아비오코르

아비오코어는 매사추세츠에 본사를 둔 아비오메드가 개발한 총 인공심장(TAH)이다. 소형화, 바이오센서, 플라스틱 및 에너지 전달의 발전으로 인해 환자 내에 완전히 삽입할 수 있었다. 아비오코어는 충전 가능한 동력원으로 달렸다. 내부 배터리는 경피 에너지 전송(TET) 시스템으로 충전돼 전선이나 튜브가 피부를 관통하지 않아 감염 위험을 줄였다. 그러나 그 크기 때문에 이 심장은 체격이 큰 남자들과만 양립할 수 있었다. 제품 수명은 18개월이었다.^{[1][2][3][4][5]}

아비오코어는 총 15명의 환자에게 수술적으로 도입되었으며, 이 중 14명은 임상시험 중, 1명은 FDA 승인을 거쳐 도입되었다. 그러나 아비오메드는 효능에 대한 증거가 불충분해 제품의 추가 개발을 포기했다.^[6][7][8]

역사

아비오메드는 1990년대에 아비오코르 장치를 개발하기 시작했으며, 인간의 공식적인 임상 실험에 대한 준비를 증명하기 위해 1998년에 동물 연구를 시작했다.^[5] 2001년 1월 30일 FDA는 아비오메드에게 임상시험을 통해 인간에 착상하는 것에 대한 조사 장치 면제(IDE)를 허가했다.^[9] 이로써 2001년 7월 2일 아비오코어를 로버트 툴스에 처음으로 이식할 수 있는 문이 열렸다. 그는 치명적인 뇌혈관 사고를 당하기 전까지 151일 동안 살았다.^[3][10][11] 타임지는 2001년 말에 AbioCor에게 올해의 발명상을 수여했다.^[11]

수술 당시 30일의 생존 확률을 20% 미만으로 부여받은 두 번째 환자 톰 크리스터슨은 아비오코르를 받은 뒤 512일 동안 살다가 2003년 2월 7일 아비오코르 내부 막이 닳아 사망했다.^[12] 추가로 12명의 환자가 2004년에 장치를 이식받았고, 그 결과 14명의 환자들 중 평균 수명이 5개월 미만이었다. 경우에 따라 그 장치는 수개월까지 생존을 연장하여 환자들이 가족과 친구들과 귀중한 시간을 보낼 수 있게 했다. 이 장치는 각각 10개월과 17개월씩 생존 기간을 연장했고, 환자 1명은 퇴원해 집으로 돌아갔다. 아비오코르에 이식할 수 있는 환자가 되려면 심장에 심각한 이상이 생겨(두 뇌실 모두 고장) 이식 없이 2주 이내에 사망할 가능성이 높아야 했다.^[1][2]

이 장치는 인도주의적 장치 면제(HDE) 지위를 위해 2005년 FDA 순환계 장치 패널에 의해 처음에는 거부되었지만, 결국 2006년 9월 5일 HDE 지위를 위해 식약청에 의해 승인되었다.^[1][13] 하지만 '울혈성 심부전 환자 76세 남성, 심장 이식을 받을 자격이 없는 사람'^[14]이라는 승인 후 아비오코르를 받은 환자는 단 한 명뿐이었다.

2012년 8월, 아비오코어의 핵심 연구자 겸 개발자 데이비드 레더만이 췌장암으로 사망했다.^[15]

동사는 또한 아비오코어 심실 및 펜 스테이트 에너지 변환기를 기반으로 한 두 번째 버전으로 아비오코어를 개선할 계획도 가지고 있었다. 아비오코르의 기대수명 3배가 넘는 5년간 지속될 것으로 예상됐다. 이 회사는 이 제품이 원래 모델보다 30% 더 작을 것이며, 더 작은 남녀에게 이식될 수 있을 것이라고 말했다. FDA의 우려였던 환자의 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 추가 수정이 계획됐다.^[10][16] 그러나 2016년^[update] 3월 현재 아비오코르 2세는 결실을 맺지 못하고 있다. 또한, 아비오코어 제품은 아비오메드 웹사이트에서 삭제되었으며, 2015년 몇몇 통신사들은 아비오코어가 이 장치의 추가 개발을 조용히 포기했다고 보도했다.^[6][7]

아비오메드는 2019년 '임펠라 심실지원시스템' 좌측심장펌프 모델 '단기지원(최대 6일)'^[17]을 마케팅하고 있었다.

대중문화에서

아비오코르 심장은 2009년 영화 '크랭크: 고전압'에 등장하는데, 영화 초반 주인공인 셰브 첼리오스(제이슨 스타담)가 중국 폭도들에게 납치된 후 가슴에 이식된다. 그러나 이 영화에서 묘사된 심장은 배터리 수명은 훨씬 낮지만 완전 충전되었을 때(극적 목적을 위해) 셰브에게 초인적인 운동성을 부여한다.^[18] 영화 속 심장의 모델은 AviCor라고 불린다.

참고 항목

• 거스 로젠버그

참조

외부 링크

• AvioMed FAQ(PDF)
• 2006년 FDA 승인 보도 자료