93. doi:10.1093/schbul/sbp116. PMC 2800144. PMID 19955390.
  4. ^ a b Ruse, S.A.; Davis, V.G.; Atkins, A.S.; Spagnola, N.; Patterson, T.D.; Harvey, P.D.; Narasimhan, M.; Keefe, R.S.E (2014). "Validation of a Computerized Assessment of Functional Capacity: Poster presented at the annual meeting of the American College of Neuropsychopharmocology, Phoenix, Arizona" (PDF). NeuroCog Trials.
  5. ^ Atkins, A.S.; Stroescu, I.; Spagnola, N.B.; Davis, V.G.; Patterson, T.D.; Narasimhan, M.; Harvey, P.D.; Keefe, R.S.E. (2014) (2015). "Assessment of Age-Related Differences in Functional Capacity Using the Virtual Reality Functional Capacity Assessment Tool (VRFCAT)". The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease. 2 (2): 121–127. doi:10.14283/jpad.2015.61. PMC 4657736. PMID 26618145.
  6. ^ Ruse, S.A.; Harvey, P.D.; Davis, V.G.; Atkins, A.S.; Fox, K.H.; Keefe, R.S.E. (2014). "Virtual Reality Functional Capacity Assessment in schizophrenia: Preliminary data regarding feasibility and correlations with cognitive and functional capacity performance". Schizophrenia Research: Cognition. 1 (1): e21–e26. doi:10.1016/j.scog.2014.01.004. PMC 4113005. PMID 25083416.

기타 인지평가도구

SCoRS - 정신분열증 인지등급 척도

외부 링크