통합리스크정보시스템

Integrated risk information system
IRIS 평가, 리스크 평가 및 리스크 관리와의 연계성

통합리스크정보시스템(IRIS)은 미국 환경보호청(EPA)이 운영하는 환경평가 프로그램이다. IRIS 프로그램은 위험 관리가 아닌 위험 평가에 초점을 맞추고 있다(연구 중인 위험과 관련된 규제, 법률, 사회적, 경제적 고려사항의 분석을 포함하는 의사결정 과정).[1]

역사

초기에는 1980년대에 IRIS 프로그램이 환경에 미치는 화학물질의 영향에 대한 인간 건강 평가 데이터베이스를 구축했다. EPA는 기관이 구현하고 시행한 다양한 환경 법률에 걸쳐 위험 평가 관행에 대한 일관성 있는 접근방식을 제공하기 위해 데이터베이스를 작성했다.

이 프로그램은 1985년에 EPA에 의해 만들어졌다. 처음에 이 프로그램의 목적은 화학 독성에 대한 기관의 평가에서 일관성을 강화하는 것이었다.[1] IRIS 데이터베이스는 1987년에 처음으로 공개되었다. 1996년에 EPA는 IRIS 데이터베이스 내에서 기관 내 합의를 구축하고 효율성을 개선하기 위한 새로운 프로세스를 구현했다. 같은 해 EPA는 IRIS 독성학적 리뷰를 도입하여 기관 전반의 건강 평가 문서를 최초로 제시하였다. 1997년 3월 IRIS 데이터베이스가 인터넷에 업로드되었다. 2004년에는 IRIS 프로세스를 변경하여 관리예산국(OMB)이 주도하는 기관간 검토를 추가하고 IRIS 평가의 외부 동료 검토를 보다 강조하였다.

아이리스 프로그램은 2008년 4월에 다시 한번 수정되었다. 무엇보다도, 새로 개정된 프로그램은 미션 크리티컬 화학물질에 대한 데이터 격차를 좁힐 수 있는 연구의 기회를 제공했다. 이듬해에는 시작일로부터 2년 이내에 대다수의 평가가 IRIS 데이터베이스에 게시될 수 있도록 검토 일정을 간소화하는 방향으로 절차가 변경되었다. 2013년에 EPA는 투명성, 효율성 및 기관 평가의 과학적 기초를 개선하기 위해 IRIS 프로세스를 개선할 것이라고 발표했다.[2] 같은 해, 프로그램의 독성학적 검토 문서는 보다 명확하고 체계적이며 일관성이 있도록 재구성되었다. 2015년 12월 IRIS 프로그램은 다년간의 첫 번째 안건을 발표했는데, 이 안건은 이 프로그램이 향후 몇 년 동안 중점적으로 다룰 상위 화학 평가를 식별했다.[citation needed]

인체 건강 진단 개발을 위한 IRIS 프로세스

IRIS 프로세스는 평가의 복잡성에 따라 완료하는 데 약 26개월에서 39개월이 소요되며, 프로세스의 검토 부분은 15개월에서 24개월 정도 소요된다.[3] 이 과정은 EPA가 "계획 및 범위 지정" 단계라고 부르는 것으로 시작한다.[4] 이 단계에서 위험 평가인은 정보 사용 방법뿐만 아니라 범위와 가능한 법적 한계도 고려할 것이다. 계획 및 범위 지정 단계가 끝나면 EPA는 7단계 위험 평가 검토 프로그램을 사용하여 초안 평가부터 시작하여 IRIS 웹사이트에 게시된다. 검토 과정은 다음과 같이 진행된다.

  1. IRIS 평가 초안 작성 IRIS 프로그램은 문헌 검색과 비판적 연구 선정을 실시하고, 이러한 연구 결과를 요약한 증거표를 개발한다. EPA는 체계적 검토를 수행하는 방법을 제시하는 평가 프로토콜을 공개한다.[1] 이러한 프로토콜은 문헌 검색 전략과 연구 선택 기준을 포함한다.[5] 기관이 위해성을 식별하고, 선량-반응 평가를 위한 연구를 선택하고, 독성 값을 도출하는 것도 이 단계 동안이다.
  2. 내부 기관 검토. IRIS 프로그램은 평가 초안을 EPA 프로그램 및 지역 사무소와 공유하고, 모든 과학적 문제를 식별하며, 외부 안전 점검 범위와 지침을 결정한다. 이 과정은 보통 60일 동안 지속된다.[6]
  3. 기관 간 과학 상담. 대통령 행정실(즉, OMB와 환경품질위원회)을 포함한 다른 연방기관들은 IRIS 초안 평가를 검토한다. 그런 다음 EPA는 서면 의견을 받기 위한 특정 날짜를 제공하고, 의견에서 제기된 문제를 해결하기 위해 회의를 소집하며, 그에 따라 초안을 수정한다.
  4. 독립적인 전문가 안전 점검. IRIS 프로그램은 외부 검토 과정의 일환으로 평가 초안을 공개하고, 이후 동료 검토 비용과 과학적 질문을 허용하는 회의가 열린다. 그런 다음 IRIS 직원은 평가 초안을 수정하고 계약자 또는 EPA의 과학 자문 위원회가 주관하는 외부 안전 점검 패널에 초안을 제출할 수 있다.
  5. 평가 수정. IRIS 프로그램은 안전 점검 패널이 제공하는 권고사항과 모든 공개 의견을 평가한다. IRIS는 또한 서면 응답 문서를 준비한다. 초기 평가를 수정한 후, IRIS 직원은 동료 검토의 처분과 공개 의견을 기술한 문서를 개발하고 최종 평가의 부록으로 문서를 제공한다.
  6. 최종 기관 검토 및 기관 간 과학 토론. 수정을 완료한 후 IRIS 프로그램은 최종 검토를 위해 EPA 프로그램 및 지역 사무소와 평가를 공유한다. 이 단계의 기관 간 관계 부분에 대해 EPA는 연방 기관에 평가의 최종 초안과 관련 자료를 제공하고 서면 의견을 받기 위한 특정 날짜를 제공한다. 이 단계에서 EPA의 내부 검토와 기관 간 검토가 동시에 이루어진다.
  7. 최종 평가. IRIS 프로그램은 평가를 완료하고 독성 검토 문서, IRIS 요약서, 부록 등 관련 자료와 함께 IRIS 웹사이트에 최종 제품을 게시한다.[citation needed]

환경영향평가와의 관계

IRIS는 해당 이슈에 필요한 조치의 진로를 평가하기 위해 전문가 검토를 위한 초안을 연다. 해당 사안에 대해 취해야 할 위험성과 조치 수준을 평가한 후 입법기관이 조치를 취한다. IRIS와 환경영향평가(EIA)의 관계는 IRIS가 EIA 과정에 사용되는 데이터베이스를 제공하는 것이다. 외부 당사자(과학자, 학자, 입법자)는 IRIS 데이터베이스를 기반으로 의사결정을 한다. 이러한 의사결정에 대한 지원은 전략환경평가(SEA)와 OMB와 같은 프로그램에서 지원된다[further explanation needed].[citation needed]

참조

  1. ^ a b c "Basic Information about the Integrated Risk Information System". Washington, D.C.: U.S. Environmental Protection Agency (EPA). 2021-09-28.
  2. ^ "Enhancements to EPA's Integrated Risk Information System Program" (PDF). EPA. July 2013. Fact sheet.
  3. ^ "Assessment Development Timelines" (PDF). EPA. 2013.
  4. ^ "Framework for Human Health Risk Assessment to Inform Decision Making" (PDF). EPA, Office of the Science Advisor. April 2014. EPA 100/R-14/001.
  5. ^ "IRIS Process Flow Chart" (PDF). EPA. 2013.
  6. ^ Fixing EPA’S Broken Integrated Risk Information System. Hearing before the Subcommittee on Investigations and Oversight (PDF) (Report). Washington, DC: Committee on Science and Technology, U.S. House of Representatives. 2009-06-11. Serial No. 111–33.

외부 링크

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