좋은 엔지니어링 관행
Good engineering practice"착한 엔지니어링 관행" 또는 "GEP"는 기업이 예상대로 요구되는 품질의 제품을 생산하도록 보장하는 엔지니어링 및 기술 활동이다(예: 관련 규제 당국의). 우수한 엔지니어링 관행은 개발 및/또는 제조 노력이 지속적으로 자격이나 검증 요건을 지원하는 산출물을 생성하도록 보장하는 것이다. 엔지니어링을 필요로 하는 모든 산업에는 우수한 엔지니어링 관행이 적용된다.[1]
참고 항목
- GxP
- 모범 제조 관행(GMP)
- 모범 사례
- 미국 국립 표준 연구소(ANSI)
- 전기전자공학연구원(IEEE)
- 유럽 의약품청(EMEA)
- 미국 식품의약국(FDA)
- 후생노동성(일본)
- 의약품 검사 협약 및 의약품 검사 협력 방안(PIC/S)
원천
- ^ "Good Practice Guide: Good Engineering Practice". ISPE International Society for Pharmaceutical Engineering. Retrieved 2020-09-12.